- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569333
Potilaskeskeiset algoritmit haavaisen paksusuolitulehduksen sairaalakokemuksen ja hoidon optimoimiseksi (PATIENT-UC)
Potilaskeskeiset algoritmit haavaisen paksusuolentulehduksen sairaalakokemuksen ja hoidon optimoimiseksi: PATIENT-UC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus sairaalahoitojen, leikkausten ja elämänlaadun heikkenemisen muodossa. Useimpia IBD-potilaita hoidetaan avohoidossa avohoidossa. Vakavan sairauden toiminnan optimaalinen hallitseminen saattaa kuitenkin edellyttää sairaalahoitoa. Sairaalapotilailla on lisääntynyt riski saada erilaisia komplikaatioita, kuten infektioita, laskimotromboosia ja leikkausta. Kirjallisuus on paljastanut merkittäviä eroja hoidossa ja sairaudessa sairaalahoidossa olevien IBD-potilaiden välillä. IBD:n vakavuuden, sijainnin ja fenotyypin heterogeeninen luonne sekä rajallinen näyttö, joka ohjaa joitain terapeuttisia alueita, tekevät IBD-hoidon standardoinnin vaikeaksi. Sairaalapotilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), edustavat kuitenkin homogeenisempaa ryhmää, joka voi olla parhaiten mukautettavissa laadun parantamiseen tähtäävillä aloitteilla, joilla pyritään vähentämään vaihtelua, joka on tunnettu huonon suorituskyvyn korvike. Canadian Association of Gastroenterology on kehittänyt ohjeet sairaalahoidossa oleville UC-potilaille. On kuitenkin tunnettua, että ohjeiden päivitys vaihtelee.
Sairaalaan joutumalla voi myös olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun, koska elämänsitoumukset keskeytyvät ja sairauden hallinnan taju on menetetty. Taudin itsehallinnan tunteen säilyttäminen ja aktiivinen hoitoon osallistuminen on osoitettu olevan arvokasta henkilöiden keskuudessa, joilla on kroonisia sairauksia, kuten IBD. Tutkijat ehdottivat monitoimipisteen, potilaskeskeisen aloitteen kehittämistä, jonka tavoitteena on parantaa kliinisesti merkittäviä ja potilaskeskeisiä tuloksia monitahoisen koulutustyökalun avulla potilaille, jotka joutuvat sairaalaan haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi. Osallistuvat paikat satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaille annettavaan koulutusvälineeseen, jossa hahmotellaan, mitä on odotettavissa heidän sairaalahoidon aikana, ja tarkastellaan nykyisiä ohjeita sairaalahoidon haavaisen paksusuolitulehduksen hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- sairaalahoitoon taustalla olevan haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Crohnin tauti
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- takaisinotto opintojakson aikana (interventiota käytettäisiin vain alkupääsyssä opintojakson aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opetusvideo
Koehenkilöillä on pääsy opetusvideoon sairaalahoidon aikana
|
iPad opetusvideolla, jossa korostetaan nykyisiä ohjeita haavaisesta paksusuolitulehduksesta kärsivien sairaalapotilaiden hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa, eivätkä he pääse opetusvideoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille tehdään kolektomia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään C difficile -testaus 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika suonensisäisten steroidien aloittamisesta pelastushoitoon tai leikkaukseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Laskimotromboembolian estolääkitystä saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Luota lääkäriin TIPS:n mittaamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys välimuistilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus mitattuna HADS:lla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen Moriskin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abbvie-PATIENT-UC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .