Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeiset algoritmit haavaisen paksusuolitulehduksen sairaalakokemuksen ja hoidon optimoimiseksi (PATIENT-UC)

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Potilaskeskeiset algoritmit haavaisen paksusuolentulehduksen sairaalakokemuksen ja hoidon optimoimiseksi: PATIENT-UC

Sairaalapotilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), on lisääntynyt riski saada erilaisia ​​komplikaatioita, kuten infektioita, laskimotromboosia ja leikkausta. Kirjallisuus on paljastanut merkittävää vaihtelua sairaalahoidossa olevien UC-potilaiden hoidon laadussa. Tämän seurauksena näiden potilaiden hoitoon on kehitetty ohjeita. Ohjeiden päivitys vaihtelee kuitenkin. Sairaalaan joutumalla voi myös olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun, koska elämänsitoumukset keskeytyvät ja sairauden hallinnan taju on menetetty. Taudin itsehallinnan tunteen säilyttäminen ja aktiivinen hoitoon osallistuminen on osoittautunut arvokkaaksi kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa. Tutkijat ehdottavat monitoimipisteen, potilaskeskeisen aloitteen kehittämistä, jonka tavoitteena on parantaa kliinisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia iPad-pohjaisen opetustyökalun avulla potilaille, jotka joutuvat sairaalaan haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus sairaalahoitojen, leikkausten ja elämänlaadun heikkenemisen muodossa. Useimpia IBD-potilaita hoidetaan avohoidossa avohoidossa. Vakavan sairauden toiminnan optimaalinen hallitseminen saattaa kuitenkin edellyttää sairaalahoitoa. Sairaalapotilailla on lisääntynyt riski saada erilaisia ​​komplikaatioita, kuten infektioita, laskimotromboosia ja leikkausta. Kirjallisuus on paljastanut merkittäviä eroja hoidossa ja sairaudessa sairaalahoidossa olevien IBD-potilaiden välillä. IBD:n vakavuuden, sijainnin ja fenotyypin heterogeeninen luonne sekä rajallinen näyttö, joka ohjaa joitain terapeuttisia alueita, tekevät IBD-hoidon standardoinnin vaikeaksi. Sairaalapotilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), edustavat kuitenkin homogeenisempaa ryhmää, joka voi olla parhaiten mukautettavissa laadun parantamiseen tähtäävillä aloitteilla, joilla pyritään vähentämään vaihtelua, joka on tunnettu huonon suorituskyvyn korvike. Canadian Association of Gastroenterology on kehittänyt ohjeet sairaalahoidossa oleville UC-potilaille. On kuitenkin tunnettua, että ohjeiden päivitys vaihtelee.

Sairaalaan joutumalla voi myös olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun, koska elämänsitoumukset keskeytyvät ja sairauden hallinnan taju on menetetty. Taudin itsehallinnan tunteen säilyttäminen ja aktiivinen hoitoon osallistuminen on osoitettu olevan arvokasta henkilöiden keskuudessa, joilla on kroonisia sairauksia, kuten IBD. Tutkijat ehdottivat monitoimipisteen, potilaskeskeisen aloitteen kehittämistä, jonka tavoitteena on parantaa kliinisesti merkittäviä ja potilaskeskeisiä tuloksia monitahoisen koulutustyökalun avulla potilaille, jotka joutuvat sairaalaan haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi. Osallistuvat paikat satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaille annettavaan koulutusvälineeseen, jossa hahmotellaan, mitä on odotettavissa heidän sairaalahoidon aikana, ja tarkastellaan nykyisiä ohjeita sairaalahoidon haavaisen paksusuolitulehduksen hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • sairaalahoitoon taustalla olevan haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin tauti
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • takaisinotto opintojakson aikana (interventiota käytettäisiin vain alkupääsyssä opintojakson aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusvideo
Koehenkilöillä on pääsy opetusvideoon sairaalahoidon aikana
iPad opetusvideolla, jossa korostetaan nykyisiä ohjeita haavaisesta paksusuolitulehduksesta kärsivien sairaalapotilaiden hoitoon.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa, eivätkä he pääse opetusvideoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Prosenttiosuus potilaista, joille tehdään kolektomia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään C difficile -testaus 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aika suonensisäisten steroidien aloittamisesta pelastushoitoon tai leikkaukseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Laskimotromboembolian estolääkitystä saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Luota lääkäriin TIPS:n mittaamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys välimuistilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ahdistuneisuus ja masennus mitattuna HADS:lla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen Moriskin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa