Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerade algoritmer för att optimera slutenvårdsupplevelsen och behandlingen av ulcerös kolit (PATIENT-UC)

26 februari 2020 uppdaterad av: Mount Sinai Hospital, Canada

Patientcentrerade algoritmer för att optimera den slutna upplevelsen och behandlingen av ulcerös kolit: PATIENT-UC

Inlagda patienter med ulcerös kolit (UC) löper ökad risk för en mängd olika komplikationer såsom infektioner, venös trombos och kirurgi. Litteraturen har avslöjat betydande variation i kvaliteten på vården för inlagda UC-patienter. Som ett resultat har riktlinjer för hanteringen av dessa patienter tagits fram. Uppdateringen av riktlinjer är dock varierande. Inläggning på sjukhus kan också ha betydande inverkan på livskvaliteten på grund av avbrott i livsåtaganden och förlorad känsla av kontroll över sjukdomen. Att upprätthålla en känsla av självkontroll av sjukdomar och aktivt deltagande i vården har visat sig vara värdefullt bland individer med kroniska sjukdomar. Utredarna föreslår utvecklingen av ett patientcentrerat initiativ på flera platser som syftar till att förbättra kliniska och patientcentrerade resultat genom ett pedagogiskt iPad-baserat verktyg för patienter som är inlagda på sjukhus med ulcerös kolit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är ett kroniskt gastrointestinalt tillstånd med betydande sjuklighet i form av sjukhusinläggningar, operationer och försämrad livskvalitet. De flesta patienter med IBD hanteras i en ambulatorisk poliklinisk miljö. Men för att på bästa sätt hantera svår sjukdomsaktivitet kan sjukhusvistelse krävas. Inlagda patienter löper ökad risk för en mängd olika komplikationer såsom infektioner, venös trombos och operation. Litteraturen har avslöjat betydande variation i vård och sjukdomsutfall bland inlagda IBD-patienter. Den heterogena karaktären av IBDs svårighetsgrad, lokalisering och fenotyp samt begränsade bevis för att vägleda vissa terapeutiska domäner gör standardisering av IBD-vården svår. Sjukhuspatienter med ulcerös kolit (UC) representerar dock en mer homogen grupp som kan vara mest anpassningsbar för kvalitetsförbättringsinitiativ som syftar till att minska variationen, en känd surrogatmarkör för dålig prestation. Canadian Association of Gastroenterology har tagit fram riktlinjer för inlagda UC-patienter. Det är dock välkänt att uppdateringar av riktlinjer varierar.

Inläggning på sjukhus kan också ha betydande inverkan på livskvaliteten på grund av avbrott i livsåtaganden och förlorad känsla av kontroll över sjukdomen. Att upprätthålla en känsla av självkontroll av sjukdomar och aktivt deltagande i vården har visat sig vara värdefullt bland individer med kroniska sjukdomar som IBD. Utredarna föreslog utvecklingen av ett patientcentrerat initiativ på flera ställen som syftar till att förbättra kliniskt relevanta och patientcentrerade resultat genom ett mångfacetterat utbildningsverktyg för patienter som lagts in på sjukhus med ulcerös kolit. Deltagande platser kommer att randomiseras till vanlig vård kontra administrering av utbildningsverktyget till patienter som beskriver vad de kan förvänta sig under deras sjukhusvistelse och granskar de nuvarande riktlinjerna för hantering av ulcerös kolit på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av ulcerös kolit
  • kunna ge informerat samtycke
  • inläggning på sjukhus med utbrott av underliggande ulcerös kolit

Exklusions kriterier:

  • Crohns sjukdom
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • återintagning under studieperioden (intervention skulle endast användas vid den första antagningen under studieperioden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk video
Försökspersoner ska ha tillgång till utbildningsvideo under sjukhusvistelse
iPad med utbildningsvideo som belyser aktuella riktlinjer för hantering av sjukhuspatienter med ulcerös kolit.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter ska få sedvanlig vård och kommer inte att ha tillgång till utbildningsvideo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total vistelsetid
Tidsram: 1 år
1 år
Andel patienter som genomgår kolektomi
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patient som genomgår testning av C difficile inom 48 timmar efter inläggningen
Tidsram: 1 år
1 år
Tid från initiering av IV-steroider till räddningsterapi eller operation.
Tidsram: 1 år
1 år
Andel patienter som får VTE-profylax
Tidsram: 1 år
1 år
Förtroende för läkare mätt med TIPS
Tidsram: 6 månader
6 månader
Patienttillfredsställelse mätt med CACHE
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ångest och depression mätt med HADS.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Följsamhet till medicinering mätt med Morisky-skalan
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera