以患者为中心的算法优化溃疡性结肠炎的住院体验和治疗 (PATIENT-UC)
2020年2月26日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
以患者为中心的算法优化溃疡性结肠炎的住院体验和治疗：PATIENT-UC
溃疡性结肠炎 (UC) 住院患者发生感染、静脉血栓形成和手术等各种并发症的风险增加。
文献显示住院 UC 患者的护理质量存在显着差异。
因此，已经制定了管理这些患者的指南。
但是，指南的更新是可变的。
由于生活承诺中断和失去对疾病的控制感，入院也会对生活质量产生重大影响。
保持对疾病的自我控制感和积极参与护理已被证明对患有慢性病的人很有价值。
研究人员建议开发一个多站点、以患者为中心的计划，旨在通过一个基于 iPad 的教育工具为溃疡性结肠炎住院患者改善临床和以患者为中心的结果。
研究概览
详细说明
炎症性肠病 (IBD) 是一种慢性胃肠道疾病，具有显着的发病率，表现为住院、手术和生活质量下降。 大多数 IBD 患者在门诊接受治疗。 然而，为了最佳地管理严重的疾病活动，可能需要住院治疗。 住院患者发生感染、静脉血栓形成和手术等各种并发症的风险增加。 文献显示住院 IBD 患者的护理和疾病结果存在显着差异。 IBD 严重程度、位置和表型的异质性以及指导某些治疗领域的有限证据使得 IBD 护理服务的标准化变得困难。 然而，溃疡性结肠炎 (UC) 住院患者代表了一个更同质的群体，可能最适合旨在减少变异的质量改进计划，变异是表现不佳的已知替代指标。 加拿大胃肠病学协会为住院的 UC 患者制定了指南。 然而，众所周知，指南的更新是可变的。
由于生活承诺中断和失去对疾病的控制感，入院也会对生活质量产生重大影响。 保持对疾病的自我控制感和积极参与护理已被证明对患有慢性疾病（如 IBD）的人很有价值。 研究人员提议开发一项多站点、以患者为中心的计划，旨在通过面向溃疡性结肠炎住院患者的多方位教育工具，改善临床相关和以患者为中心的结果。 参与站点将随机分配到常规护理，而不是向患者提供教育工具，该工具概述了住院期间的预期情况，并回顾了当前的住院溃疡性结肠炎管理指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎的诊断
- 能够提供知情同意
- 因潜在溃疡性结肠炎发作入院
排除标准：
- 克罗恩病
- 无法提供知情同意
- 学习期间再入院（干预仅用于学习期间的初次入院）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育影片
受试者在住院期间可以访问教育视频
|
带有教育视频的 iPad，重点介绍了溃疡性结肠炎住院患者的当前管理指南。
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|
无干预：日常护理
接受常规护理的患者将无法访问教育视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总停留时间
大体时间：1年
|
1年
|
|
接受结肠切除术的患者百分比
大体时间：1年
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
入院后 48 小时内接受艰难梭菌检测的患者比例
大体时间：1年
|
1年
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从开始静脉注射类固醇到挽救治疗或手术的时间。
大体时间：1年
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1年
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接受 VTE 预防的患者比例
大体时间：1年
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1年
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TIPS 衡量的对医生的信任度
大体时间：6个月
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6个月
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由 CACHE 衡量的患者满意度
大体时间：6个月
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6个月
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HADS 测量的焦虑和抑郁。
大体时间：6个月
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6个月
|
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通过 Morisky 量表衡量的服药依从性
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adam V. Weizman, MD, MSc、Mount Sinai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月5日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.