潰瘍性大腸炎の入院体験と治療を最適化する患者中心のアルゴリズム (PATIENT-UC)
潰瘍性大腸炎の入院体験と治療を最適化する患者中心のアルゴリズム: PATIENT-UC
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) は、入院、手術、生活の質の低下といった重大な罹患率を伴う慢性胃腸疾患です。 IBD 患者のほとんどは、外来患者の環境で管理されます。 ただし、重度の疾患活動性を最適に管理するには、入院が必要になる場合があります。 入院患者は、感染症、静脈血栓症、手術などのさまざまな合併症のリスクが高くなります。 文献により、入院した IBD 患者の間でケアと疾患の転帰に大きなばらつきがあることが明らかになりました。 IBDの重症度、位置、表現型の不均一な性質に加え、一部の治療領域を導くための証拠が限られているため、IBD治療の標準化が困難になっています。 しかし、潰瘍性大腸炎(UC)の入院患者は、より均質なグループであり、パフォーマンス低下の代用マーカーとして知られるばらつきを減らすことを目的とした品質改善の取り組みに最も適していると考えられます。 カナダ消化器病学会は、入院中の UC 患者向けのガイドラインを作成しました。 ただし、ガイドラインの更新は変動することがよく知られています。
入院はまた、生活の中断や病気のコントロールの感覚の喪失により、生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 IBDなどの慢性疾患を持つ人にとって、病気を自制する意識を維持し、ケアに積極的に参加することは価値があることが示されています。 研究者らは、潰瘍性大腸炎で入院した患者に対する多面的な教育ツールを通じて、臨床的に関連性のある患者中心の転帰を改善することを目的とした、複数施設の患者中心の取り組みの開発を提案した。 参加施設は、通常のケアを行うか、入院中に予想されることを概説し、入院中の潰瘍性大腸炎管理に関する現在のガイドラインをレビューする教育ツールを患者に投与するかにランダムに割り当てられる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎の診断
- インフォームドコンセントを提供できる
- 根底にある潰瘍性大腸炎の再発による入院
除外基準:
- クローン病
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究期間中の再入院(介入は研究期間中の最初の入院にのみ使用されます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育ビデオ
入院中に教育ビデオにアクセスできる被験者
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潰瘍性大腸炎の入院患者の管理に関する現在のガイドラインを紹介する教育ビデオを備えた iPad。
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介入なし:普段のお手入れ
患者は通常の治療を受けることができ、教育ビデオにはアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総滞在期間
時間枠:1年
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1年
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結腸切除術を受ける患者の割合
時間枠:1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院後48時間以内にクロストリジウム・ディフィシルの検査を受けた患者の割合
時間枠:1年
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1年
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ステロイドの点滴開始から救済療法または手術までの時間。
時間枠:1年
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1年
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VTEの予防を受けている患者の割合
時間枠:1年
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1年
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TIPSで測定した医師への信頼
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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CACHE によって測定された患者の満足度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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HADS によって測定された不安とうつ病。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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モリスキースケールで測定した服薬遵守
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Adam V. Weizman, MD, MSc、Mount Sinai Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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