Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы, ориентированные на пациента, для оптимизации стационарного опыта и лечения язвенного колита (PATIENT-UC)

26 февраля 2020 г. обновлено: Mount Sinai Hospital, Canada

Алгоритмы, ориентированные на пациента, для оптимизации стационарного опыта и лечения язвенного колита: PATIENT-UC

Госпитализированные пациенты с язвенным колитом (ЯК) подвергаются повышенному риску различных осложнений, таких как инфекции, венозный тромбоз и хирургическое вмешательство. В литературе выявлены значительные различия в качестве лечения госпитализированных пациентов с ЯК. В результате были разработаны рекомендации по ведению таких пациентов. Тем не менее, обновление руководящих принципов является переменным. Госпитализация также может оказать существенное влияние на качество жизни из-за перерывов в жизненных обязательствах и потери контроля над болезнью. Поддержание чувства самоконтроля болезни и активное участие в уходе оказались ценными среди людей с хроническими заболеваниями. Исследователи предлагают разработать многоцентровую инициативу, ориентированную на пациента, направленную на улучшение клинических и ориентированных на пациента результатов с помощью образовательного инструмента на базе iPad для пациентов, госпитализированных с язвенным колитом.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое заболевание желудочно-кишечного тракта со значительной заболеваемостью в виде госпитализаций, хирургических вмешательств и снижения качества жизни. Большинство пациентов с ВЗК лечатся в амбулаторных условиях. Однако для оптимального управления тяжелой активностью заболевания может потребоваться госпитализация. Госпитализированные пациенты подвергаются повышенному риску различных осложнений, таких как инфекции, венозный тромбоз и хирургическое вмешательство. В литературе выявлены значительные различия в уходе и исходах заболевания среди госпитализированных пациентов с ВЗК. Неоднородный характер тяжести, локализации и фенотипа ВЗК, а также ограниченность доказательств для руководства некоторыми терапевтическими областями затрудняют стандартизацию оказания помощи при ВЗК. Тем не менее, госпитализированные пациенты с язвенным колитом (ЯК) представляют собой более однородную группу, которая может быть наиболее восприимчива к инициативам по улучшению качества, направленным на уменьшение изменчивости, известного суррогатного маркера плохой работы. Канадская ассоциация гастроэнтерологов разработала рекомендации для госпитализированных пациентов с ЯК. Однако хорошо известно, что обновления руководств различны.

Госпитализация также может оказать существенное влияние на качество жизни из-за перерывов в жизненных обязательствах и потери контроля над болезнью. Было показано, что поддержание чувства самоконтроля над болезнью и активное участие в уходе полезно для людей с хроническими заболеваниями, такими как ВЗК. Исследователи предложили разработать многоцентровую инициативу, ориентированную на пациента, направленную на улучшение клинически значимых и ориентированных на пациента результатов с помощью многогранного образовательного инструмента для пациентов, госпитализированных с язвенным колитом. Участвующие центры будут случайным образом распределены между обычным лечением и предоставлением образовательного инструмента пациентам, в котором рассказывается, чего ожидать во время их пребывания в больнице, и рассматриваются текущие рекомендации по лечению язвенного колита в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика язвенного колита
  • возможность дать информированное согласие
  • госпитализация с обострением основного язвенного колита

Критерий исключения:

  • болезнь Крона
  • невозможность дать информированное согласие
  • повторный прием в течение периода обучения (вмешательство будет использоваться только при первоначальном приеме в течение периода обучения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное видео
Субъекты будут иметь доступ к образовательному видео во время пребывания в больнице
iPad с обучающим видео, в котором освещаются текущие рекомендации по ведению госпитализированных пациентов с язвенным колитом.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь и не будут иметь доступа к обучающему видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент пациентов, перенесших колэктомию
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, прошедших тестирование на C difficile в течение 48 часов после поступления
Временное ограничение: 1 год
1 год
Время от начала внутривенного введения стероидов до спасительной терапии или хирургического вмешательства.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Доля пациентов, получающих профилактику ВТЭ
Временное ограничение: 1 год
1 год
Доверие к врачу согласно TIPS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов по данным CACHE
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Тревога и депрессия по шкале HADS.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Приверженность к лечению по шкале Мориски
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться