- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02569333
Patientenzentrierte Algorithmen zur Optimierung der stationären Erfahrung und Behandlung von Colitis ulcerosa (PATIENT-UC)
Patientenzentrierte Algorithmen zur Optimierung der stationären Erfahrung und Behandlung von Colitis ulcerosa: PATIENT-UC
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische Magen-Darm-Erkrankung mit erheblicher Morbidität in Form von Krankenhausaufenthalten, Operationen und einer Einschränkung der Lebensqualität. Die meisten Patienten mit IBD werden ambulant und ambulant behandelt. Um die schwere Krankheitsaktivität optimal zu bewältigen, kann jedoch ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein. Krankenhauspatienten haben ein erhöhtes Risiko für eine Vielzahl von Komplikationen wie Infektionen, Venenthrombosen und Operationen. Die Literatur hat deutliche Unterschiede in der Pflege und den Krankheitsergebnissen bei hospitalisierten IBD-Patienten aufgezeigt. Die heterogene Natur von IBD-Schweregrad, Lokalisation und Phänotyp sowie die begrenzte Evidenz zur Orientierung in einigen therapeutischen Bereichen erschweren die Standardisierung der IBD-Versorgung. Krankenhauspatienten mit Colitis ulcerosa (UC) stellen jedoch eine homogenere Gruppe dar, die möglicherweise am besten für Initiativen zur Qualitätsverbesserung geeignet ist, die darauf abzielen, die Variation zu reduzieren, ein bekannter Ersatzindikator für schlechte Leistung. Die Canadian Association of Gastroenterology hat Richtlinien für hospitalisierte UC-Patienten entwickelt. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass die Aktualisierung der Leitlinien unterschiedlich ist.
Auch die Einweisung ins Krankenhaus kann erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität haben, da die Lebensverpflichtungen unterbrochen werden und das Gefühl verloren geht, die Krankheit unter Kontrolle zu haben. Es hat sich gezeigt, dass es bei Personen mit chronischen Krankheiten wie IBD von Nutzen ist, ein Gefühl der Selbstkontrolle über Krankheiten zu bewahren und sich aktiv an der Pflege zu beteiligen. Die Forscher schlugen die Entwicklung einer standortübergreifenden, patientenzentrierten Initiative mit dem Ziel vor, klinisch relevante und patientenzentrierte Ergebnisse durch ein vielseitiges Aufklärungsinstrument für Patienten zu verbessern, die mit Colitis ulcerosa ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die teilnehmenden Standorte werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen Pflege zugeteilt oder erhalten den Patienten das Aufklärungstool, das darlegt, was sie während ihres Krankenhausaufenthalts erwartet, und die aktuellen Richtlinien für die Behandlung von Colitis ulcerosa im Krankenhaus überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Colitis ulcerosa
- in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Einweisung ins Krankenhaus mit einem Schub einer zugrunde liegenden Colitis ulcerosa
Ausschlusskriterien:
- Morbus Crohn
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Wiederaufnahme während des Studienzeitraums (Intervention würde nur bei der Erstaufnahme während des Studienzeitraums in Anspruch genommen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrvideo
Die Probanden müssen während des Krankenhausaufenthalts Zugang zu Lehrvideos haben
|
iPad mit Lehrvideo, das die aktuellen Richtlinien für die Behandlung hospitalisierter Patienten mit Colitis ulcerosa hervorhebt.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Pflege und haben keinen Zugang zu Aufklärungsvideos.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Prozentsatz der Patienten, die sich einer Kolektomie unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten, bei denen innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme ein C difficile-Test durchgeführt wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Zeit vom Beginn der intravenösen Steroidgabe bis zur Salvage-Therapie oder Operation.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Anteil der Patienten, die eine VTE-Prophylaxe erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Vertrauen in den Arzt, gemessen an TIPS
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Patientenzufriedenheit, gemessen durch CACHE
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Angst und Depression, gemessen mit HADS.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Einhaltung von Medikamenten, gemessen anhand der Morisky-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abbvie-PATIENT-UC
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