- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02569333
Patientcentrerede algoritmer til at optimere den indlagte oplevelse og behandling af colitis ulcerosa (PATIENT-UC)
Patientcentrerede algoritmer til at optimere den indlagte oplevelse og behandling af colitis ulcerosa: PATIENT-UC
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk mave-tarmlidelse med betydelig sygelighed i form af indlæggelser, operationer og nedsat livskvalitet. De fleste patienter med IBD behandles i et ambulant, ambulant miljø. For at håndtere alvorlig sygdomsaktivitet optimalt kan det dog være nødvendigt med hospitalsindlæggelse. Hospitalsindlagte patienter har øget risiko for en række komplikationer såsom infektioner, venøs trombose og kirurgi. Litteraturen har afsløret betydelig variation i pleje og sygdomsudfald blandt indlagte IBD-patienter. Den heterogene karakter af IBDs sværhedsgrad, placering og fænotype samt begrænset evidens til at vejlede nogle terapeutiske domæner gør standardisering af IBD-behandling vanskelig. Hospitalsindlagte patienter med colitis ulcerosa (UC) repræsenterer dog en mere homogen gruppe, der kan være mest egnet til kvalitetsforbedringsinitiativer, der sigter mod at reducere variation, en kendt surrogatmarkør for dårlig ydeevne. The Canadian Association of Gastroenterology har udviklet retningslinjer for indlagte UC-patienter. Det er dog veletableret, at opdatering af retningslinjer varierer.
Indlæggelse på hospital kan også have betydelig indflydelse på livskvaliteten på grund af afbrydelser i livsforpligtelser og mistet følelse af kontrol over sygdommen. At opretholde en følelse af selvkontrol af sygdomme og aktiv deltagelse i pleje har vist sig at være værdifuldt blandt personer med kroniske sygdomme såsom IBD. Efterforskerne foreslog udviklingen af et multi-site, patientcentreret initiativ med det formål at forbedre klinisk relevante og patientcentrerede resultater gennem et mangefacetteret uddannelsesværktøj til patienter indlagt på hospital med colitis ulcerosa. De deltagende steder vil blive randomiseret til sædvanlig pleje versus administration af det pædagogiske værktøj til patienter, som skitserer, hvad de kan forvente under deres hospitalsophold, og gennemgår de nuværende retningslinjer for behandling af indlagt ulcerøs colitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af colitis ulcerosa
- kan give informeret samtykke
- indlæggelse på hospital med opblussen af underliggende colitis ulcerosa
Ekskluderingskriterier:
- Crohns sygdom
- manglende evne til at give informeret samtykke
- genindlæggelse i studieperioden (intervention vil kun blive brugt ved den første optagelse i studieperioden)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk video
Forsøgspersoner skal have adgang til undervisningsvideo under hospitalsophold
|
iPad med undervisningsvideo, der fremhæver aktuelle retningslinjer for håndtering af indlagte patienter med colitis ulcerosa.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter skal modtage sædvanlig pleje og vil ikke have adgang til undervisningsvideo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet opholdslængde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdel af patienter, der gennemgår kolektomi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der gennemgår test for C difficile inden for 48 timer efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tid fra påbegyndelse af IV-steroider til redningsbehandling eller operation.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel af patienter, der modtager VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tillid til læge målt ved TIPS
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed målt ved CACHE
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Angst og depression målt ved HADS.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af medicin målt ved Morisky skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abbvie-PATIENT-UC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Pædagogisk video
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater