Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentrerede algoritmer til at optimere den indlagte oplevelse og behandling af colitis ulcerosa (PATIENT-UC)

26. februar 2020 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Patientcentrerede algoritmer til at optimere den indlagte oplevelse og behandling af colitis ulcerosa: PATIENT-UC

Hospitalsindlagte patienter med colitis ulcerosa (UC) har øget risiko for en række komplikationer såsom infektioner, venøs trombose og kirurgi. Litteraturen har afsløret betydelig variation i kvaliteten af ​​pleje til indlagte UC-patienter. Som følge heraf er der udviklet retningslinjer for håndtering af disse patienter. Opdatering af retningslinjer varierer dog. Indlæggelse på hospital kan også have betydelig indflydelse på livskvaliteten på grund af afbrydelser i livsforpligtelser og mistet følelse af kontrol over sygdommen. At bevare en følelse af selvkontrol af sygdomme og aktiv deltagelse i pleje har vist sig at være værdifuldt blandt personer med kroniske sygdomme. Efterforskerne foreslår udviklingen af ​​et multi-site, patientcentreret initiativ, der sigter på at forbedre kliniske og patientcentrerede resultater gennem et pædagogisk iPad-baseret værktøj til patienter indlagt på hospital med colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk mave-tarmlidelse med betydelig sygelighed i form af indlæggelser, operationer og nedsat livskvalitet. De fleste patienter med IBD behandles i et ambulant, ambulant miljø. For at håndtere alvorlig sygdomsaktivitet optimalt kan det dog være nødvendigt med hospitalsindlæggelse. Hospitalsindlagte patienter har øget risiko for en række komplikationer såsom infektioner, venøs trombose og kirurgi. Litteraturen har afsløret betydelig variation i pleje og sygdomsudfald blandt indlagte IBD-patienter. Den heterogene karakter af IBDs sværhedsgrad, placering og fænotype samt begrænset evidens til at vejlede nogle terapeutiske domæner gør standardisering af IBD-behandling vanskelig. Hospitalsindlagte patienter med colitis ulcerosa (UC) repræsenterer dog en mere homogen gruppe, der kan være mest egnet til kvalitetsforbedringsinitiativer, der sigter mod at reducere variation, en kendt surrogatmarkør for dårlig ydeevne. The Canadian Association of Gastroenterology har udviklet retningslinjer for indlagte UC-patienter. Det er dog veletableret, at opdatering af retningslinjer varierer.

Indlæggelse på hospital kan også have betydelig indflydelse på livskvaliteten på grund af afbrydelser i livsforpligtelser og mistet følelse af kontrol over sygdommen. At opretholde en følelse af selvkontrol af sygdomme og aktiv deltagelse i pleje har vist sig at være værdifuldt blandt personer med kroniske sygdomme såsom IBD. Efterforskerne foreslog udviklingen af ​​et multi-site, patientcentreret initiativ med det formål at forbedre klinisk relevante og patientcentrerede resultater gennem et mangefacetteret uddannelsesværktøj til patienter indlagt på hospital med colitis ulcerosa. De deltagende steder vil blive randomiseret til sædvanlig pleje versus administration af det pædagogiske værktøj til patienter, som skitserer, hvad de kan forvente under deres hospitalsophold, og gennemgår de nuværende retningslinjer for behandling af indlagt ulcerøs colitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af colitis ulcerosa
  • kan give informeret samtykke
  • indlæggelse på hospital med opblussen af ​​underliggende colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  • Crohns sygdom
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • genindlæggelse i studieperioden (intervention vil kun blive brugt ved den første optagelse i studieperioden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk video
Forsøgspersoner skal have adgang til undervisningsvideo under hospitalsophold
iPad med undervisningsvideo, der fremhæver aktuelle retningslinjer for håndtering af indlagte patienter med colitis ulcerosa.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter skal modtage sædvanlig pleje og vil ikke have adgang til undervisningsvideo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet opholdslængde
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter, der gennemgår kolektomi
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår test for C difficile inden for 48 timer efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid fra påbegyndelse af IV-steroider til redningsbehandling eller operation.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter, der modtager VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
1 år
Tillid til læge målt ved TIPS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patienttilfredshed målt ved CACHE
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Angst og depression målt ved HADS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse af medicin målt ved Morisky skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Abonner