Smart-Shear Wave Elastography와 Transient Elastography의 비교 (SMART)
간섬유화 병기결정을 위한 적용 가능성, 신뢰성 및 정확도: 스마트 전단파 탄성촬영술과 과도 탄성촬영술의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- So Yeon Kim, Dr
- 전화번호: 82-2-3010-5980
- 이메일: sykim.radiology@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 105명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 간 수술을 받을 예정인 간 질환 환자 및 생체 관련 간 이식을 위한 잠재적인 간 기증자입니다.
연구 모집단 규모는 검정력 80%(1면 알파 25%), 탈락률 10%를 고려하여 계산하였다.
설명
포함 기준:
- 간 질환 환자: 간 수술을 받을 계획
- 잠재적인 간 기증자
- Smart-Shear wave & transient elastography는 간 수술 후 1개월 이내에 시행되었습니다.
- 20세에서 80세 사이
- 예정된 방문, 평가 계획 및 기타 연구 절차 준수
제외 기준:
- 간 수술의 과거력
- 경동맥 화학색전술의 이전 병력
- 간 우엽의 거대 또는 침윤성 종양
- 간 우엽의 담관 확장
- 80세 이상
- 조사관의 의견이 환자를 등록에 부적합하게 만들 것임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미국 엘라스토그래피
4주 이내에 간 이식 또는 간 생검 계획이 있는 참여자는 외래 진료소에서 선별 검사를 받게 됩니다. 간섬유화의 진단방법으로는 SSW(Smart-Shear Wave) 영상과 TE(Transient Elastography) 등 두 가지 초음파 탄성촬영술(US elastography)이 시행된다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간섬유화 진단에서 일시적인 탄성촬영(TE)에 비해 SSW(Smart-Shear Wave) 영상의 비열등성.
기간: 일년
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Smart-Shear Wave(SSW)와 Transient elastography(TE)의 적용률을 비교하여 비열등성을 입증합니다. 적용률 = {[전체 사례- (실패 사례 + 신뢰할 수 없는 측정 사례)]/전체 사례} * 100(%) |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간섬유화 정도를 예측하기 위한 진단 정확도 평가
기간: 일년
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두 기법의 AUROCs(Area Under the Receiver Operating Curve)를 비교하여 간 섬유화 정도를 정확하게 예측할 확률을 추정합니다. 미국 탄성촬영 기술과 조직학적 병기 사이의 실질적인 불일치도 탐구될 것입니다. 섬유화 단계에서 최소 2포인트 차이로 정의됩니다. |
일년
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2개의 미국 elastography 기술 사이 상관관계
기간: 일년
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Spearman의 상관 계수를 사용하여 두 가지 미국 elastography 기술 간의 상관 관계를 테스트합니다.
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일년
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신뢰성 있는 측정 지수(RMI) 결과에 따른 진단 성능 비교 스마트 전단파(SSW)의 신뢰성
기간: 일년
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RMI(Reliable Measurement Index)는 전파되는 전단파의 형상 변화를 분석하여 계산된 강성의 신뢰도를 산출하는 신뢰도 지수입니다.
Smart-Shear 파동의 진단 성능은 RMI 결과를 비교하여 평가됩니다.
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일년
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Smart-Shear Wave(SSW)의 정밀도
기간: 일년
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Smart-Shear Wave(SSW)의 정밀도는 클래스 내 상관 계수(ICC), 주제 내 SD(wSD), 반복성 계수(RC) 및 주제 내 CV(wCV)를 포함한 복합 요인을 사용하여 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: So Yeon Kim, Dr, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMART15
- 2015-0782 (기타 식별자: Asan Medical Center Institution Review Board(IRB))
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섬유증, 간에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
스마트 전단파(SSW) 이미징에 대한 임상 시험
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Penumbra Inc.완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한