Ambu® Aura Gain™과 Slotted Guedel Tubus를 통한 구강 삽관의 전향적 비교
2019년 4월 11일 업데이트: Berthold Moser, Schulthess Klinik
완전한 기도 관리 및 환자 안전에 대한 시간 측면에서 Ambu® Aura Gain™ 기도를 통한 유연한 광섬유 삽관법과 홈이 있는 Guedel Tubus 간의 전향적 무작위 비교.
이 연구는 AuraGain Laryngeal 마스크를 사용한 삽관이 슬롯형 Guedel tubus와 같이 임상 실습에서 삽관 측면에서 동일한 이점을 가져올 수 있음을 보여주어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 1 -2
- 어깨, 팔꿈치, 손, 고관절, 무릎 또는 발 수술
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 삽관에 어려움이 예상되는 환자
- 인두, 후두, 기관, 식도 또는 위 부위에 질병/해부학적 변화가 있는 환자
- 술에 취하지 않음
- 흡인 위험 증가
- BMI > 35kg/m2
- 마취의 적합성에 영향을 미칠 수 있는 급성질환
- 후두 마스크 사용이 금기이거나 불가능한 환자
- 환자의 정확한 진찰을 방해하는 질환(예: 신경근, 정신, 대사질환)을 가진 환자
- 최근 과거의 약물 남용
- 법적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아우라게인
환자는 AuraGain 후두 마스크를 통해 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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광섬유 삽관법
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위약 비교기: 슬롯형 Guedeltubus
환자는 슬롯이 있는 Guedeltubus를 통해 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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광섬유 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 수술 중
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몇 초 안에 삽관을 완료하는 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시도
기간: 수술 중
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삽관 시도 횟수가 기록됩니다(예: 1, 2, 3...).
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수술 중
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식도 삽관 시도
기간: 수술 중
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식도 삽관 시도 횟수가 기록됩니다(예: 1, 2, 3...).
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수술 중
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4점 채점 시스템에 의해 평가되는 삽입의 저항 측정
기간: 수술 중
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1/2/3/4
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수술 중
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Brimacombe 점수로 평가한 마스크의 위치
기간: 수술 중
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4/3/2/1
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수술 중
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숫자 등급 척도로 평가한 삽관 후 통증
기간: 수술 중/수술 후 2시간/수술 후 24시간
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경증/중등도/심각
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수술 중/수술 후 2시간/수술 후 24시간
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AE/합병증
기간: 수술 중/수술 후 24시간까지
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발생하는 AE/합병증이 기록됩니다.
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수술 중/수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Moser, MD, Schulthess Klinik
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Schulthess_Anä_6
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