Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv sammenligning af oral intubation via - Ambu® Aura Gain™ vs. Slotted Guedel Tubus

11. april 2019 opdateret af: Berthold Moser, Schulthess Klinik

Prospektiv randomiseret sammenligning mellem en fleksibel fiberoptisk intubation via Ambu® Aura Gain™-luftvejen og den slidsede Guedel-tubus med hensyn til tid til en gennemført luftvejsstyring og patientsikkerhed.

Undersøgelsen skal vise, at en intubation med AuraGain Laryngeal-masken kunne give de samme fordele med hensyn til intubation i klinisk praksis, som den slidsede Guedel-tubus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • ASA 1 -2
  • Operation af skulder, albue, hånd, hofte, knæ eller fod
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forventede vanskeligheder med hensyn til intubationen
  • Patienter med sygdomme/anatomiske forandringer i området af svælget, strubehovedet, luftrøret, spiserøret eller maven
  • Ikke ædru
  • Øget risiko for aspiration
  • BMI > 35 kg/m2
  • Akut sygdom, som kan påvirke anæstesiens egnethed
  • Patienter, hvor brugen af ​​en larynxmaske er kontraindiceret eller på anden måde ikke er mulig
  • Patienter med en sygdom, som forhindrer en nøjagtig undersøgelse af patienterne (f.eks. neuromuskulær, mental, metabolisk sygdom)
  • Stofmisbrug i den seneste tid
  • Juridisk inkompetence

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AuraGain
Patienten vil få en fiberoptisk intubation via AuraGain larynxmasken
Procedure: AuraGain
Fiberoptisk intubation
Placebo komparator: Slidset Guedeltubus
Patienten vil få en fiberoptisk intubation via den slidsede Guedeltubus
Procedure: Slidset Guedeltubus
Fiberoptisk intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Intraoperativt
Tid til at fuldføre intubationen på få sekunder
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsforsøg
Tidsramme: Intraoperativt
Antallet af intubationsforsøg vil blive registreret (f.eks. 1, 2, 3...)
Intraoperativt
Esophagal intubationsforsøg
Tidsramme: Intraoperativt
Antallet af esophagal intubationsforsøg vil blive registreret (f.eks. 1, 2, 3...)
Intraoperativt
Modstandsmåling af insertionen vurderet ved hjælp af et firepunktsscoringssystem
Tidsramme: Intraoperativt
1/2/3/4
Intraoperativt
Maskens placering som vurderet af Brimacombe Score
Tidsramme: Intraoperativt
4/3/2/1
Intraoperativt
Smerter efter intubation vurderet ved en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Intraoperativt/2 timer postoperativt/24 timer postoperativt
mild/moderat/alvorlig
Intraoperativt/2 timer postoperativt/24 timer postoperativt
AE/komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt/postoperativt indtil 24 timer
Opståede AE/komplikationer vil blive registreret
Intraoperativt/postoperativt indtil 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Moser, MD, Schulthess Klinik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med AuraGain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner