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Pen Torch Transillumination: 어려운 정맥 천자에 빛을 비추다

2017년 4월 12일 업데이트: National University Hospital, Singapore

PTI(pen-torch transillumination)의 새로운 기술은 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 기기(Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA)를 사용하여 육안으로 볼 수 없는 표면 정맥을 시각화합니다. 연구자들은 정맥 접근이 불량한 환자의 정맥 천자 성공률(SR)을 개선하는 PTI의 효능을 평가합니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 비응급 정맥 천자를 필요로 하는 어려운 정맥 접근(현재 입원 기간 동안 성공적인 캐뉼라 삽입을 위해 ≥3회 연속 시도의 이력이 필요함)이 있는 21세에서 90세 사이의 성인 환자를 살펴봅니다. 환자는 다음 중 하나를 사용하여 상지에 정맥 천자를 받게 됩니다. 기존 정맥 천자(대조군); 상용 트랜스조명 장치인 Veinlite® (TransLite®, Texas, USA); PTI. 결과 측정은 다음과 같습니다: 2회 시도 내 성공적인 삽관; 각 성공적인 시도의 지속 시간. Fisher의 정확 및 Kruskal-Wallis 테스트가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다. 어려운 정맥 천자 병력이 있고 연구 참여에 동의한 환자는 밀봉된 봉투 시스템을 사용하여 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 기존 정맥 천자(대조군, n=25); 2. Veinlite174; 상용 LED 투과 조명기 장치(실험 그룹 1, n=25); 3. 펜 토치 트랜스조명(실험 그룹 2, n=25). 혈역학적으로 불안정한 환자는 제외됩니다. 환자를 돌보는 간호사는 상지에 정맥 천자를 시도합니다. 의사/정혈 전문의에게 전달하기 전에 최대 4번의 시도가 허용됩니다.

표준화된 기구를 사용하는 표준화된 정맥주사 기술이 활용됩니다. 정맥은 위의 기술 중 하나를 사용하여 현지화됩니다. 펜 토치 transillumination 및 veinlite는 정맥을 찾기 위한 비침습적 기술입니다. 펜 토치 transillumination의 경우 펜 토치의 끝을 피부에 대고 누르면 정맥의 그림자가 나타납니다. Veinlite는 붉은 빛을 내는 장치를 사용합니다. 피부에 바르면 정맥의 윤곽이 나타납니다. 적합한 정맥이 국소화되면 지혈대를 사용합니다(Braun® International, USA). 캐뉼러를 삽입할 피부 부위를 알코올 와이프(Webcol®, Covidien®, USA)로 소독합니다. IV 캐뉼라 설정을 위해 표준화된 23G IV 캐뉼라가 사용됩니다(Introcan Safety®, Braun®, USA). 정상적인 식염수(PosiFlush® 3ml, BD®, USA)는 성공적인 캐뉼라 삽입 후 캐뉼라 세척에 사용됩니다. 채혈을 위해 2ml에서 20ml 범위의 주사기(Terumo®, 필리핀)와 23G 바늘(Venofix®, Braun®, USA)을 사용한다. 4개의 IV 캐뉼라 또는 4개의 바늘을 포함하여 정맥 천자에 필요한 모든 기구는 각 정맥 천자를 시작하기 전에 환자의 침대 옆에 있어야 합니다.

절차 기간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다. 이것은 정맥을 국소화하려는 시도의 시작부터 성공적인 삽관까지의 시간(분)으로 정의됩니다. 성공적인 캐뉼레이션은 2ml의 생리 식염수를 IV 캐뉼라로 플러싱하는 능력 또는 정맥에서 2ml의 혈액을 끌어내는 능력으로 정의됩니다.

시술 후 설문지는 정맥 천자를 시도한 후 간호사가 작성합니다(첨부 파일 참조). 결과 데이터에는 성공적인 정맥 천자에 필요한 시도 횟수 및 지속 시간이 포함됩니다. 환자 데이터에는 연령, 성별, 인종, 체질량 지수, 정맥 약물 남용 이력 및 신장 기능이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 입원 중 성공적인 삽관을 위해 필요한 3회 이상의 연속 시도 이력
  • 혈액 샘플링 또는 정맥 플러그 삽입을 위해 비응급 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 환자

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정한 환자

호흡수(< 8 또는 > 30/min) SpO2(NP에서 최대 4L O2에서 < 93%) 맥박수(< 40 또는 > 130 bpm) 혈압(SBP < 90 mmHg) 정신 상태의 급성 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 정맥 천자
정맥은 시각화와 촉진의 조합으로 식별됩니다. 적합한 정맥이 국소화되면 지혈대를 사용합니다(Braun® International, USA). 캐뉼러를 삽입할 피부 부위를 알코올 와이프(Webcol®, Covidien®, USA)로 소독합니다. IV 캐뉼라 설정을 위해 표준화된 23G IV 캐뉼라가 사용됩니다(Introcan Safety®, Braun®, USA). 정상적인 식염수(PosiFlush® 3ml, BD®, USA)는 성공적인 캐뉼라 삽입 후 캐뉼라 세척에 사용됩니다. 채혈을 위해 2ml에서 20ml 범위의 주사기(Terumo®, 필리핀)와 23G 바늘(Venofix®, Braun®, USA)을 사용한다. 4개의 IV 캐뉼라 또는 4개의 바늘을 포함하여 정맥 천자에 필요한 모든 기구는 각 정맥 천자를 시작하기 전에 환자의 침대 옆에 있어야 합니다.
절차: 전통적인 정맥 천자
이것은 시각화 및 촉진을 포함하는 정맥 천자에 적합한 정맥을 식별하는 기존의 방법을 포함합니다.
실험적: 베인라이트
Veinlite를 피부에 바르면 정맥의 윤곽이 나타납니다. 적합한 정맥이 국소화되면 지혈대를 사용합니다(Braun® International, USA). 캐뉼러를 삽입할 피부 부위를 알코올 와이프(Webcol®, Covidien®, USA)로 소독합니다. IV 캐뉼라 설정을 위해 표준화된 23G IV 캐뉼라가 사용됩니다(Introcan Safety®, Braun®, USA). 정상적인 식염수(PosiFlush® 3ml, BD®, USA)는 성공적인 캐뉼라 삽입 후 캐뉼라 세척에 사용됩니다. 채혈을 위해 2ml에서 20ml 범위의 주사기(Terumo®, 필리핀)와 23G 바늘(Venofix®, Braun®, USA)을 사용한다. 4개의 IV 캐뉼라 또는 4개의 바늘을 포함하여 정맥 천자에 필요한 모든 기구는 각 정맥 천자를 시작하기 전에 환자의 침대 옆에 있어야 합니다.
장치: 베인라이트
Veinlite는 붉은 빛을 내는 장치입니다. 정맥 캐뉼라를 삽입하는 비침습적 기술을 제공합니다. 피부에 바르면 정맥의 윤곽이 나타납니다.
실험적: 펜 토치 Transillumination
펜 토치의 끝을 피부에 대고 누르면 정맥의 실루엣이 나타납니다. 적합한 정맥이 국소화되면 지혈대를 사용합니다(Braun® International, USA). 캐뉼러를 삽입할 피부 부위를 알코올 와이프(Webcol®, Covidien®, USA)로 소독합니다. IV 캐뉼라 설정을 위해 표준화된 23G IV 캐뉼라가 사용됩니다(Introcan Safety®, Braun®, USA). 정상적인 식염수(PosiFlush® 3ml, BD®, USA)는 성공적인 캐뉼라 삽입 후 캐뉼라 세척에 사용됩니다. 채혈을 위해 2ml에서 20ml 범위의 주사기(Terumo®, 필리핀)와 23G 바늘(Venofix®, Braun®, USA)을 사용한다. 4개의 IV 캐뉼라 또는 4개의 바늘을 포함하여 정맥 천자에 필요한 모든 기구는 각 정맥 천자를 시작하기 전에 환자의 침대 옆에 있어야 합니다.
장치: 펜 토치 Transillumination
펜 토치 트랜스조명(Pen-torch Transillumination)은 조명을 제공하기 위해 2개의 펜 토치를 활용하는 비침습적 기술입니다. 펜 토치의 끝을 피부에 대고 누르면 정맥의 실루엣이 나타납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥주사 시도 횟수
기간: 1 일
성공적인 정맥 천자에 필요한 시도 횟수를 기록합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 천자 기간
기간: 1 일
스톱워치는 정맥 식별 시작부터 성공적인 정맥 천자 시도가 끝날 때까지 필요한 기간을 측정하는 데 사용됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014/00152

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