Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penn lommelykt gjennomlysning: kaster lys på vanskelig venepunktur

12. april 2017 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Vår nye teknikk for pen-lommelykt (PTI) bruker et billig og lett tilgjengelig instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) for å visualisere overfladiske årer som er usynlige for det blotte øye. Etterforskerne evaluerer effekten av PTI for å forbedre venepunktursuksessrate (SR) for pasienter med dårlig venøs tilgang.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ser på voksne pasienter i alderen 21 til 90 år med vanskelig venøs tilgang (historie med ≥3 påfølgende forsøk som kreves for vellykket kanylering under den nåværende innleggelsen) som krever ikke-emergent venepunktur. Pasienter vil gjennomgå venepunktur over overekstremiteten ved å bruke ett av følgende: Konvensjonell venepunktur (kontroll); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), en kommersiell gjennomlysningsenhet; PTI. Resultatmål er: vellykket kanylering innen 2 forsøk; varigheten av hvert vellykket forsøk. Fishers eksakte og Kruskal-Wallis tester vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Pasienter med en historie med vanskelig venepunktur som samtykker i å delta i studien vil randomiseres i en av 3 grupper ved å bruke et forseglet konvoluttsystem: 1. Konvensjonell venepunktur (kontrollgruppe, n=25); 2. Veinlite® en kommersiell LED-transilluminator-enhet (eksperimentell gruppe 1, n=25); 3. Pennelykt-gjennomlysning (eksperimentgruppe 2, n=25). Hemodynamisk ustabile pasienter er ekskludert. Sykepleieren som er involvert i omsorgen for pasienten vil forsøke venepunktur over overekstremiteten. Maksimalt 4 ganger forsøk er tillatt, før opptrapping til lege/flebotomist.

En standardisert venepunkturteknikk ved bruk av standardiserte instrumenter vil bli benyttet. Vener vil lokaliseres ved hjelp av en av teknikkene ovenfor. Penn lommelykt gjennomlysning og veinlite er ikke-invasive teknikker for å lokalisere årer. For gjennomlysning av pennelykten presses tuppen av pennelykten mot huden, noe som får skyggen av venen til å vises. Veinlite bruker en enhet som sender ut rødt lys. Plassering på huden vil føre til at konturene av venene vises. Når en egnet vene er lokalisert, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Området av huden som skal kanyleres desinfiseres med en spritserviett (Webcol®, Covidien®, USA). For innstilling av IV-kanyle brukes en standardisert 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal saltvann (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil bli brukt for å skylle kanylen etter vellykket kanylering. For å ta blod, vil en sprøyte (Terumo®, Filippinene) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) brukes. Alle instrumenter som trengs for venepunktur, inkludert 4 IV-kanyler eller 4 nåler, bør være ved pasientens seng før starten av hver venepunktur.

Varigheten av prosedyren vil bli registrert ved hjelp av en stoppeklokke. Dette er definert som tiden (i minutter) fra starten av forsøket på å lokalisere en vene til dens vellykkede kanylering. Vellykket kanylering er definert enten som evnen til å skylle 2 ml normal saltvann inn i IV-kanylen eller evnen til å trekke 2 ml blod fra venen.

Et spørreskjema etter prosedyre vil bli fylt ut av sykepleierne etter forsøk på venepunktur (se vedlagt fil). Resultatdata inkluderer: antall forsøk og varighet nødvendig for vellykket venepunktur. Pasientdata inkluderer: alder, kjønn, rase, kroppsmasseindeks, historie med intravenøst ​​narkotikamisbruk og nyrefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med ≥3 påfølgende forsøk som kreves for vellykket kanylering under gjeldende innleggelse
  • Pasienter som trenger ikke-emergent venøs kanylering for blodprøvetaking eller intravenøs plugginnsetting

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile

Respirasjonsfrekvens (< 8 eller > 30 / min) SpO2 (< 93 % på maks 4L O2 på NP) Pulsfrekvens (< 40 eller > 130 bpm) Blodtrykk (SBP < 90 mmHg) Akutt endring i mental tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell venepunktur
Vener vil bli identifisert ved en kombinasjon av visualisering og palpasjon. Når en egnet vene er lokalisert, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Området av huden som skal kanyleres desinfiseres med en spritserviett (Webcol®, Covidien®, USA). For innstilling av IV-kanyle brukes en standardisert 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal saltvann (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil bli brukt for å skylle kanylen etter vellykket kanylering. For blodtaking vil en sprøyte (Terumo®, Filippinene) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) brukes. Alle instrumenter som trengs for venepunktur, inkludert 4 IV-kanyler eller 4 nåler, bør være ved pasientens seng før starten av hver venepunktur.
Fremgangsmåte: Konvensjonell venepunktur
Dette innebærer den konvensjonelle metoden for å identifisere årer som er egnet for venepunktur, som involverer visualisering og palpasjon.
Eksperimentell: Veinlite
Plassering av Veinlite på huden vil føre til at konturene av venene vises. Når en egnet vene er lokalisert, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Området av huden som skal kanyleres desinfiseres med en spritserviett (Webcol®, Covidien®, USA). For innstilling av IV-kanyle brukes en standardisert 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal saltvann (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil bli brukt for å skylle kanylen etter vellykket kanylering. For blodtaking vil en sprøyte (Terumo®, Filippinene) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) brukes. Alle instrumenter som trengs for venepunktur, inkludert 4 IV-kanyler eller 4 nåler, bør være ved pasientens seng før starten av hver venepunktur.
Enhet: Veinlite
Veinlite er en enhet som sender ut rødt lys. Det gir en ikke-invasiv teknikk for å sette inn intravenøs kanyle. Plassering på huden vil føre til at konturene av venene vises.
Eksperimentell: Pen-lommelykt gjennomlysning
Spissene på pennelyktene presses mot huden, noe som får silhuetten til venen til å vises. Når en egnet vene er lokalisert, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Området av huden som skal kanyleres desinfiseres med en spritserviett (Webcol®, Covidien®, USA). For innstilling av IV-kanyle brukes en standardisert 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal saltvann (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil bli brukt for å skylle kanylen etter vellykket kanylering. For å ta blod, vil en sprøyte (Terumo®, Filippinene) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) brukes. Alle instrumenter som trengs for venepunktur, inkludert 4 IV-kanyler eller 4 nåler, bør være ved pasientens seng før starten av hver venepunktur.
Enhet: Pen-lommelykt gjennomlysning
Pen-lommelykt Transillumination er en ikke-invasiv teknikk som bruker 2 pennelykter for å gi belysning. Spissene på pennelyktene presses mot huden, noe som får silhuetten av venen til å vises

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall venepunkturforsøk
Tidsramme: 1 dag
Vi registrerer antall forsøk som kreves for vellykket venepunktur
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av venepunktur
Tidsramme: 1 dag
En stoppeklokke vil bli brukt til å måle varigheten som kreves fra starten av veneidentifikasjon, til slutten av et vellykket venepunkturforsøk.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014/00152

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse av vene

Kliniske studier på Konvensjonell venepunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere