Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pen Torch Transilumination: Rzucanie światła na trudne nakłucie żyły

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Nasza nowatorska technika transiluminacji piórem (PTI) wykorzystuje tani i łatwo dostępny instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) do wizualizacji żył powierzchownych niewidocznych gołym okiem. Badacze oceniają skuteczność PTI w poprawie wskaźnika powodzenia nakłucia żyły (SR) u pacjentów ze słabym dostępem żylnym.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczy dorosłych pacjentów w wieku od 21 do 90 lat z utrudnionym dostępem żylnym (wywiad ≥3 kolejnych prób wymaganych do skutecznego kaniulacji podczas obecnego przyjęcia) wymagających wkłucia dożylnego w trybie nagłym. Pacjenci zostaną poddani nakłuciu żyły kończyny górnej przy użyciu jednej z następujących metod: Konwencjonalne nakłucie żyły (kontrola); Veinlite® (TransLite®, Teksas, USA), komercyjne urządzenie transiluminacyjne; PTI. Miary wyniku to: udana kaniulacja w ciągu 2 prób; czas trwania każdej udanej próby. Przeprowadzony zostanie test dokładny Fishera i Kruskala-Wallisa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci z historią trudnych nakłuć dożylnych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup przy użyciu systemu zamkniętej koperty: 1. Konwencjonalne nakłucie dożylne (grupa kontrolna, n=25); 2. Veinlite® handlowy transiluminator LED (Grupa Eksperymentalna 1, n=25); 3. Transiluminacja za pomocą latarki piórkowej (Grupa Eksperymentalna 2, n=25). Pacjenci niestabilni hemodynamicznie są wykluczeni. Pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem podejmie próbę nakłucia żyły przez kończynę górną. Dozwolone są maksymalnie 4 próby przed eskalacją do lekarza/flebotomisty.

Zastosowana zostanie znormalizowana technika nakłucia żyły przy użyciu standardowych instrumentów. Żyły zostaną zlokalizowane przy użyciu jednej z powyższych technik. Transiluminacja za pomocą latarki piórkowej i żyły to nieinwazyjne techniki lokalizowania żył. W przypadku transiluminacji za pomocą latarki piórkowej końcówka latarki jest dociskana do skóry, co powoduje ukazanie cienia żyły. Veinlite wykorzystuje urządzenie, które emituje czerwone światło. Umieszczenie go na skórze spowoduje uwidocznienie zarysów żył. Po zlokalizowaniu odpowiedniej żyły zakłada się opaskę uciskową (Braun® International, USA). Obszar skóry przeznaczony do kaniulacji dezynfekuje się gazikiem nasączonym alkoholem (Webcol®, Covidien®, USA). Do zakładania kaniuli dożylnej używa się standaryzowanej kaniuli dożylnej 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalna sól fizjologiczna (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) zostanie użyta do przepłukania kaniuli po udanej kaniulacji. Do pobrania krwi zostanie użyta strzykawka (Terumo®, Filipiny) o pojemności od 2 ml do 20 ml oraz igła 23G (Venofix®, Braun®, USA). Wszystkie narzędzia potrzebne do wkłucia dożylnego, w tym 4 kaniule dożylne lub 4 igły, powinny znajdować się przy łóżku pacjenta przed rozpoczęciem każdego wkłucia dożylnego.

Czas trwania zabiegu zostanie odnotowany za pomocą stopera. Definiuje się go jako czas (w minutach) od rozpoczęcia próby zlokalizowania żyły do ​​jej udanej kaniulacji. Pomyślne wykonanie kaniulacji definiuje się jako zdolność do przepłukania 2 ml soli fizjologicznej do kaniuli dożylnej lub zdolność do pobrania 2 ml krwi z żyły.

Ankieta pozabiegowa zostanie wypełniona przez pielęgniarki po próbie wkłucia żyły (patrz załączony plik). Dane wynikowe obejmują: liczbę prób i czas potrzebny do skutecznego nakłucia żyły. Dane pacjenta obejmują: wiek, płeć, rasę, wskaźnik masy ciała, historię nadużywania leków dożylnych i czynność nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia ≥3 kolejnych prób wymaganych do pomyślnej kaniulacji podczas aktualnego przyjęcia
  • Pacjenci wymagający kaniulacji żylnej innej niż nagły w celu pobrania krwi lub wprowadzenia czopu dożylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie

Częstość oddechów (< 8 lub > 30 / min) SpO2 (< 93% przy maks. 4 l O2 na NP) Częstość tętna (< 40 lub > 130 uderzeń na minutę) Ciśnienie krwi (SBP < 90 mmHg) Nagła zmiana stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne wkłucie dożylne
Żyły zostaną zidentyfikowane przez połączenie wizualizacji i badania palpacyjnego. Po zlokalizowaniu odpowiedniej żyły zakłada się opaskę uciskową (Braun® International, USA). Obszar skóry przeznaczony do kaniulacji dezynfekuje się gazikiem nasączonym alkoholem (Webcol®, Covidien®, USA). Do zakładania kaniuli dożylnej używa się standaryzowanej kaniuli dożylnej 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalna sól fizjologiczna (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) zostanie użyta do przepłukania kaniuli po udanej kaniulacji. Do pobrania krwi zostanie użyta strzykawka (Terumo®, Filipiny) o pojemności od 2 ml do 20 ml oraz igła 23G (Venofix®, Braun®, USA). Wszystkie narzędzia potrzebne do wkłucia dożylnego, w tym 4 kaniule dożylne lub 4 igły, powinny znajdować się przy łóżku pacjenta przed rozpoczęciem każdego wkłucia dożylnego.
Obejmuje to konwencjonalną metodę identyfikacji żył nadających się do nakłucia żyły, która obejmuje wizualizację i badanie palpacyjne.
Eksperymentalny: Veinlit
Nałożenie Veinlite na skórę spowoduje uwidocznienie zarysów żył. Po zlokalizowaniu odpowiedniej żyły zakłada się opaskę uciskową (Braun® International, USA). Obszar skóry przeznaczony do kaniulacji dezynfekuje się gazikiem nasączonym alkoholem (Webcol®, Covidien®, USA). Do zakładania kaniuli dożylnej używa się standaryzowanej kaniuli dożylnej 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalna sól fizjologiczna (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) zostanie użyta do przepłukania kaniuli po udanej kaniulacji. Do pobrania krwi zostanie użyta strzykawka (Terumo®, Filipiny) o pojemności od 2 ml do 20 ml oraz igła 23G (Venofix®, Braun®, USA). Wszystkie narzędzia potrzebne do wkłucia dożylnego, w tym 4 kaniule dożylne lub 4 igły, powinny znajdować się przy łóżku pacjenta przed rozpoczęciem każdego wkłucia dożylnego.
Veinlite to urządzenie emitujące czerwone światło. Zapewnia nieinwazyjną technikę wprowadzania kaniuli dożylnej. Umieszczenie go na skórze spowoduje uwidocznienie zarysów żył.
Eksperymentalny: Transiluminacja latarką
Końcówki palników są dociskane do skóry, dzięki czemu uwidacznia się sylwetka żyły. Po zlokalizowaniu odpowiedniej żyły zakłada się opaskę uciskową (Braun® International, USA). Obszar skóry przeznaczony do kaniulacji dezynfekuje się gazikiem nasączonym alkoholem (Webcol®, Covidien®, USA). Do zakładania kaniuli dożylnej używa się standaryzowanej kaniuli dożylnej 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalna sól fizjologiczna (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) zostanie użyta do przepłukania kaniuli po udanej kaniulacji. Do pobrania krwi zostanie użyta strzykawka (Terumo®, Filipiny) o pojemności od 2 ml do 20 ml oraz igła 23G (Venofix®, Braun®, USA). Wszystkie narzędzia potrzebne do wkłucia dożylnego, w tym 4 kaniule dożylne lub 4 igły, powinny znajdować się przy łóżku pacjenta przed rozpoczęciem każdego wkłucia dożylnego.
Pen-torch Transillumination to nieinwazyjna technika, która wykorzystuje 2 latarki do zapewnienia oświetlenia. Końcówki latarki są dociskane do skóry, co powoduje ukazanie sylwetki żyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób nakłucia żyły
Ramy czasowe: 1 dzień
Rejestrujemy liczbę prób wymaganych do skutecznego nakłucia żyły
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wkłucia do żyły
Ramy czasowe: 1 dzień
Stoper będzie używany do pomiaru czasu wymaganego od rozpoczęcia identyfikacji żyły do ​​zakończenia udanej próby nakłucia żyły.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/00152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia żył

Badania kliniczne na Konwencjonalne wkłucie dożylne

Subskrybuj