Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynätaskulamppujen läpivalaisu: Valaise vaikeita suonenpisteitä

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Uusi kynätaskulamppujen läpivalaisutekniikkamme (PTI) käyttää halpaa ja helposti saatavilla olevaa instrumenttia (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) pinnallisten suonien visualisoimiseen, joita ei voi nähdä paljaalla silmällä. Tutkijat arvioivat PTI:n tehokkuuden parantamaan venepunktion onnistumisprosenttia (SR) potilailla, joilla on huono laskimopääsy.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan aikuisia 21–90-vuotiaita potilaita, joilla on vaikea saada laskimopääsyä (historiassa vähintään 3 peräkkäistä yritystä onnistuneeseen kanylointiin meneillään olevan vastaanoton aikana) ja jotka vaativat ei-syntyvää laskimopunktiota. Potilaille tehdään venepunktio yläraajojen yli käyttämällä jotakin seuraavista: Tavanomainen venepunktio (kontrolli); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), kaupallinen läpivalaisulaite; PTI. Tulostoimenpiteet ovat: onnistunut kanylointi 2 yrityksen sisällä; jokaisen onnistuneen yrityksen kesto. Fisherin tarkat ja Kruskal-Wallis-testit suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on ollut vaikea suonipunktio ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä käyttäen suljettua kirjekuorijärjestelmää: 1. Perinteinen venepunktio (vertailuryhmä, n=25); 2. Veinlite® kaupallinen LED-läpivalaisinlaite (koeryhmä 1, n=25); 3. Kynäpolttimen läpivalaisu (koeryhmä 2, n = 25). Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat suljetaan pois. Potilaan hoitoon osallistuva sairaanhoitaja yrittää venepunktiota yläraajan yli. Enintään 4-kertainen yritys on sallittu ennen eskalointia lääkärille/flebotomisille.

Käytetään standardoitua venepunktiotekniikkaa standardoiduilla instrumenteilla. Suonet paikannetaan jollakin yllä olevista tekniikoista. Kynäpolttimen läpivalaisu ja suoniliitos ovat ei-invasiivisia tekniikoita suonten paikantamiseen. Kynäpolttimen läpivalaisua varten kynäpolttimen kärki painetaan ihoa vasten, jolloin suonen varjo tulee näkyviin. Veinlite käyttää laitetta, joka lähettää punaista valoa. Kun se asetetaan iholle, suonten ääriviivat tulevat näkyviin. Kun sopiva laskimo on paikantunut, kiinnitetään kiristysside (Braun® International, USA). Kanyloitava ihoalue desinfioidaan alkoholipyyhkeellä (Webcol®, Covidien®, USA). IV-kanyloinnin asettamiseen käytetään standardoitua 23G IV-kanyylia (Introcan Safety®, Braun®, USA). Kanyylin huuhteluun käytetään normaalia suolaliuosta (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) onnistuneen kanyloinnin jälkeen. Veren ottamiseen käytetään ruiskua (Terumo®, Filippiinit) 2–20 ml ja 23G neulaa (Venofix®, Braun®, USA). Kaikkien venepunktioon tarvittavien instrumenttien, mukaan lukien 4 IV-kanyylia tai 4 neulaa, tulee olla potilaan vuoteen vieressä ennen jokaisen venepunktion aloittamista.

Toimenpiteen kesto tallennetaan sekuntikellolla. Tämä määritellään ajaksi (minuutteina) laskimon paikantamisyrityksen alusta sen onnistuneeseen kanylointiin. Onnistunut kanylointi määritellään joko kyvyksi huuhdella 2 ml normaalia suolaliuosta IV-kanyyliin tai kyvyksi imeä 2 ml verta suonesta.

Sairaanhoitajat täyttävät toimenpiteen jälkeisen kyselylomakkeen venepunktioyrityksen jälkeen (katso liitetiedosto). Tulostiedot sisältävät: yritysten lukumäärä ja onnistuneen venepunktion kesto. Potilastietoja ovat: ikä, sukupuoli, rotu, painoindeksi, suonensisäisen huumeiden väärinkäytön historia ja munuaisten toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onnistuneen kanyloinnin edellyttämä ≥3 peräkkäisen yrityksen historia nykyisen vastaanoton aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ei-syntyvän laskimokanyloinnin verinäytteen ottamista tai laskimonsisäisen tulpan asentamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita

Hengitystiheys (< 8 tai > 30 / min) SpO2 (< 93 % maks. 4L O2:lla NP:llä) Pulssi (< 40 tai > 130 bpm) Verenpaine (SBP < 90 mmHg) Akuutti henkisen tilan muutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen venepunktio
Suonet tunnistetaan visualisoinnin ja tunnustelun yhdistelmällä. Kun sopiva laskimo on paikantunut, kiinnitetään kiristysside (Braun® International, USA). Kanyloitava ihoalue desinfioidaan alkoholipyyhkeellä (Webcol®, Covidien®, USA). IV-kanyloinnin asettamiseen käytetään standardoitua 23G IV-kanyylia (Introcan Safety®, Braun®, USA). Kanyylin huuhteluun käytetään normaalia suolaliuosta (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) onnistuneen kanyloinnin jälkeen. Veren ottamiseen käytetään ruiskua (Terumo®, Filippiinit) 2–20 ml ja 23G neulaa (Venofix®, Braun®, USA). Kaikkien venepunktioon tarvittavien instrumenttien, mukaan lukien 4 IV-kanyylia tai 4 neulaa, tulee olla potilaan vuoteen vieressä ennen jokaisen venepunktion aloittamista.
Menettely: Perinteinen venepunktio
Tämä käsittää tavanomaisen menetelmän, jolla identifioidaan suonet, jotka sopivat venepunktioon, johon kuuluu visualisointi ja tunnustelu.
Kokeellinen: Veinlite
Veinliten asettaminen iholle saa suonten ääriviivat näkyviin. Kun sopiva laskimo on paikantunut, kiinnitetään kiristysside (Braun® International, USA). Kanyloitava ihoalue desinfioidaan alkoholipyyhkeellä (Webcol®, Covidien®, USA). IV-kanyloinnin asettamiseen käytetään standardoitua 23G IV-kanyylia (Introcan Safety®, Braun®, USA). Kanyylin huuhteluun käytetään normaalia suolaliuosta (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) onnistuneen kanyloinnin jälkeen. Veren ottamiseen käytetään ruiskua (Terumo®, Filippiinit) 2–20 ml ja 23G neulaa (Venofix®, Braun®, USA). Kaikkien venepunktioon tarvittavien instrumenttien, mukaan lukien 4 IV-kanyylia tai 4 neulaa, tulee olla potilaan vuoteen vieressä ennen jokaisen venepunktion aloittamista.
Laite: Veinlite
Veinlite on laite, joka lähettää punaista valoa. Se tarjoaa ei-invasiivisen tekniikan laskimonsisäisen kanyylin asettamiseen. Kun se asetetaan iholle, suonten ääriviivat tulevat näkyviin.
Kokeellinen: Kynä-taskulamppu läpivalaisu
Kynä taskulamppujen kärjet painetaan ihoa vasten, jolloin suonen siluetti tulee näkyviin. Kun sopiva laskimo on paikantunut, kiinnitetään kiristysside (Braun® International, USA). Kanyloitava ihoalue desinfioidaan alkoholipyyhkeellä (Webcol®, Covidien®, USA). IV-kanyloinnin asettamiseen käytetään standardoitua 23G IV-kanyylia (Introcan Safety®, Braun®, USA). Kanyylin huuhteluun käytetään normaalia suolaliuosta (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) onnistuneen kanyloinnin jälkeen. Veren ottamiseen käytetään ruiskua (Terumo®, Filippiinit) 2–20 ml ja 23G neulaa (Venofix®, Braun®, USA). Kaikkien venepunktioon tarvittavien instrumenttien, mukaan lukien 4 IV-kanyylia tai 4 neulaa, tulee olla potilaan vuoteen vieressä ennen jokaisen venepunktion aloittamista.
Laite: Kynä-taskulamppu läpivalaisu
Kynätaskulamppu Transilluminaatio on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään kahta kynätaskulamppua valaisemaan. Kynätaskulamppujen kärjet painetaan ihoa vasten, jolloin suonen siluetti tulee näkyviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Venepunktioyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kirjaamme onnistuneen venepunktion edellyttämien yritysten lukumäärän
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Venepunktion kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Sekuntikelloa käytetään mittaamaan tarvittava kesto suonen tunnistamisen alusta onnistuneen suonipunktioyrityksen loppuun.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/00152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonen häiriö

Kliiniset tutkimukset Perinteinen venepunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa