Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prosvětlení pochodně pera: vrhá světlo na obtížnou venepunkci

12. dubna 2017 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Naše nová technika prosvětlování svítilnou (PTI) využívá levný a snadno dostupný přístroj (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) k vizualizaci povrchových žil neviditelných pouhým okem. Výzkumníci hodnotí účinnost PTI při zlepšování míry úspěšnosti venepunkce (SR) u pacientů se špatným žilním přístupem.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se zaměřuje na dospělé pacienty ve věku 21 až 90 let s obtížným žilním přístupem (anamnéza ≥ 3 po sobě jdoucích pokusů nutných pro úspěšnou kanylaci během současného příjmu), kteří vyžadují nonemergentní venepunkci. Pacienti podstoupí venepunkci nad horní končetinou za použití jednoho z následujících způsobů: Konvenční venepunkce (kontrola); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), komerční prosvětlovací zařízení; PTI. Výsledná opatření jsou: úspěšná kanylace během 2 pokusů; trvání každého úspěšného pokusu. Budou provedeny Fisherovy exaktní a Kruskal-Wallisovy testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti s obtížnou venepunkcí v anamnéze, kteří souhlasí se zařazením do studie, budou randomizováni do jedné ze 3 skupin pomocí systému zatavených obálek: 1. Konvenční venepunkce (kontrolní skupina, n=25); 2. Veinlite® komerční LED transiluminátorové zařízení (experimentální skupina 1, n=25); 3. Prosvětlení svítilny (experimentální skupina 2, n=25). Hemodynamicky nestabilní pacienti jsou vyloučeni. Sestra zapojená do péče o pacienta se pokusí o venepunkci přes horní končetinu. Je povoleno maximálně 4 pokusy, před eskalací k lékaři/flebotomovi.

Bude použita standardizovaná technika venepunkce s použitím standardizovaných nástrojů. Žíly budou lokalizovány pomocí jedné z výše uvedených technik. Prosvětlení pomocí pera a veinlite jsou neinvazivní techniky pro lokalizaci žil. Pro prosvícení svítilny pera je hrot svítilny přitlačen na kůži, což způsobí, že se objeví stín žíly. Veinlite využívá zařízení, které vydává červené světlo. Umístění na kůži způsobí, že se objeví obrysy žil. Jakmile je lokalizována vhodná žíla, aplikuje se turniket (Braun® International, USA). Oblast kůže, která má být kanylována, se dezinfikuje alkoholovým tamponem (Webcol®, Covidien®, USA). Pro nastavení IV kanyly se používá standardizovaná 23G IV kanyla (Introcan Safety®, Braun®, USA). K propláchnutí kanyly po úspěšné kanylaci se použije normální fyziologický roztok (PosiFlush® 3ml, BD®, USA). Pro odběr krve bude použita injekční stříkačka (Terumo®, Filipíny) o objemu 2 ml až 20 ml a jehla 23G (Venofix®, Braun®, USA). Všechny nástroje potřebné k venepunkci, včetně 4 IV kanyly nebo 4 jehel, by měly být u lůžka pacienta před začátkem každé venepunkce.

Doba trvání procedury bude zaznamenána pomocí stopek. To je definováno jako čas (v minutách) od začátku pokusu o lokalizaci žíly do její úspěšné kanylace. Úspěšná kanylace je definována buď jako schopnost propláchnout 2 ml normálního fyziologického roztoku do IV kanyly nebo jako schopnost odebrat 2 ml krve ze žíly.

Dotazník po zákroku vyplní sestry po pokusu o venepunkci (viz přiložený soubor). Výsledné údaje zahrnují: počet pokusů a dobu potřebnou pro úspěšnou venepunkci. Údaje o pacientech zahrnují: věk, pohlaví, rasu, index tělesné hmotnosti, anamnézu nitrožilního zneužívání drog a renální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie ≥ 3 po sobě jdoucích pokusů potřebných pro úspěšnou kanylaci během aktuálního příjmu
  • Pacienti vyžadující neemergentní žilní kanylu pro odběr krve nebo zavedení intravenózní zátky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní

Respirační frekvence (< 8 nebo > 30 / min) SpO2 (< 93 % na max. 4 l O2 na NP) Tepová frekvence (< 40 nebo > 130 bpm) Krevní tlak (SBP < 90 mmHg) Akutní změna duševního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční venepunkce
Žíly budou identifikovány kombinací vizualizace a palpace. Jakmile je lokalizována vhodná žíla, aplikuje se turniket (Braun® International, USA). Oblast kůže, která má být kanylována, se dezinfikuje alkoholovým tamponem (Webcol®, Covidien®, USA). Pro nastavení IV kanyly se používá standardizovaná 23G IV kanyla (Introcan Safety®, Braun®, USA). K propláchnutí kanyly po úspěšné kanylaci se použije normální fyziologický roztok (PosiFlush® 3ml, BD®, USA). Pro odběr krve bude použita injekční stříkačka (Terumo®, Filipíny) o objemu 2 ml až 20 ml a jehla 23G (Venofix®, Braun®, USA). Všechny nástroje potřebné k venepunkci, včetně 4 IV kanyly nebo 4 jehel, by měly být u lůžka pacienta před začátkem každé venepunkce.
Postup: Konvenční venepunkce
To zahrnuje konvenční metodu identifikace žil vhodných pro venepunkci, která zahrnuje vizualizaci a palpaci.
Experimentální: Veinlite
Umístění Veinlite na kůži způsobí, že se objeví obrysy žilek. Jakmile je lokalizována vhodná žíla, aplikuje se turniket (Braun® International, USA). Oblast kůže, která má být kanylována, se dezinfikuje alkoholovým tamponem (Webcol®, Covidien®, USA). Pro nastavení IV kanyly se používá standardizovaná 23G IV kanyla (Introcan Safety®, Braun®, USA). K propláchnutí kanyly po úspěšné kanylaci se použije normální fyziologický roztok (PosiFlush® 3ml, BD®, USA). Pro odběr krve bude použita injekční stříkačka (Terumo®, Filipíny) o objemu 2 ml až 20 ml a jehla 23G (Venofix®, Braun®, USA). Všechny nástroje potřebné k venepunkci, včetně 4 IV kanyly nebo 4 jehel, by měly být u lůžka pacienta před začátkem každé venepunkce.
Přístroj: Veinlite
Veinlite je zařízení, které vydává červené světlo. Poskytuje neinvazivní techniku ​​zavedení nitrožilní kanyly. Umístění na kůži způsobí, že se objeví obrysy žil.
Experimentální: Prosvětlení svítilny
Konce baterek jsou přitisknuty na kůži, což způsobí, že se objeví silueta žíly. Jakmile je lokalizována vhodná žíla, aplikuje se turniket (Braun® International, USA). Oblast kůže, která má být kanylována, se dezinfikuje alkoholovým tamponem (Webcol®, Covidien®, USA). Pro nastavení IV kanyly se používá standardizovaná 23G IV kanyla (Introcan Safety®, Braun®, USA). K propláchnutí kanyly po úspěšné kanylaci se použije normální fyziologický roztok (PosiFlush® 3ml, BD®, USA). Pro odběr krve bude použita injekční stříkačka (Terumo®, Filipíny) o objemu 2 ml až 20 ml a jehla 23G (Venofix®, Braun®, USA). Všechny nástroje potřebné k venepunkci, včetně 4 IV kanyly nebo 4 jehel, by měly být u lůžka pacienta před začátkem každé venepunkce.
Přístroj: Prosvětlení svítilny
Prosvětlení perem je neinvazivní technika, která využívá 2 svítilny k zajištění osvětlení. Hroty svítilen jsou přitisknuty na kůži, což způsobí, že se objeví silueta žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o venepunkci
Časové okno: 1 den
Zaznamenáváme počet pokusů potřebných pro úspěšnou venepunkci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka venepunkce
Časové okno: 1 den
Stopky budou použity k měření doby potřebné od začátku identifikace žíly do konce úspěšného pokusu o venepunkci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/00152

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha žíly

Klinické studie na Konvenční venepunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit