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Transilluminazione con torcia a penna: fare luce su venipuntura difficile

12 aprile 2017 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

La nostra nuova tecnica di transilluminazione pen-torch (PTI) utilizza uno strumento economico e facilmente disponibile (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) per visualizzare le vene superficiali invisibili ad occhio nudo. I ricercatori valutano l'efficacia del PTI nel migliorare il tasso di successo della venipuntura (SR) per i pazienti con scarso accesso venoso.

Questo studio prospettico randomizzato controllato esamina pazienti adulti di età compresa tra 21 e 90 anni con accesso venoso difficile (storia di ≥3 tentativi consecutivi richiesti per il successo dell'incannulamento durante l'attuale ricovero) che richiedono una venopuntura non emergente. I pazienti verranno sottoposti a puntura venosa sull'arto superiore utilizzando uno dei seguenti: puntura venosa convenzionale (controllo); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), un dispositivo di transilluminazione commerciale; PTI. Le misure di esito sono: incannulazione riuscita entro 2 tentativi; durata di ogni tentativo andato a buon fine. Verranno eseguiti il ​​test esatto di Fisher e quello di Kruskal-Wallis.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato. I pazienti con una storia di prelievo venoso difficile che accettano di essere inseriti nello studio saranno randomizzati in uno dei 3 gruppi utilizzando un sistema a busta sigillata: 1. Venopuntura convenzionale (gruppo di controllo, n=25); 2. Veinlite® un dispositivo transilluminatore LED commerciale (Gruppo Sperimentale 1, n=25); 3. Transilluminazione con torcia a penna (Gruppo Sperimentale 2, n=25). Sono esclusi i pazienti emodinamicamente instabili. L'infermiere coinvolto nella cura del paziente tenterà la venopuntura sull'arto superiore. È consentito un massimo di 4 tentativi, prima dell'escalation a un medico/flebotomo.

Verrà utilizzata una tecnica di venipuntura standardizzata utilizzando strumenti standardizzati. Le vene saranno localizzate utilizzando una delle tecniche di cui sopra. La transilluminazione con torcia a penna e la veinlite sono tecniche non invasive per localizzare le vene. Per la transilluminazione con torcia a penna, la punta della torcia a penna viene premuta sulla pelle, facendo apparire l'ombra della vena. Veinlite utilizza un dispositivo che emette luce rossa. Posizionandolo sulla pelle, i contorni delle vene appariranno. Una volta localizzata una vena idonea, viene applicato un laccio emostatico (Braun® International, USA). L'area della pelle da incannulare viene disinfettata con una salviettina imbevuta di alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Per l'impostazione dell'incannulamento IV, viene utilizzata una cannula IV standardizzata 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). La soluzione fisiologica normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verrà utilizzata per lavare la cannula dopo l'incannulamento riuscito. Per il prelievo di sangue verrà utilizzata una siringa (Terumo®, Filippine) da 2ml a 20ml e un ago da 23G (Venofix®, Braun®, USA). Tutti gli strumenti necessari per il prelievo venoso, comprese 4 cannule EV o 4 aghi, devono essere al capezzale del paziente prima dell'inizio di ogni prelievo venoso.

La durata della procedura verrà registrata utilizzando un cronometro. Questo è definito come il tempo (in minuti) dall'inizio del tentativo di localizzare una vena alla sua corretta incannulazione. Il successo dell'incannulamento è definito come la capacità di irrigare 2 ml di soluzione fisiologica nella cannula IV o la capacità di prelevare 2 ml di sangue dalla vena.

Un questionario post-procedura sarà compilato dagli infermieri dopo il tentativo di venopuntura (fare riferimento al file allegato). I dati sugli esiti includono: numero di tentativi e durata necessari per il successo della venipuntura. I dati del paziente includono: età, sesso, razza, indice di massa corporea, anamnesi di abuso di droghe per via endovenosa e funzionalità renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di ≥3 tentativi consecutivi necessari per l'incannulazione riuscita durante l'attuale ricovero
  • Pazienti che richiedono incannulamento venoso non emergente per il prelievo di sangue o l'inserimento di un tappo endovenoso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili

Frequenza respiratoria (< 8 o > 30 / min) SpO2 (< 93% su max 4L O2 su NP) Frequenza del polso (< 40 o > 130 bpm) Pressione sanguigna (SBP < 90 mmHg) Cambiamento acuto dello stato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Venopuntura convenzionale
Le vene saranno identificate da una combinazione di visualizzazione e palpazione. Una volta localizzata una vena idonea, viene applicato un laccio emostatico (Braun® International, USA). L'area della pelle da incannulare viene disinfettata con una salviettina imbevuta di alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Per l'impostazione dell'incannulamento IV, viene utilizzata una cannula IV standardizzata 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). La soluzione fisiologica normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verrà utilizzata per lavare la cannula dopo l'incannulamento riuscito. Per il prelievo di sangue verrà utilizzata una siringa (Terumo®, Filippine) da 2ml a 20ml e un ago da 23G (Venofix®, Braun®, USA). Tutti gli strumenti necessari per il prelievo venoso, comprese 4 cannule EV o 4 aghi, devono essere al capezzale del paziente prima dell'inizio di ogni prelievo venoso.
Ciò comporta il metodo convenzionale di identificazione delle vene adatte alla venipuntura, che prevede la visualizzazione e la palpazione.
Sperimentale: Veinlite
Posizionare Veinlite sulla pelle farà apparire i contorni delle vene. Una volta localizzata una vena idonea, viene applicato un laccio emostatico (Braun® International, USA). L'area della pelle da incannulare viene disinfettata con una salviettina imbevuta di alcol (Webcol®, Covidien®, USA). Per l'impostazione dell'incannulamento IV, viene utilizzata una cannula IV standardizzata 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). La soluzione fisiologica normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verrà utilizzata per lavare la cannula dopo l'incannulamento riuscito. Per il prelievo di sangue verrà utilizzata una siringa (Terumo®, Filippine) da 2ml a 20ml e un ago da 23G (Venofix®, Braun®, USA). Tutti gli strumenti necessari per il prelievo venoso, incluse 4 cannule EV o 4 aghi, devono essere al capezzale del paziente prima dell'inizio di ogni prelievo venoso.
Veinlite è un dispositivo che emette luce rossa. Fornisce una tecnica non invasiva di inserimento della cannula endovenosa. Posizionandolo sulla pelle, i contorni delle vene appariranno.
Sperimentale: Transilluminazione penna-torcia
Le punte delle torce a penna vengono premute sulla pelle, facendo apparire la sagoma della vena. Una volta localizzata una vena idonea, viene applicato un laccio emostatico (Braun® International, USA). L'area della pelle da incannulare viene disinfettata con una salviettina imbevuta di alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Per l'impostazione dell'incannulamento IV, viene utilizzata una cannula IV standardizzata 23G (Introcan Safety®, Braun®, USA). La soluzione fisiologica normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verrà utilizzata per lavare la cannula dopo l'incannulamento riuscito. Per il prelievo di sangue verrà utilizzata una siringa (Terumo®, Filippine) da 2ml a 20ml e un ago da 23G (Venofix®, Braun®, USA). Tutti gli strumenti necessari per il prelievo venoso, comprese 4 cannule EV o 4 aghi, devono essere al capezzale del paziente prima dell'inizio di ogni prelievo venoso.
La transilluminazione con torcia a penna è una tecnica non invasiva che utilizza 2 torce a penna per fornire l'illuminazione. Le punte delle torce a penna vengono premute sulla pelle, facendo apparire la sagoma della vena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di prelievo venoso
Lasso di tempo: 1 giorno
Registriamo il numero di tentativi necessari per il successo della venipuntura
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della venipuntura
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un cronometro per misurare la durata richiesta dall'inizio dell'identificazione della vena, fino alla fine di un tentativo riuscito di prelievo venoso.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/00152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della vena

Prove cliniche su Venopuntura convenzionale

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