Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансиллюминация Pen Torch: проливая свет на сложные венепункции

12 апреля 2017 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

В нашей новой методике трансиллюминации ручкой-фонариком (PTI) используется дешевый и легкодоступный инструмент (Penlite-LP212®, Energizer®, Миссури, США) для визуализации поверхностных вен, невидимых невооруженным глазом. Исследователи оценивают эффективность PTI в повышении показателя успешности венепункции (SR) у пациентов с плохим венозным доступом.

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании участвуют взрослые пациенты в возрасте от 21 до 90 лет с затрудненным венозным доступом (в анамнезе ≥3 последовательных попыток, необходимых для успешной катетеризации во время текущей госпитализации), которым требуется неэкстренная венепункция. Пациентам будет выполнена венепункция над верхней конечностью одним из следующих способов: обычная венепункция (контроль); Veinlite® (TransLite®, Техас, США), коммерческий трансиллюминатор; ПТИ. Показатели исхода: успешная канюляция за 2 попытки; продолжительность каждой успешной попытки. Будут выполнены точные критерии Фишера и Крускала-Уоллиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с трудной венепункцией в анамнезе, согласившиеся на участие в исследовании, будут рандомизированы в одну из 3 групп с использованием системы запечатанных конвертов: 1. Обычная венепункция (контрольная группа, n=25); 2. Veinlite® коммерческий светодиодный трансиллюминатор (экспериментальная группа 1, n=25); 3. Трансиллюминация ручкой-факелом (2-я экспериментальная группа, n=25). Гемодинамически нестабильные пациенты исключаются. Медсестра, осуществляющая уход за пациентом, попытается сделать венепункцию над верхней конечностью. Разрешается максимум 4 попытки до обращения к врачу/флеботомисту.

Будет использоваться стандартизированная техника венепункции с использованием стандартизированных инструментов. Вены будут локализованы с использованием одного из вышеперечисленных методов. Трансиллюминация с помощью ручного фонаря и вейнлайт являются неинвазивными методами обнаружения вен. При трансиллюминации с помощью ручного фонарика кончик ручного фонарика прижимается к коже, в результате чего появляется тень вены. Veinlite использует устройство, излучающее красный свет. Нанеся его на кожу, вы увидите контуры вен. После локализации подходящей вены накладывают жгут (Braun® International, США). Участок кожи, подлежащий канюляции, дезинфицируют спиртовой салфеткой (Webcol®, Covidien®, США). Для постановки внутривенной канюляции используется стандартизированная внутривенная канюля 23G (Introcan Safety®, Braun®, США). Обычный физиологический раствор (PosiFlush® 3 мл, BD®, США) будет использоваться для промывания канюли после успешной канюляции. Для забора крови будет использоваться шприц (Terumo®, Филиппины) объемом от 2 до 20 мл и игла 23G (Venofix®, Braun®, США). Все инструменты, необходимые для венепункции, включая 4 внутривенные канюли или 4 иглы, должны находиться у постели больного до начала каждой венепункции.

Продолжительность процедуры будет фиксироваться с помощью секундомера. Это определяется как время (в минутах) от начала попытки локализации вены до ее успешной катетеризации. Успешная катетеризация определяется либо как способность ввести 2 мл физиологического раствора в внутривенную канюлю, либо как способность набрать 2 мл крови из вены.

Анкета после процедуры заполняется медсестрами после попытки венепункции (см. прикрепленный файл). Исходные данные включают: количество попыток и продолжительность, необходимую для успешной венепункции. Данные пациента включают: возраст, пол, расу, индекс массы тела, внутривенное введение наркотиков в анамнезе и функцию почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История ≥3 последовательных попыток, необходимых для успешной канюляции во время текущей госпитализации
  • Пациенты, которым требуется внеочередная венозная канюляция для забора крови или введения внутривенной пробки

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильной гемодинамикой

Частота дыхания (< 8 или > 30 в мин.) SpO2 (< 93% при макс. 4 л O2 на NP) Частота пульса (< 40 или > 130 ударов в минуту) Артериальное давление (САД < 90 мм рт. ст.) Острые изменения психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная венепункция
Вены будут идентифицированы комбинацией визуализации и пальпации. После локализации подходящей вены накладывают жгут (Braun® International, США). Участок кожи, подлежащий канюляции, дезинфицируют спиртовой салфеткой (Webcol®, Covidien®, США). Для постановки внутривенной канюляции используется стандартизированная внутривенная канюля 23G (Introcan Safety®, Braun®, США). Обычный физиологический раствор (PosiFlush® 3 мл, BD®, США) будет использоваться для промывания канюли после успешной канюляции. Для забора крови будет использоваться шприц (Terumo®, Филиппины) объемом от 2 до 20 мл и игла 23G (Venofix®, Braun®, США). Все инструменты, необходимые для венепункции, включая 4 внутривенные канюли или 4 иглы, должны находиться у постели больного до начала каждой венепункции.
Процедура: Обычная венепункция
Это включает в себя традиционный метод выявления вен, подходящих для венепункции, который включает визуализацию и пальпацию.
Экспериментальный: Вейнлит
При нанесении Veinlite на кожу становятся видны контуры вен. После локализации подходящей вены накладывают жгут (Braun® International, США). Участок кожи, подлежащий канюляции, дезинфицируют спиртовой салфеткой (Webcol®, Covidien®, США). Для постановки внутривенной канюляции используется стандартизированная внутривенная канюля 23G (Introcan Safety®, Braun®, США). Обычный физиологический раствор (PosiFlush® 3 мл, BD®, США) будет использоваться для промывания канюли после успешной канюляции. Для забора крови будет использоваться шприц (Terumo®, Филиппины) объемом от 2 до 20 мл и игла 23G (Venofix®, Braun®, США). Все инструменты, необходимые для венепункции, включая 4 внутривенные канюли или 4 иглы, должны находиться у постели больного до начала каждой венепункции.
Устройство: Вейнлит
Veinlite — это устройство, излучающее красный свет. Он обеспечивает неинвазивную технику введения внутривенной канюли. Нанеся его на кожу, вы увидите контуры вен.
Экспериментальный: Ручка-факел
Кончики ручек-факелов прижимаются к коже, в результате чего становится виден силуэт вены. После локализации подходящей вены накладывают жгут (Braun® International, США). Участок кожи, подлежащий канюляции, дезинфицируют спиртовой салфеткой (Webcol®, Covidien®, США). Для постановки внутривенной канюляции используется стандартизированная внутривенная канюля 23G (Introcan Safety®, Braun®, США). Обычный физиологический раствор (PosiFlush® 3 мл, BD®, США) будет использоваться для промывания канюли после успешной канюляции. Для забора крови будет использоваться шприц (Terumo®, Филиппины) объемом от 2 до 20 мл и игла 23G (Venofix®, Braun®, США). Все инструменты, необходимые для венепункции, включая 4 внутривенные канюли или 4 иглы, должны находиться у постели больного до начала каждой венепункции.
Устройство: Ручка-факел
Трансиллюминация ручкой-фонариком — это неинвазивная методика, в которой для освещения используются 2 ручных фонаря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток венепункции
Временное ограничение: 1 день
Мы записываем количество попыток, необходимых для успешной венепункции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность венепункции
Временное ограничение: 1 день
Секундомер будет использоваться для измерения продолжительности, необходимой от начала идентификации вены до конца успешной попытки венепункции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/00152

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание вен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться