ペン トーチ トランスイルミネーション: 困難な静脈穿刺に光を当てる
ペン トーチ トランスイルミネーション (PTI) の新しい技術は、肉眼では見えない表在静脈を視覚化するために、安価で簡単に入手できる器具 (Penlite-LP212®、Energizer®、ミズーリ州、米国) を使用します。 研究者らは、静脈へのアクセスが不十分な患者の静脈穿刺の成功率 (SR) を改善する PTI の有効性を評価します。
この前向き無作為化対照試験では、非緊急静脈穿刺を必要とする、静脈へのアクセスが困難な (現在の入院中にカニューレ挿入を成功させるために 3 回以上の連続試行の履歴が必要な) 21 歳から 90 歳の成人患者を対象としています。 患者は、次のいずれかを使用して上肢に静脈穿刺を受けます。従来の静脈穿刺(対照)。 Veinlite® (TransLite®、米国テキサス州)、市販の透過照明装置。 PTI。 結果の措置は次のとおりです。2回の試行で成功したカニューレ。成功した各試行の期間。 フィッシャーの正確確率検定とクルスカル・ウォリス検定が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化比較試験です。 困難な静脈穿刺の病歴があり、研究への参加に同意した患者は、密封されたエンベロープシステムを使用して3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1.従来の静脈穿刺(対照グループ、n=25)。 2.Veinlite(登録商標)、市販のLEDトランスイルミネーター装置(実験グループ1、n=25); 3. ペントーチ透過照明 (実験グループ 2、n=25)。 血行動態が不安定な患者は除外されます。 患者のケアに携わる看護師は、上肢に静脈穿刺を試みます。 医師/採血医にエスカレーションする前に、最大 4 回の試行が許可されます。
標準化された器具を使用した標準化された静脈穿刺技術が利用されます。 静脈は、上記の手法のいずれかを使用してローカライズされます。 ペントーチ透過照明とベインライトは、静脈の位置を特定するための非侵襲的手法です。 ペントーチ透視法では、ペントーチの先端を皮膚に押し付け、静脈の影を浮かび上がらせます。 Veinlite は赤い光を発するデバイスを使用しています。 肌にのせると血管の輪郭が浮き出てきます。 適切な静脈の位置が特定されると、止血帯が適用されます (Braun® International、USA)。 カニューレを挿入する皮膚の領域は、アルコール ワイプ (Webcol®、Covidien®、米国) で消毒されます。 IV カニューレの設定には、標準化された 23G IV カニューレが使用されます (Introcan Safety®、Braun®、USA)。 カニューレ挿入が成功した後、通常の生理食塩水 (PosiFlush® 3ml、BD®、米国) を使用してカニューレを洗い流します。 採血には、2ml から 20ml の範囲の注射器 (Terumo®、フィリピン) と 23G 針 (Venofix®、Braun®、米国) を使用します。 4 本の IV カニューレまたは 4 本の針を含む、静脈穿刺に必要なすべての器具は、各静脈穿刺の開始前に患者のベッドサイドに置いておく必要があります。
手順の期間は、ストップウォッチを使用して記録されます。 これは、静脈をローカライズする試みの開始から成功したカニューレ挿入までの時間 (分単位) として定義されます。 カニューレ挿入の成功は、2ml の生理食塩水を IV カニューレに流し込む能力、または静脈から 2ml の血液を引き出す能力のいずれかとして定義されます。
処置後のアンケートは、静脈穿刺を試みた後、看護師によって記入されます (添付ファイルを参照)。 結果データには、静脈穿刺の成功に必要な試行回数と期間が含まれます。 患者データには、年齢、性別、人種、体格指数、静脈内薬物乱用の履歴、および腎機能が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -現在の入院中にカニューレ挿入を成功させるために必要な3回以上の連続試行の履歴
- -採血または静脈内プラグ挿入のために非緊急の静脈カニューレ挿入を必要とする患者
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者
呼吸数 (< 8 または > 30 / 分) SpO2 (NP の最大 4L O2 で < 93%) 脈拍数 (< 40 または > 130 bpm) 血圧 (SBP < 90 mmHg) 精神状態の急性変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の静脈穿刺
静脈は、視覚化と触診の組み合わせによって識別されます。
適切な静脈の位置が特定されると、止血帯が適用されます (Braun® International、USA)。
カニューレを挿入する皮膚の領域は、アルコール ワイプ (Webcol®、Covidien®、米国) で消毒されます。
IV カニューレの設定には、標準化された 23G IV カニューレが使用されます (Introcan Safety®、Braun®、USA)。
カニューレ挿入が成功した後、通常の生理食塩水 (PosiFlush® 3ml、BD®、米国) を使用してカニューレを洗い流します。
採血には、2ml から 20ml の範囲の注射器 (Terumo®、フィリピン) と 23G 針 (Venofix®、Braun®、米国) を使用します。
4 本の IV カニューレまたは 4 本の針を含む、静脈穿刺に必要なすべての器具は、各静脈穿刺の開始前に患者のベッドサイドに置いておく必要があります。
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これには、視覚化と触診を含む、静脈穿刺に適した静脈を特定する従来の方法が含まれます。
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実験的:ベインライト
ヴェインライトを肌に乗せると、血管の輪郭が浮き出てきます。
適切な静脈の位置が特定されると、止血帯が適用されます (Braun® International、USA)。
カニューレを挿入する皮膚の領域は、アルコール ワイプ (Webcol®、Covidien®、米国) で消毒されます。
IV カニューレの設定には、標準化された 23G IV カニューレが使用されます (Introcan Safety®、Braun®、USA)。
カニューレ挿入が成功した後、通常の生理食塩水 (PosiFlush® 3ml、BD®、米国) を使用してカニューレを洗い流します。
採血には、2ml から 20ml の範囲の注射器 (Terumo®、フィリピン) と 23G 針 (Venofix®、Braun®、米国) を使用します。
4 本の IV カニューレまたは 4 本の針を含む、静脈穿刺に必要なすべての器具は、各静脈穿刺の開始前に患者のベッドサイドに置いておく必要があります。
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Veinlite は赤い光を発するデバイスです。
これは、静脈内カニューレを挿入する非侵襲的な技術を提供します。
肌にのせると血管の輪郭が浮き出てきます。
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実験的:ペントーチ透過照明
ペントーチの先端を肌に押し付けることで、血管のシルエットを浮かび上がらせます。
適切な静脈の位置が特定されると、止血帯が適用されます (Braun® International、USA)。
カニューレを挿入する皮膚の領域は、アルコール ワイプ (Webcol®、Covidien®、米国) で消毒されます。
IV カニューレの設定には、標準化された 23G IV カニューレが使用されます (Introcan Safety®、Braun®、USA)。
カニューレ挿入が成功した後、通常の生理食塩水 (PosiFlush® 3ml、BD®、米国) を使用してカニューレを洗い流します。
採血には、2ml から 20ml の範囲の注射器 (Terumo®、フィリピン) と 23G 針 (Venofix®、Braun®、米国) を使用します。
4 本の IV カニューレまたは 4 本の針を含む、静脈穿刺に必要なすべての器具は、各静脈穿刺の開始前に患者のベッドサイドに置いておく必要があります。
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ペン トーチ トランスイルミネーションは、2 つのペン トーチを使用して照明を提供する非侵襲的な技術です。ペン トーチの先端を皮膚に押し付け、静脈のシルエットを浮かび上がらせます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈穿刺試行回数
時間枠:1日
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静脈穿刺を成功させるために必要な試行回数を記録します
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈穿刺の期間
時間枠:1日
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ストップウォッチを使用して、静脈識別の開始から静脈穿刺の試みが成功するまでの所要時間を測定します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thiam Chye Lim, FRCS、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Katsogridakis YL, Seshadri R, Sullivan C, Waltzman ML. Veinlite transillumination in the pediatric emergency department: a therapeutic interventional trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Feb;24(2):83-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e318163db5f.
- Yen K, Gorelick MH. New biomedical devices that use near-infrared technology to assist with phlebotomy and vascular access. Pediatr Emerg Care. 2013 Mar;29(3):383-5; quiz 386-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828680f9.
- Mbamalu D, Banerjee A. Methods of obtaining peripheral venous access in difficult situations. Postgrad Med J. 1999 Aug;75(886):459-62. doi: 10.1136/pgmj.75.886.459.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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