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Transiluminación Pen Torch: Arrojando luz sobre la venopunción difícil

12 de abril de 2017 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Nuestra novedosa técnica de transiluminación con soplete (PTI) utiliza un instrumento barato y fácilmente disponible (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, EE. UU.) para visualizar venas superficiales invisibles a simple vista. Los investigadores evalúan la eficacia de la PTI para mejorar la tasa de éxito de la venopunción (RS) en pacientes con acceso venoso deficiente.

Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo analiza pacientes adultos de 21 a 90 años con acceso venoso difícil (antecedentes de ≥3 intentos consecutivos necesarios para la canulación exitosa durante la admisión actual) que requieren venopunción no emergente. Los pacientes se someterán a una venopunción sobre la extremidad superior usando uno de los siguientes: venopunción convencional (control); Veinlite® (TransLite®, Texas, EE. UU.), un dispositivo comercial de transiluminación; PTI. Las medidas de resultado son: canulación exitosa dentro de 2 intentos; duración de cada intento exitoso. Se realizarán pruebas exactas de Fisher y Kruskal-Wallis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los pacientes con antecedentes de venopunción difícil que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos mediante un sistema de sobres cerrados: 1. Venopunción convencional (Grupo de control, n=25); 2. Veinlite® un dispositivo transiluminador LED comercial (Grupo Experimental 1, n=25); 3. Transiluminación con soplete (Grupo Experimental 2, n=25). Se excluyen los pacientes hemodinámicamente inestables. La enfermera involucrada en el cuidado del paciente intentará la venopunción sobre el miembro superior. Se permite un máximo de 4 intentos antes de derivar a un médico/flebotomista.

Se utilizará una técnica de venopunción estandarizada utilizando instrumentos estandarizados. Las venas se localizarán utilizando una de las técnicas anteriores. La transiluminación con soplete y el veinlite son técnicas no invasivas para localizar venas. Para la transiluminación con soplete, la punta del soplete se presiona sobre la piel, lo que hace que aparezca la sombra de la vena. Veinlite utiliza un dispositivo que emite luz roja. Si lo coloca sobre la piel, aparecerán los contornos de las venas. Una vez que se localiza una vena adecuada, se aplica un torniquete (Braun® International, EE. UU.). El área de la piel a canular se desinfecta con una toallita con alcohol (Webcol®, Covidien®, EE. UU.). Para el ajuste de la canulación IV, se utiliza una cánula IV estandarizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EE. UU.). Se utilizará solución salina normal (PosiFlush® 3 ml, BD®, EE. UU.) para enjuagar la cánula después de una canulación exitosa. Para la extracción de sangre, se utilizará una jeringa (Terumo®, Filipinas) de 2 ml a 20 ml y una aguja 23G (Venofix®, Braun®, EE. UU.). Todos los instrumentos necesarios para la venopunción, incluidas 4 cánulas intravenosas o 4 agujas, deben estar junto a la cama del paciente antes de comenzar cada venopunción.

La duración del procedimiento se registrará utilizando un cronómetro. Esto se define como el tiempo (en minutos) desde el inicio del intento de localizar una vena hasta su canulación exitosa. La canulación exitosa se define como la capacidad de inyectar 2 ml de solución salina normal en la cánula IV o la capacidad de extraer 2 ml de sangre de la vena.

Las enfermeras completarán un cuestionario posterior al procedimiento después del intento de venopunción (consulte el archivo adjunto). Los datos de resultado incluyen: número de intentos y duración necesaria para una venopunción exitosa. Los datos del paciente incluyen: edad, sexo, raza, índice de masa corporal, antecedentes de abuso de drogas por vía intravenosa y función renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historial de ≥3 intentos consecutivos requeridos para la canulación exitosa durante la admisión actual
  • Pacientes que requieren canulación venosa no emergente para muestreo de sangre o inserción de tapones intravenosos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables.

Frecuencia respiratoria (< 8 o > 30 / min) SpO2 (< 93 % con un máximo de 4 L de O2 en NP) Frecuencia del pulso (< 40 o > 130 lpm) Presión arterial (PAS < 90 mmHg) Cambio agudo en el estado mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Venopunción convencional
Las venas se identificarán mediante una combinación de visualización y palpación. Una vez que se localiza una vena adecuada, se aplica un torniquete (Braun® International, EE. UU.). El área de la piel a canular se desinfecta con una toallita con alcohol (Webcol®, Covidien®, EE. UU.). Para el ajuste de la canulación IV, se utiliza una cánula IV estandarizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EE. UU.). Se utilizará solución salina normal (PosiFlush® 3 ml, BD®, EE. UU.) para enjuagar la cánula después de una canulación exitosa. Para la extracción de sangre, se utilizará una jeringa (Terumo®, Filipinas) de 2 ml a 20 ml y una aguja 23G (Venofix®, Braun®, EE. UU.). Todos los instrumentos necesarios para la venopunción, incluidas 4 cánulas intravenosas o 4 agujas, deben estar junto a la cama del paciente antes de comenzar cada venopunción.
Esto implica el método convencional de identificación de venas adecuadas para venopunción, que implica visualización y palpación.
Experimental: Veinlita
La colocación de Veinlite sobre la piel hará que se vean los contornos de las venas. Una vez que se localiza una vena adecuada, se aplica un torniquete (Braun® International, EE. UU.). El área de la piel a canular se desinfecta con una toallita con alcohol (Webcol®, Covidien®, EE. UU.). Para el ajuste de la canulación IV, se utiliza una cánula IV estandarizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EE. UU.). Se utilizará solución salina normal (PosiFlush® 3 ml, BD®, EE. UU.) para enjuagar la cánula después de una canulación exitosa. Para la extracción de sangre, se utilizará una jeringa (Terumo®, Filipinas) de 2 ml a 20 ml y una aguja 23G (Venofix®, Braun®, EE. UU.). Todos los instrumentos necesarios para la venopunción, incluidas 4 cánulas intravenosas o 4 agujas, deben estar junto a la cama del paciente antes de comenzar cada venopunción.
Veinlite es un dispositivo que emite luz roja. Proporciona una técnica no invasiva de inserción de cánulas intravenosas. Si lo coloca sobre la piel, aparecerán los contornos de las venas.
Experimental: Transiluminación con linterna
Las puntas de las linternas se presionan sobre la piel, lo que hace que aparezca la silueta de la vena. Una vez que se localiza una vena adecuada, se aplica un torniquete (Braun® International, EE. UU.). El área de la piel a canular se desinfecta con una toallita con alcohol (Webcol®, Covidien®, EE. UU.). Para el ajuste de la canulación IV, se utiliza una cánula IV estandarizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EE. UU.). Se utilizará solución salina normal (PosiFlush® 3 ml, BD®, EE. UU.) para enjuagar la cánula después de una canulación exitosa. Para la extracción de sangre, se utilizará una jeringa (Terumo®, Filipinas) de 2 ml a 20 ml y una aguja 23G (Venofix®, Braun®, EE. UU.). Todos los instrumentos necesarios para la venopunción, incluidas 4 cánulas intravenosas o 4 agujas, deben estar junto a la cama del paciente antes de comenzar cada venopunción.
La transiluminación con linterna es una técnica no invasiva que utiliza 2 linternas para proporcionar iluminación. Las puntas de las linternas se presionan sobre la piel, lo que hace que aparezca la silueta de la vena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de venopunción
Periodo de tiempo: 1 día
Registramos el número de intentos necesarios para una venopunción exitosa
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la venopunción
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará un cronómetro para medir la duración requerida desde el inicio de la identificación de la vena hasta el final de un intento exitoso de venopunción.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/00152

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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