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Pen Torch Transillumination : faire la lumière sur les ponctions veineuses difficiles

12 avril 2017 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Notre nouvelle technique de transillumination stylo-torche (PTI) utilise un instrument bon marché et facilement disponible (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) pour visualiser les veines superficielles invisibles à l'œil nu. Les chercheurs évaluent l'efficacité de la PTI dans l'amélioration du taux de réussite de la ponction veineuse (SR) chez les patients ayant un mauvais accès veineux.

Cet essai contrôlé randomisé prospectif porte sur des patients adultes âgés de 21 à 90 ans ayant un accès veineux difficile (antécédents de ≥ 3 tentatives consécutives nécessaires pour réussir la canulation pendant l'admission en cours) nécessitant une ponction veineuse non urgente. Les patients subiront une ponction veineuse sur le membre supérieur en utilisant l'une des méthodes suivantes : ponction veineuse conventionnelle (témoin) ; Veinlite® (TransLite®, Texas, États-Unis), un dispositif de transillumination commercial ; PTI. Les critères de jugement sont les suivants : canulation réussie en 2 tentatives ; durée de chaque tentative réussie. Les tests exacts de Fisher et de Kruskal-Wallis seront effectués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif. Les patients ayant des antécédents de ponction veineuse difficile qui acceptent d'être inclus dans l'étude seront randomisés dans l'un des 3 groupes utilisant un système d'enveloppe scellée : 1. Ponction veineuse conventionnelle (groupe témoin, n = 25 ); 2. Veinlite®, un dispositif de transillumination à LED commercial (groupe expérimental 1, n = 25) ; 3. Transillumination au chalumeau stylo (groupe expérimental 2, n = 25). Les patients hémodynamiquement instables sont exclus. L'infirmière impliquée dans les soins du patient tentera une ponction veineuse sur le membre supérieur. Un maximum de 4 tentatives est autorisé, avant l'escalade vers un médecin/phlébotomiste.

Une technique de ponction veineuse standardisée utilisant des instruments standardisés sera utilisée. Les veines seront localisées en utilisant l'une des techniques ci-dessus. La transillumination au stylo-torche et la veinlite sont des techniques non invasives de localisation des veines. Pour la transillumination au stylo-torche, la pointe du stylo-torche est pressée sur la peau, ce qui fait apparaître l'ombre de la veine. Veinlite utilise un appareil qui émet de la lumière rouge. Le placer sur la peau fera apparaître les contours des veines. Une fois qu'une veine appropriée est localisée, un garrot est appliqué (Braun® International, USA). La zone de peau à canuler est désinfectée avec une lingette imbibée d'alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Pour le réglage de la canulation IV, une canule IV 23G standardisée est utilisée (Introcan Safety®, Braun®, USA). Une solution saline normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) sera utilisée pour rincer la canule après une canulation réussie. Pour la prise de sang, une seringue (Terumo®, Philippines) allant de 2ml à 20ml et une aiguille 23G (Venofix®, Braun®, USA) seront utilisées. Tous les instruments nécessaires à la ponction veineuse, y compris 4 canules IV ou 4 aiguilles, doivent se trouver au chevet du patient avant le début de chaque ponction veineuse.

La durée de la procédure sera enregistrée à l'aide d'un chronomètre. Ceci est défini comme le temps (en minutes) depuis le début de la tentative de localisation d'une veine jusqu'à sa canulation réussie. Une canulation réussie est définie soit comme la capacité de rincer 2 ml de solution saline normale dans la canule IV, soit comme la capacité de prélever 2 ml de sang de la veine.

Un questionnaire post-intervention sera rempli par les infirmières après tentative de ponction veineuse (voir fichier joint). Les données sur les résultats comprennent : le nombre de tentatives et la durée nécessaire pour une ponction veineuse réussie. Les données des patients comprennent : l'âge, le sexe, la race, l'indice de masse corporelle, les antécédents d'abus de drogues par voie intraveineuse et la fonction rénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de ≥ 3 tentatives consécutives requises pour une canulation réussie lors de l'admission en cours
  • Patients nécessitant une canulation veineuse non urgente pour un prélèvement sanguin ou l'insertion d'un bouchon intraveineux

Critère d'exclusion:

  • Patients hémodynamiquement instables

Fréquence respiratoire (< 8 ou > 30/min) SpO2 (< 93 % sur max 4L O2 sur NP) Pouls (< 40 ou > 130 bpm) Tension artérielle (PAS < 90 mmHg) Modification aiguë de l'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ponction veineuse conventionnelle
Les veines seront identifiées par une combinaison de visualisation et de palpation. Une fois qu'une veine appropriée est localisée, un garrot est appliqué (Braun® International, USA). La zone de peau à canuler est désinfectée avec une lingette imbibée d'alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Pour le réglage de la canulation IV, une canule IV 23G standardisée est utilisée (Introcan Safety®, Braun®, USA). Une solution saline normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) sera utilisée pour rincer la canule après une canulation réussie. Pour la prise de sang, une seringue (Terumo®, Philippines) allant de 2ml à 20ml et une aiguille 23G (Venofix®, Braun®, USA) seront utilisées. Tous les instruments nécessaires à la ponction veineuse, y compris 4 canules IV ou 4 aiguilles, doivent se trouver au chevet du patient avant le début de chaque ponction veineuse.
Cela implique la méthode conventionnelle d'identification des veines adaptées à la ponction veineuse, qui implique la visualisation et la palpation.
Expérimental: Veinlite
Placer Veinlite sur la peau fera apparaître les contours des veines. Une fois qu'une veine appropriée est localisée, un garrot est appliqué (Braun® International, USA). La zone de peau à canuler est désinfectée avec une lingette imbibée d'alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Pour le réglage de la canulation IV, une canule IV 23G standardisée est utilisée (Introcan Safety®, Braun®, USA). Une solution saline normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) sera utilisée pour rincer la canule après une canulation réussie. Pour le prélèvement sanguin, une seringue (Terumo®, Philippines) allant de 2ml à 20ml et une aiguille 23G (Venofix®, Braun®, USA) seront utilisées. Tous les instruments nécessaires à la ponction veineuse, y compris 4 canules IV ou 4 aiguilles, doivent se trouver au chevet du patient avant le début de chaque ponction veineuse.
Veinlite est un appareil qui émet de la lumière rouge. Il fournit une technique non invasive d'insertion d'une canule intraveineuse. Le placer sur la peau fera apparaître les contours des veines.
Expérimental: Stylo-torche Transillumination
Les pointes des torches stylos sont pressées sur la peau, ce qui fait apparaître la silhouette de la veine. Une fois qu'une veine appropriée est localisée, un garrot est appliqué (Braun® International, USA). La zone de peau à canuler est désinfectée avec une lingette imbibée d'alcool (Webcol®, Covidien®, USA). Pour le réglage de la canulation IV, une canule IV 23G standardisée est utilisée (Introcan Safety®, Braun®, USA). Une solution saline normale (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) sera utilisée pour rincer la canule après une canulation réussie. Pour le prélèvement sanguin, une seringue (Terumo®, Philippines) allant de 2ml à 20ml et une aiguille 23G (Venofix®, Braun®, USA) seront utilisées. Tous les instruments nécessaires à la ponction veineuse, y compris 4 canules IV ou 4 aiguilles, doivent se trouver au chevet du patient avant le début de chaque ponction veineuse.
La transillumination stylo-torche est une technique non invasive qui utilise 2 torches stylo pour fournir un éclairage. Les pointes des torches stylo sont pressées sur la peau, ce qui fait apparaître la silhouette de la veine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de ponction veineuse
Délai: Un jour
Nous enregistrons le nombre de tentatives nécessaires pour une ponction veineuse réussie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ponction veineuse
Délai: Un jour
Un chronomètre sera utilisé pour mesurer la durée nécessaire entre le début de l'identification de la veine et la fin d'une tentative de ponction veineuse réussie.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/00152

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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