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Pen Torch Transillumination: Licht ins Dunkel der schwierigen Venenpunktion bringen

12. April 2017 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Unsere neuartige Technik der Pen-Torch Transillumination (PTI) verwendet ein billiges und leicht verfügbares Instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA), um oberflächliche Venen sichtbar zu machen, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind. Die Forscher bewerten die Wirksamkeit von PTI bei der Verbesserung der Erfolgsrate (SR) der Venenpunktion bei Patienten mit schlechtem venösem Zugang.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie untersucht erwachsene Patienten im Alter von 21 bis 90 Jahren mit schwierigem Venenzugang (Vorgeschichte von ≥ 3 aufeinanderfolgenden Versuchen für eine erfolgreiche Kanülierung während der aktuellen Aufnahme), die eine nicht notfallmäßige Venenpunktion benötigen. Die Patienten werden einer Venenpunktion über der oberen Extremität mit einem der folgenden Verfahren unterzogen: Konventionelle Venenpunktion (Kontrolle); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), ein kommerzielles Durchleuchtungsgerät; PTI. Ergebnismaße sind: erfolgreiche Kanülierung innerhalb von 2 Versuchen; Dauer jedes erfolgreichen Versuchs. Exakter Fisher- und Kruskal-Wallis-Test werden durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Patienten mit einer schwierigen Venenpunktion in der Vorgeschichte, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden unter Verwendung eines versiegelten Umschlagsystems in eine von 3 Gruppen randomisiert: 1. Konventionelle Venenpunktion (Kontrollgruppe, n = 25); 2. Veinlite®, ein kommerzielles LED-Transilluminatorgerät (Experimentalgruppe 1, n=25); 3. Pen-Fackel-Durchleuchtung (Experimentalgruppe 2, n=25). Hämodynamisch instabile Patienten sind ausgeschlossen. Die an der Pflege des Patienten beteiligte Krankenschwester versucht eine Venenpunktion über der oberen Extremität. Es sind maximal 4 Versuche erlaubt, bevor es zu einem Arzt/Phlebotomisten kommt.

Es wird eine standardisierte Venenpunktionstechnik mit standardisierten Instrumenten verwendet. Venen werden mit einer der oben genannten Techniken lokalisiert. Pen-Fackel-Transillumination und Veinlite sind nicht-invasive Techniken zur Lokalisierung von Venen. Bei der Pen-Fackel-Transillumination wird die Spitze der Pen-Fackel auf die Haut gedrückt, wodurch der Schatten der Vene sichtbar wird. Veinlite verwendet ein Gerät, das rotes Licht aussendet. Wenn Sie es auf die Haut auftragen, werden die Umrisse der Venen sichtbar. Sobald eine geeignete Vene lokalisiert ist, wird ein Tourniquet angelegt (Braun® International, USA). Die zu kanülierende Hautpartie wird mit einem Alkoholtupfer (Webcol®, Covidien®, USA) desinfiziert. Zum Setzen der IV-Kanüle wird eine standardisierte 23G IV-Kanüle verwendet (Introcan Safety®, Braun®, USA). Nach erfolgreicher Kanülierung wird zum Spülen der Kanüle normale Kochsalzlösung (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verwendet. Zur Blutentnahme wird eine Spritze (Terumo®, Philippinen) im Bereich von 2 ml bis 20 ml und eine 23G-Nadel (Venofix®, Braun®, USA) verwendet. Alle für die Venenpunktion erforderlichen Instrumente, einschließlich 4 IV-Kanülen oder 4 Nadeln, sollten vor Beginn jeder Venenpunktion am Bett des Patienten bereitliegen.

Die Dauer des Eingriffs wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Diese ist definiert als die Zeit (in Minuten) vom Beginn des Versuchs, eine Vene zu lokalisieren, bis zu ihrer erfolgreichen Kanülierung. Eine erfolgreiche Kanülierung wird entweder als die Fähigkeit definiert, 2 ml normale Kochsalzlösung in die IV-Kanüle zu spülen, oder die Fähigkeit, 2 ml Blut aus der Vene zu entnehmen.

Nach dem Versuch einer Venenpunktion wird von den Krankenschwestern ein Fragebogen nach dem Eingriff ausgefüllt (siehe beigefügte Datei). Zu den Ergebnisdaten gehören: Anzahl der Versuche und Dauer, die für eine erfolgreiche Venenpunktion erforderlich sind. Zu den Patientendaten gehören: Alter, Geschlecht, Rasse, Body-Mass-Index, Vorgeschichte von intravenösem Drogenmissbrauch und Nierenfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte von ≥ 3 aufeinanderfolgenden Versuchen, die für eine erfolgreiche Kanülierung während der aktuellen Aufnahme erforderlich sind
  • Patienten, die eine nicht austretende Venenkanülierung für die Blutentnahme oder das Einführen eines intravenösen Stopfens benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten

Atemfrequenz (< 8 oder > 30 / min) SpO2 (< 93 % bei max. 4 l O2 bei NP) Pulsfrequenz (< 40 oder > 130 bpm) Blutdruck (SBP < 90 mmHg) Akute Veränderung des Geisteszustands

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Venenpunktion
Venen werden durch eine Kombination aus Visualisierung und Palpation identifiziert. Sobald eine geeignete Vene lokalisiert ist, wird ein Tourniquet angelegt (Braun® International, USA). Die zu kanülierende Hautpartie wird mit einem Alkoholtupfer (Webcol®, Covidien®, USA) desinfiziert. Zum Setzen der IV-Kanüle wird eine standardisierte 23G IV-Kanüle verwendet (Introcan Safety®, Braun®, USA). Nach erfolgreicher Kanülierung wird zum Spülen der Kanüle normale Kochsalzlösung (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verwendet. Zur Blutentnahme wird eine Spritze (Terumo®, Philippinen) im Bereich von 2 ml bis 20 ml und eine 23G-Nadel (Venofix®, Braun®, USA) verwendet. Alle für die Venenpunktion erforderlichen Instrumente, einschließlich 4 IV-Kanülen oder 4 Nadeln, sollten vor Beginn jeder Venenpunktion am Bett des Patienten bereitliegen.
Dies umfasst das herkömmliche Verfahren zum Identifizieren von Venen, die für eine Venenpunktion geeignet sind, was eine Visualisierung und Palpation umfasst.
Experimental: Veinlite
Wenn Sie Veinlite auf die Haut auftragen, werden die Umrisse der Venen sichtbar. Sobald eine geeignete Vene lokalisiert ist, wird ein Tourniquet angelegt (Braun® International, USA). Die zu kanülierende Hautpartie wird mit einem Alkoholtupfer (Webcol®, Covidien®, USA) desinfiziert. Zum Setzen der IV-Kanüle wird eine standardisierte 23G IV-Kanüle verwendet (Introcan Safety®, Braun®, USA). Nach erfolgreicher Kanülierung wird zum Spülen der Kanüle normale Kochsalzlösung (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verwendet. Zur Blutentnahme wird eine Spritze (Terumo®, Philippinen) im Bereich von 2 ml bis 20 ml und eine 23G-Nadel (Venofix®, Braun®, USA) verwendet. Alle für die Venenpunktion erforderlichen Instrumente, einschließlich 4 IV-Kanülen oder 4 Nadeln, sollten vor Beginn jeder Venenpunktion am Bett des Patienten bereitliegen.
Veinlite ist ein Gerät, das rotes Licht aussendet. Es bietet eine nicht-invasive Technik zum Einführen einer intravenösen Kanüle. Wenn Sie es auf die Haut auftragen, werden die Umrisse der Venen sichtbar.
Experimental: Taschenlampen-Durchleuchtung
Die Spitzen der Stiftlampen werden auf die Haut gedrückt, wodurch die Silhouette der Vene sichtbar wird. Sobald eine geeignete Vene lokalisiert ist, wird ein Tourniquet angelegt (Braun® International, USA). Die zu kanülierende Hautpartie wird mit einem Alkoholtupfer (Webcol®, Covidien®, USA) desinfiziert. Zum Setzen der IV-Kanüle wird eine standardisierte 23G IV-Kanüle verwendet (Introcan Safety®, Braun®, USA). Nach erfolgreicher Kanülierung wird zum Spülen der Kanüle normale Kochsalzlösung (PosiFlush® 3 ml, BD®, USA) verwendet. Zur Blutentnahme wird eine Spritze (Terumo®, Philippinen) im Bereich von 2 ml bis 20 ml und eine 23G-Nadel (Venofix®, Braun®, USA) verwendet. Alle für die Venenpunktion erforderlichen Instrumente, einschließlich 4 IV-Kanülen oder 4 Nadeln, sollten vor Beginn jeder Venenpunktion am Bett des Patienten bereitliegen.
Pen-Torch-Transillumination ist eine nicht-invasive Technik, bei der 2 Pen-Fackeln zur Beleuchtung verwendet werden. Die Spitzen der Pen-Fackeln werden auf die Haut gedrückt, wodurch die Silhouette der Vene sichtbar wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Venenpunktionsversuche
Zeitfenster: 1 Tag
Wir erfassen die Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Venenpunktion erforderlich sind
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Venenpunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Dauer zu messen, die vom Beginn der Venenidentifikation bis zum Ende eines erfolgreichen Venenpunktionsversuchs erforderlich ist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/00152

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störung der Vene

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