Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pen lommelygte gennemlysning: kaster lys på vanskelig venepunktur

12. april 2017 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Vores nye teknik med pen-fakkel-gennemlysning (PTI) bruger et billigt og let tilgængeligt instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) til at visualisere overfladiske årer, der er usynlige for det blotte øje. Efterforskerne evaluerer effektiviteten af ​​PTI til at forbedre venepunktursuccesrate (SR) for patienter med dårlig venøs adgang.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg ser på voksne patienter i alderen 21 til 90 år med vanskelig venøs adgang (historie med ≥3 på hinanden følgende forsøg påkrævet for vellykket kanylering under den nuværende indlæggelse), som kræver ikke-emergent venepunktur. Patienter vil gennemgå venepunktur over overekstremiteterne ved hjælp af en af ​​følgende: Konventionel venepunktur (kontrol); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), en kommerciel gennemlysningsanordning; PTI. Resultatmål er: vellykket kanylering inden for 2 forsøg; varigheden af ​​hvert vellykket forsøg. Fishers eksakte og Kruskal-Wallis test vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med en historie med vanskelig venepunktur, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i en af ​​3 grupper ved hjælp af et forseglet kuvertsystem: 1. Konventionel venepunktur (kontrolgruppe, n=25); 2. Veinlite® en kommerciel LED-transilluminatoranordning (eksperimentel gruppe 1, n=25); 3. Pen lommelygte gennemlysning (eksperimentel gruppe 2, n=25). Hæmodynamisk ustabile patienter er udelukket. Sygeplejersken, der er involveret i plejen af ​​patienten, vil forsøge venepunktur over den øvre lemmer. Der tillades maksimalt 4 gange forsøg, før eskalering til læge/flebotomist.

En standardiseret venepunkturteknik ved hjælp af standardiserede instrumenter vil blive brugt. Vener vil blive lokaliseret ved hjælp af en af ​​ovenstående teknikker. Pen lommelygte gennemlysning og veinlite er ikke-invasive teknikker til lokalisering af vener. Til gennemlysning af pennelygter trykkes spidsen af ​​pennelygten mod huden, hvilket får skyggen af ​​venen til at dukke op. Veinlite bruger en enhed, der udsender rødt lys. Anbringelse af det på huden vil få konturerne af venerne til at dukke op. Når en passende vene er lokaliseret, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Det område af huden, der skal kanyleres, desinficeres med en spritserviet (Webcol®, Covidien®, USA). Til indstilling af IV-kanyle bruges en standardiseret 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalt saltvand (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil blive brugt til at skylle kanylen efter vellykket kanylering. Til blodtagning vil der blive brugt en sprøjte (Terumo®, Filippinerne) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA). Alle instrumenter, der er nødvendige til venepunktur, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nåle, skal være ved patientens seng før starten af ​​hver venepunktur.

Varigheden af ​​proceduren vil blive registreret ved hjælp af et stopur. Dette er defineret som tiden (i minutter) fra starten af ​​forsøget på at lokalisere en vene til dens succesfulde kanylering. Succesfuld kanylering defineres enten som evnen til at skylle 2 ml normalt saltvand ind i IV-kanylen eller evnen til at trække 2 ml blod fra venen.

Et post-procedure spørgeskema vil blive udfyldt af sygeplejerskerne efter forsøg på venepunktur (se vedhæftet fil). Resultatdata inkluderer: antal forsøg og varighed, der er nødvendig for vellykket venepunktur. Patientdata inkluderer: alder, køn, race, kropsmasseindeks, historie med intravenøst ​​stofmisbrug og nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med ≥3 på hinanden følgende forsøg påkrævet for vellykket kanylering under den aktuelle indlæggelse
  • Patienter, der har behov for ikke-emergent venøs kanylering til blodprøvetagning eller intravenøs propindsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile

Respirationsfrekvens (< 8 eller > 30 / min) SpO2 (< 93 % på max 4L O2 på NP) Puls (< 40 eller > 130 bpm) Blodtryk (SBP < 90 mmHg) Akut ændring i mental tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel venepunktur
Vener vil blive identificeret ved en kombination af visualisering og palpation. Når en passende vene er lokaliseret, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Det område af huden, der skal kanyleres, desinficeres med en spritserviet (Webcol®, Covidien®, USA). Til indstilling af IV-kanyle bruges en standardiseret 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalt saltvand (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil blive brugt til at skylle kanylen efter vellykket kanylering. Til blodtagning vil der blive brugt en sprøjte (Terumo®, Filippinerne) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA). Alle instrumenter, der er nødvendige til venepunktur, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nåle, skal være ved patientens seng før starten af ​​hver venepunktur.
Procedure: Konventionel venepunktur
Dette involverer den konventionelle metode til at identificere vener, der er egnede til venepunktur, hvilket involverer visualisering og palpation.
Eksperimentel: Veinlite
Anbringelse af Veinlite på huden vil få konturerne af venerne til at dukke op. Når en passende vene er lokaliseret, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Det område af huden, der skal kanyleres, desinficeres med en spritserviet (Webcol®, Covidien®, USA). Til indstilling af IV-kanyle bruges en standardiseret 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalt saltvand (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil blive brugt til at skylle kanylen efter vellykket kanylering. Til blodtagning vil der blive brugt en sprøjte (Terumo®, Filippinerne) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA). Alle instrumenter, der er nødvendige til venepunktur, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nåle, skal være ved patientens seng før starten af ​​hver venepunktur.
Enhed: Veinlite
Veinlite er en enhed, der udsender rødt lys. Det giver en ikke-invasiv teknik til at indsætte intravenøs kanyle. Anbringelse af det på huden vil få konturerne af venerne til at dukke op.
Eksperimentel: Pen-lommelygte gennemlysning
Spidserne af pennelygterne presses mod huden, hvilket får venens silhuet til at dukke op. Når en passende vene er lokaliseret, påføres en tourniquet (Braun® International, USA). Det område af huden, der skal kanyleres, desinficeres med en spritserviet (Webcol®, Covidien®, USA). Til indstilling af IV-kanyle bruges en standardiseret 23G IV-kanyle (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normalt saltvand (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) vil blive brugt til at skylle kanylen efter vellykket kanylering. Til blodtagning vil der blive brugt en sprøjte (Terumo®, Filippinerne) fra 2 ml til 20 ml og en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA). Alle instrumenter, der er nødvendige til venepunktur, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nåle, skal være ved patientens seng før starten af ​​hver venepunktur.
Enhed: Pen-lommelygte gennemlysning
Pen-lommelygte-gennemlysning er en ikke-invasiv teknik, der anvender 2 pennelygter til at give belysning. Spidserne af pennelygterne presses mod huden, hvilket får venens silhuet til at dukke op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal venepunktursforsøg
Tidsramme: 1 dag
Vi registrerer antallet af forsøg, der kræves for vellykket venepunktur
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af venepunktur
Tidsramme: 1 dag
Et stopur vil blive brugt til at måle den nødvendige varighed fra starten af ​​veneidentifikation til slutningen af ​​et vellykket venepunkturforsøg.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/00152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdom af vene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner