笔式手电筒透照：照亮困难的静脉穿刺
我们的新型笔式手电筒透照 (PTI) 技术使用一种廉价且易于获得的仪器（美国密苏里州 Energizer® 的 Penlite-LP212®）来观察肉眼看不见的浅表静脉。 研究人员评估了 PTI 在提高静脉通路不良患者的静脉穿刺成功率 (SR) 方面的功效。
这项前瞻性随机对照试验着眼于需要非紧急静脉穿刺的 21 至 90 岁静脉通路困难的成年患者（在本次入院期间成功插管需要连续尝试 ≥ 3 次）。 患者将使用以下方法之一在上肢进行静脉穿刺： 常规静脉穿刺（对照）； Veinlite® (TransLite®, Texas, USA)，一种商用透照设备；公共贸易交汇处。 结果测量是：在 2 次尝试内成功插管；每次成功尝试的持续时间。 将执行 Fisher 精确检验和 Kruskal-Wallis 检验。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机对照试验。 同意参与研究的有困难静脉穿刺病史的患者将使用密封信封系统随机分为 3 组之一： 1. 常规静脉穿刺（对照组，n=25）； 2. Veinlite® 商用 LED 透照仪设备（实验组 1，n=25）； 3. 笔式手电筒透照法（实验组 2，n=25）。 血液动力学不稳定的患者被排除在外。 参与患者护理的护士将尝试在上肢进行静脉穿刺。 在升级到医生/抽血师之前，最多允许尝试 4 次。
将使用使用标准化仪器的标准化静脉穿刺技术。 静脉将使用上述技术之一进行定位。 笔式手电筒透照法和 venelite 是用于定位静脉的非侵入性技术。 对于笔式手电筒透照，笔式手电筒的尖端被压在皮肤上，使静脉的阴影显现出来。 Veinlite 使用一种发出红光的装置。 将它放在皮肤上会使静脉的轮廓显露出来。 一旦找到合适的静脉，就可以使用止血带（Braun® International，美国）。 待插管的皮肤区域用酒精擦拭物（Webcol®，Covidien®，美国）消毒。 对于 IV 插管的设置，使用标准化的 23G IV 插管（Introcan Safety®, Braun®, USA）。 插管成功后，将使用生理盐水（PosiFlush® 3ml，BD®，美国）冲洗插管。 对于采血，将使用 2 毫升至 20 毫升的注射器（Terumo®，菲律宾）和 23G 针头（Venofix®，Braun®，美国）。 静脉穿刺所需的所有器械，包括 4 个 IV 插管或 4 个针头，应在每次静脉穿刺开始前放在患者床边。
程序的持续时间将使用秒表记录。 这被定义为从尝试定位静脉到成功插管的时间（以分钟为单位）。 插管成功定义为能够将 2ml 生理盐水冲洗到 IV 插管中或能够从静脉抽取 2ml 血液。
尝试静脉穿刺后，护士将填写一份术后问卷（参见附件）。 结果数据包括：成功静脉穿刺所需的尝试次数和持续时间。 患者数据包括：年龄、性别、种族、体重指数、静脉药物滥用史和肾功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在当前入院期间成功插管所需的≥3 次连续尝试的历史
- 需要非紧急静脉插管进行采血或静脉塞插入的患者
排除标准：
- 血流动力学不稳定的患者
呼吸频率（< 8 或 > 30 / 分钟） SpO2（在 NP 最大 4L O2 时 < 93%） 脉率（< 40 或 > 130 bpm） 血压（SBP < 90 mmHg） 精神状态的急剧变化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规静脉穿刺
静脉将通过可视化和触诊相结合来识别。
一旦找到合适的静脉，就可以使用止血带（Braun® International，美国）。
待插管的皮肤区域用酒精擦拭布（Webcol®, Covidien®, USA）消毒。
对于 IV 插管的设置，使用标准化的 23G IV 插管（Introcan Safety®, Braun®, USA）。
插管成功后，将使用生理盐水（PosiFlush® 3ml，BD®，美国）冲洗插管。
对于采血，将使用 2 毫升至 20 毫升的注射器（Terumo®，菲律宾）和 23G 针头（Venofix®，Braun®，美国）。
静脉穿刺所需的所有器械，包括 4 个 IV 插管或 4 个针头，应在每次静脉穿刺开始前放在患者床边。
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这涉及识别适合静脉穿刺的静脉的传统方法，包括可视化和触诊。
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实验性的：文莱特
将 Veinlite 放在皮肤上会使静脉的轮廓显现出来。
一旦找到合适的静脉，就可以使用止血带（Braun® International，美国）。
待插管的皮肤区域用酒精擦拭物（Webcol®，Covidien®，美国）消毒。
对于 IV 插管的设置，使用标准化的 23G IV 插管（Introcan Safety®, Braun®, USA）。
插管成功后，将使用生理盐水（PosiFlush® 3ml，BD®，美国）冲洗插管。
对于采血，将使用 2 毫升至 20 毫升的注射器（Terumo®，菲律宾）和 23G 针头（Venofix®，Braun®，美国）。
静脉穿刺所需的所有器械，包括 4 个 IV 插管或 4 个针头，应在每次静脉穿刺开始前放在患者床边。
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Veinlite 是一种发出红光的装置。
它提供了一种插入静脉插管的非侵入性技术。
将它放在皮肤上会使静脉的轮廓显露出来。
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实验性的：手电筒透照法
笔电筒的尖端压在皮肤上，使静脉的轮廓显现出来。
一旦找到合适的静脉，就可以使用止血带（Braun® International，美国）。
待插管的皮肤区域用酒精擦拭布（Webcol®, Covidien®, USA）消毒。
对于 IV 插管的设置，使用标准化的 23G IV 插管（Introcan Safety®, Braun®, USA）。
插管成功后，将使用生理盐水（PosiFlush® 3ml，BD®，美国）冲洗插管。
对于采血，将使用 2 毫升至 20 毫升的注射器（Terumo®，菲律宾）和 23G 针头（Venofix®，Braun®，美国）。
静脉穿刺所需的所有器械，包括 4 个 IV 插管或 4 个针头，应在每次静脉穿刺开始前放在患者床边。
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笔式手电筒透照是一种非侵入性技术，它利用 2 个笔式手电筒提供照明。笔式手电筒的尖端压在皮肤上，使静脉的轮廓显露出来
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉穿刺尝试次数
大体时间：1天
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我们记录成功静脉穿刺所需的尝试次数
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉穿刺时间
大体时间：1天
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秒表将用于测量从静脉识别开始到成功静脉穿刺尝试结束所需的持续时间。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thiam Chye Lim, FRCS、National University Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Katsogridakis YL, Seshadri R, Sullivan C, Waltzman ML. Veinlite transillumination in the pediatric emergency department: a therapeutic interventional trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Feb;24(2):83-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e318163db5f.
- Yen K, Gorelick MH. New biomedical devices that use near-infrared technology to assist with phlebotomy and vascular access. Pediatr Emerg Care. 2013 Mar;29(3):383-5; quiz 386-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828680f9.
- Mbamalu D, Banerjee A. Methods of obtaining peripheral venous access in difficult situations. Postgrad Med J. 1999 Aug;75(886):459-62. doi: 10.1136/pgmj.75.886.459.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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