Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pennfacklas genomlysning: kastar ljus på svår venpunktion

12 april 2017 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Vår nya teknik för pen-fackla genomlysning (PTI) använder ett billigt och lättillgängligt instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) för att visualisera ytliga ådror som är osynliga för blotta ögat. Utredarna utvärderar effekten av PTI för att förbättra venpunktionsframgångsfrekvensen (SR) för patienter med dålig venös tillgång.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie tittar på vuxna patienter i åldrarna 21 till 90 med svår åtkomst till vener (historia av ≥3 på varandra följande försök som krävs för framgångsrik kanylering under den aktuella inläggningen) som kräver icke-emergent venpunktion. Patienterna kommer att genomgå venpunktion över de övre extremiteterna med något av följande: Konventionell venpunktion (kontroll); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), en kommersiell genomlysningsanordning; PTI. Resultatmått är: framgångsrik kanylering inom 2 försök; varaktigheten av varje framgångsrikt försök. Fishers exakta och Kruskal-Wallis tester kommer att utföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Patienter med en historia av svår venpunktion som accepterar att delta i studien kommer att randomiseras till en av tre grupper med användning av ett förseglat kuvertsystem: 1. Konventionell venpunktion (kontrollgrupp, n=25); 2. Veinlite® en kommersiell LED-transilluminatoranordning (experimentgrupp 1, n=25); 3. Pennfacklas genomlysning (experimentgrupp 2, n=25). Hemodynamiskt instabila patienter är uteslutna. Sjuksköterskan som är involverad i vården av patienten kommer att försöka venpunktion över den övre extremiteten. Max 4 gångers försök är tillåtna, innan eskalering till läkare/flebotomist.

En standardiserad venpunktionsteknik med standardiserade instrument kommer att användas. Vener kommer att lokaliseras med någon av ovanstående tekniker. Pennfacklas genomlysning och venlite är icke-invasiva tekniker för att lokalisera vener. För genomlysning av pennfackla trycks pennans spets mot huden, vilket gör att skuggan av venen dyker upp. Veinlite använder en enhet som avger rött ljus. Om du placerar den på huden kommer konturerna av venerna att synas. När en lämplig ven har lokaliserats, appliceras en tourniquet (Braun® International, USA). Det område av huden som ska kanyleras desinficeras med en spritservett (Webcol®, Covidien®, USA). För inställning av IV-kanyl används en standardiserad 23G IV-kanyl (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal koksaltlösning (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) kommer att användas för att skölja kanylen efter framgångsrik kanylering. För blodtagning kommer en spruta (Terumo®, Filippinerna) från 2ml till 20ml och en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) att användas. Alla instrument som behövs för venpunktion, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nålar, ska finnas vid patientens säng innan varje venpunktion påbörjas.

Varaktigheten av proceduren kommer att registreras med ett stoppur. Detta definieras som tiden (i minuter) från början av försöket att lokalisera en ven till dess framgångsrika kanylering. Framgångsrik kanylering definieras antingen som förmågan att spola 2 ml normal saltlösning in i IV-kanylen eller förmågan att dra 2 ml blod från venen.

Ett frågeformulär efter ingreppet kommer att fyllas i av sjuksköterskorna efter försök till venpunktion (se bifogad fil). Resultatdata inkluderar: antal försök och varaktighet som krävs för framgångsrik venpunktion. Patientdata inkluderar: ålder, kön, ras, kroppsmassaindex, historia av intravenöst drogmissbruk och njurfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med ≥3 på varandra följande försök som krävs för framgångsrik kanylering under den aktuella intagningen
  • Patienter som behöver icke-emergent venös kanylering för blodprovstagning eller intravenös plugginsättning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är hemodynamiskt instabila

Andningsfrekvens (< 8 eller > 30 / min) SpO2 (< 93 % på max 4L O2 på NP) Pulsfrekvens (< 40 eller > 130 bpm) Blodtryck (SBP < 90 mmHg) Akut förändring i mentalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell venpunktion
Vener kommer att identifieras genom en kombination av visualisering och palpation. När en lämplig ven har lokaliserats, appliceras en tourniquet (Braun® International, USA). Det område av huden som ska kanyleras desinficeras med en spritservett (Webcol®, Covidien®, USA). För inställning av IV-kanyl används en standardiserad 23G IV-kanyl (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal koksaltlösning (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) kommer att användas för att skölja kanylen efter framgångsrik kanylering. För blodtagning kommer en spruta (Terumo®, Filippinerna) från 2ml till 20ml och en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) att användas. Alla instrument som behövs för venpunktion, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nålar, ska finnas vid patientens säng innan varje venpunktion påbörjas.
Detta innebär den konventionella metoden för att identifiera vener som är lämpliga för venpunktion, vilket innebär visualisering och palpation.
Experimentell: Veinlite
Om du placerar Veinlite på huden kommer konturerna av venerna att synas. När en lämplig ven har lokaliserats, appliceras en tourniquet (Braun® International, USA). Det område av huden som ska kanyleras desinficeras med en spritservett (Webcol®, Covidien®, USA). För inställning av IV-kanyl används en standardiserad 23G IV-kanyl (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal koksaltlösning (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) kommer att användas för att skölja kanylen efter framgångsrik kanylering. För blodtagning kommer en spruta (Terumo®, Filippinerna) från 2ml till 20ml och en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) att användas. Alla instrument som behövs för venpunktion, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nålar, ska finnas vid patientens säng innan varje venpunktion påbörjas.
Veinlite är en enhet som avger rött ljus. Det tillhandahåller en icke-invasiv teknik för att föra in intravenös kanyl. Om du placerar den på huden kommer konturerna av venerna att synas.
Experimentell: Pen-fackla genomlysning
Ficklampornas spetsar pressas mot huden, vilket gör att venens siluett dyker upp. När en lämplig ven har lokaliserats, appliceras en tourniquet (Braun® International, USA). Det område av huden som ska kanyleras desinficeras med en spritservett (Webcol®, Covidien®, USA). För inställning av IV-kanyl används en standardiserad 23G IV-kanyl (Introcan Safety®, Braun®, USA). Normal koksaltlösning (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) kommer att användas för att skölja kanylen efter framgångsrik kanylering. För blodtagning kommer en spruta (Terumo®, Filippinerna) från 2ml till 20ml och en 23G nål (Venofix®, Braun®, USA) att användas. Alla instrument som behövs för venpunktion, inklusive 4 IV-kanyler eller 4 nålar, ska finnas vid patientens säng innan varje venpunktion påbörjas.
Pen-fackla Transillumination är en icke-invasiv teknik som använder 2 penn-facklar för att ge belysning. Pennfacklarnas spetsar pressas mot huden, vilket gör att venens siluett dyker upp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal venpunktionsförsök
Tidsram: 1 dag
Vi registrerar antalet försök som krävs för framgångsrik venpunktion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av venpunktion
Tidsram: 1 dag
Ett stoppur kommer att användas för att mäta den tid som krävs från början av venidentifiering till slutet av ett framgångsrikt venpunktionsförsök.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/00152

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ådersjukdom

Kliniska prövningar på Konventionell venpunktion

Prenumerera