Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tollfáklya átvilágítása: Fényt vet a nehéz vénapunkcióra

2017. április 12. frissítette: National University Hospital, Singapore

Újszerű tollfáklyás átvilágítási technikánk (PTI) egy olcsó és könnyen beszerezhető műszert (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, USA) használ a szabad szemmel láthatatlan felületes vénák megjelenítésére. A kutatók értékelik a PTI hatékonyságát a vénapunkció sikerességi arányának (SR) javításában a rossz vénás hozzáférésű betegeknél.

Ez a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat 21 és 90 év közötti, nehezen hozzáférhető vénás betegeket vizsgál (a jelenlegi felvétel során legalább 3 egymást követő kísérlet szükséges a sikeres kanüláláshoz), és nem fellépő vénapunkciót igényelnek. A betegeket a felső végtag feletti vénapunkciónak vetik alá a következők valamelyikével: Hagyományos vénapunkció (kontroll); Veinlite® (TransLite®, Texas, USA), kereskedelmi forgalomban kapható átvilágító eszköz; PTI. Az eredmények a következők: sikeres kanülálás 2 kísérleten belül; minden sikeres kísérlet időtartama. Fisher pontos és Kruskal-Wallis teszteket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat. Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében nehéz vénapunkció szerepel, és beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a 3 csoport egyikébe kell besorolni zárt borítékrendszert használva: 1. Hagyományos vénapunkció (kontrollcsoport, n=25); 2. Veinlite® egy kereskedelemben kapható LED átvilágító eszköz (1. kísérleti csoport, n=25); 3. Tollfáklyás átvilágítás (2. kísérleti csoport, n=25). A hemodinamikailag instabil betegek kizártak. A beteg gondozásában részt vevő nővér megkísérli a vénapunkciót a felső végtag felett. Legfeljebb 4-szeri próbálkozás megengedett, mielőtt orvoshoz/flebotómushoz fordul.

Egy szabványos vénapunkciós technikát alkalmaznak szabványos eszközökkel. A vénák lokalizálása a fenti technikák egyikével történik. A tollfáklyás átvilágítás és a veinlit nem invazív technikák a vénák lokalizálására. A tollpisztoly átvilágításához a tollfáklya hegyét a bőrre nyomják, így megjelenik a véna árnyéka. A Veinlite vörös fényt kibocsátó eszközt használ. A bőrre helyezve a vénák körvonalai megjelennek. A megfelelő véna lokalizálása után érszorítót alkalmazunk (Braun® International, USA). A kanülbe helyezendő bőrfelületet alkoholos törlőkendővel (Webcol®, Covidien®, USA) fertőtlenítjük. Az IV kanül beállításához szabványos 23G IV kanült használnak (Introcan Safety®, Braun®, USA). A sikeres kanülálás után normál sóoldatot (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) használunk a kanül öblítésére. A vérvételhez 2-20 ml-es fecskendőt (Terumo®, Fülöp-szigetek) és 23G tűt (Venofix®, Braun®, USA) használnak. A vénapunkcióhoz szükséges összes műszernek, beleértve a 4 IV kanült vagy 4 tűt, a páciens ágya mellett kell lennie minden vénapunkció megkezdése előtt.

Az eljárás időtartamát stopperóra rögzíti. Ez az idő (percekben) a véna lokalizálási kísérletétől a sikeres kanülálásig. A sikeres kanülálást úgy definiálják, mint 2 ml normál sóoldatot az IV kanülbe öblíteni, vagy 2 ml vért a vénából.

A műtét utáni kérdőívet a nővérek töltik ki a vénapunkció megkísérlése után (lásd a csatolt fájlt). Az eredményadatok a következők: a kísérletek száma és a sikeres vénapunkcióhoz szükséges időtartam. A betegek adatai a következők: életkor, nem, rassz, testtömeg-index, intravénás kábítószerrel való visszaélés kórtörténete és vesefunkció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥3 egymást követő próbálkozás szükséges a sikeres kanüláláshoz a jelenlegi felvétel során
  • Olyan betegek, akiknél vérvétel vagy intravénás dugó behelyezése céljából nem fellépő vénás kanülre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikailag instabil betegek

Légzési frekvencia (< 8 vagy > 30 / perc) SpO2 (< 93% max. 4L O2 esetén NP-n) Pulzusszám (< 40 vagy > 130 bpm) Vérnyomás (SBP < 90 Hgmm) A mentális állapot akut változása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos vénapunkció
A vénák azonosítása a vizualizáció és a tapintás kombinációjával történik. A megfelelő véna lokalizálása után érszorítót alkalmazunk (Braun® International, USA). A kanülbe helyezendő bőrfelületet alkoholos törlőkendővel (Webcol®, Covidien®, USA) fertőtlenítjük. Az IV kanül beállításához szabványos 23G IV kanült használnak (Introcan Safety®, Braun®, USA). A sikeres kanülálás után normál sóoldatot (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) használunk a kanül öblítésére. A vérvételhez 2-20 ml-es fecskendőt (Terumo®, Fülöp-szigetek) és 23G tűt (Venofix®, Braun®, USA) használnak. A vénapunkcióhoz szükséges összes műszernek, beleértve a 4 IV kanült vagy 4 tűt, a páciens ágya mellett kell lennie minden vénapunkció megkezdése előtt.
Eljárás: Hagyományos vénapunkció
Ez magában foglalja a vénapunkcióra alkalmas vénák azonosításának hagyományos módszerét, amely vizualizációt és tapintást foglal magában.
Kísérleti: Veinlite
Ha a Veinlite-et a bőrre helyezi, akkor a vénák körvonalai megjelennek. A megfelelő véna lokalizálása után érszorítót alkalmazunk (Braun® International, USA). A kanülbe helyezendő bőrfelületet alkoholos törlőkendővel (Webcol®, Covidien®, USA) fertőtlenítjük. Az IV kanül beállításához szabványos 23G IV kanült használnak (Introcan Safety®, Braun®, USA). A sikeres kanülálás után normál sóoldatot (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) használunk a kanül öblítésére. A vérvételhez 2-20 ml-es fecskendőt (Terumo®, Fülöp-szigetek) és 23G tűt (Venofix®, Braun®, USA) használnak. A vénapunkcióhoz szükséges összes műszernek, beleértve a 4 IV kanült vagy 4 tűt, a páciens ágya mellett kell lennie minden vénapunkció megkezdése előtt.
Eszköz: Veinlite
A Veinlite egy olyan eszköz, amely vörös fényt bocsát ki. Nem invazív technikát biztosít az intravénás kanül behelyezésére. A bőrre helyezve a vénák körvonalai megjelennek.
Kísérleti: Pen-fáklya átvilágítás
A tollfáklyák hegyei rányomódnak a bőrre, így megjelenik a véna sziluettje. A megfelelő véna lokalizálása után érszorítót alkalmazunk (Braun® International, USA). A kanülbe helyezendő bőrfelületet alkoholos törlőkendővel (Webcol®, Covidien®, USA) fertőtlenítjük. Az IV kanül beállításához szabványos 23G IV kanült használnak (Introcan Safety®, Braun®, USA). A sikeres kanülálás után normál sóoldatot (PosiFlush® 3ml, BD®, USA) használunk a kanül öblítésére. A vérvételhez 2-20 ml-es fecskendőt (Terumo®, Fülöp-szigetek) és 23G tűt (Venofix®, Braun®, USA) használnak. A vénapunkcióhoz szükséges összes műszernek, beleértve a 4 IV kanült vagy 4 tűt, a páciens ágya mellett kell lennie minden vénapunkció megkezdése előtt.
Eszköz: Pen-fáklya átvilágítás
A tollfáklyás átvilágítás egy nem invazív technika, amely 2 tollfáklyát használ a megvilágításhoz. A tollfáklyák hegyei a bőrre nyomódnak, így megjelenik a véna sziluettje.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénapunkciós kísérletek száma
Időkeret: 1 nap
Rögzítjük a sikeres vénapunkcióhoz szükséges próbálkozások számát
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénapunkció időtartama
Időkeret: 1 nap
A vénaazonosítás kezdetétől a sikeres vénapunkciós kísérlet végéig szükséges időtartam mérésére stopperóra kerül.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/00152

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vénák rendellenességei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel