Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pen Torch Transillumination: licht werpen op moeilijke aderpunctie

12 april 2017 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Onze nieuwe techniek van pen-torch transillumination (PTI) maakt gebruik van een goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar instrument (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, VS) om oppervlakkige aderen zichtbaar te maken die onzichtbaar zijn voor het blote oog. De onderzoekers evalueren de werkzaamheid van PTI bij het verbeteren van het slagingspercentage van aderpunctie (SR) voor patiënten met een slechte veneuze toegang.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie kijkt naar volwassen patiënten van 21 tot 90 jaar met een moeilijke veneuze toegang (geschiedenis van ≥3 opeenvolgende pogingen vereist voor succesvolle canulatie tijdens de huidige opname) die niet-spoedeisende venapunctie vereisen. Patiënten ondergaan een venapunctie over de bovenste ledematen met behulp van een van de volgende: conventionele venapunctie (controle); Veinlite® (TransLite®, Texas, VS), een commercieel transilluminatieapparaat; APK. Uitkomstmaten zijn: succesvolle canulatie binnen 2 pogingen; duur van elke succesvolle poging. Fisher's exact en Kruskal-Wallis-testen zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke venapunctie die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in een van de drie groepen met behulp van een verzegeld envelopsysteem: 1. Conventionele venapunctie (controlegroep, n=25); 2. Veinlite® een commercieel LED-transilluminatorapparaat (experimentele groep 1, n=25); 3. Pentoortstransilluminatie (experimentele groep 2, n=25). Hemodynamisch onstabiele patiënten zijn uitgesloten. De verpleegkundige die betrokken is bij de zorg voor de patiënt zal proberen een venapunctie uit te voeren over de bovenste extremiteit. Maximaal 4 pogingen zijn toegestaan, alvorens door te schakelen naar een arts/flebotomist.

Er zal gebruik worden gemaakt van een gestandaardiseerde venapunctietechniek met behulp van gestandaardiseerde instrumenten. Aders worden gelokaliseerd met behulp van een van de bovenstaande technieken. Pentoortstransilluminatie en veinlite zijn niet-invasieve technieken voor het lokaliseren van aders. Bij transilluminatie met een penlamp wordt de punt van de penlamp op de huid gedrukt, waardoor de schaduw van de ader zichtbaar wordt. Veinlite maakt gebruik van een apparaat dat rood licht uitzendt. Door het op de huid te plaatsen, zullen de contouren van de aderen zichtbaar worden. Zodra een geschikte ader is gelokaliseerd, wordt een tourniquet aangebracht (Braun® International, VS). Het te canuleren huidgebied wordt gedesinfecteerd met een alcoholdoekje (Webcol®, Covidien®, VS). Voor het instellen van IV-canulatie wordt een gestandaardiseerde 23G IV-canule gebruikt (Introcan Safety®, Braun®, VS). Normale zoutoplossing (PosiFlush® 3ml, BD®, VS) wordt gebruikt voor het spoelen van de canule na succesvolle canulatie. Voor bloedafname wordt een injectiespuit (Terumo®, Filipijnen) van 2 ml tot 20 ml en een 23G-naald (Venofix®, Braun®, VS) gebruikt. Alle instrumenten die nodig zijn voor aderpunctie, inclusief 4 IV-canules of 4 naalden, moeten vóór het begin van elke aderpunctie bij het bed van de patiënt liggen.

De duur van de procedure wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch. Dit wordt gedefinieerd als de tijd (in minuten) vanaf het begin van de poging om een ​​ader te lokaliseren tot de succesvolle canulatie. Succesvolle canulatie wordt gedefinieerd als het vermogen om 2 ml normale zoutoplossing in de IV-canule te spoelen of het vermogen om 2 ml bloed uit de ader te trekken.

Na een poging tot aderpunctie zal door de verpleegkundigen een vragenlijst na de procedure worden ingevuld (zie bijgevoegd bestand). Uitkomstgegevens omvatten: aantal pogingen en duur die nodig zijn voor een succesvolle aderpunctie. Patiëntgegevens omvatten: leeftijd, geslacht, ras, body-mass index, voorgeschiedenis van intraveneus drugsmisbruik en nierfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ≥3 opeenvolgende pogingen vereist voor succesvolle canulatie tijdens de huidige opname
  • Patiënten die een niet-opkomende veneuze canule nodig hebben voor bloedafname of het inbrengen van een intraveneuze plug

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn

Ademhalingsfrequentie (< 8 of > 30 / min) SpO2 (< 93% op max 4L O2 op NP) Polsslag (< 40 of > 130 bpm) Bloeddruk (SBP < 90 mmHg) Acute verandering in mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele aderpunctie
Aders worden geïdentificeerd door een combinatie van visualisatie en palpatie. Zodra een geschikte ader is gelokaliseerd, wordt een tourniquet aangebracht (Braun® International, VS). Het te canuleren huidgebied wordt gedesinfecteerd met een alcoholdoekje (Webcol®, Covidien®, VS). Voor het instellen van IV-canulatie wordt een gestandaardiseerde 23G IV-canule gebruikt (Introcan Safety®, Braun®, VS). Normale zoutoplossing (PosiFlush® 3ml, BD®, VS) wordt gebruikt voor het spoelen van de canule na succesvolle canulatie. Voor bloedafname wordt een injectiespuit (Terumo®, Filipijnen) van 2 ml tot 20 ml en een 23G-naald (Venofix®, Braun®, VS) gebruikt. Alle instrumenten die nodig zijn voor aderpunctie, inclusief 4 IV-canules of 4 naalden, moeten vóór het begin van elke aderpunctie bij het bed van de patiënt liggen.
Dit omvat de conventionele methode om aders te identificeren die geschikt zijn voor venapunctie, waarbij visualisatie en palpatie betrokken zijn.
Experimenteel: Veinlite
Door Veinlite op de huid te plaatsen, zullen de contouren van de aderen zichtbaar worden. Zodra een geschikte ader is gelokaliseerd, wordt een tourniquet aangebracht (Braun® International, VS). Het te canuleren huidgebied wordt gedesinfecteerd met een alcoholdoekje (Webcol®, Covidien®, VS). Voor het instellen van IV-canulatie wordt een gestandaardiseerde 23G IV-canule gebruikt (Introcan Safety®, Braun®, VS). Normale zoutoplossing (PosiFlush® 3ml, BD®, VS) wordt gebruikt voor het spoelen van de canule na succesvolle canulatie. Voor bloedafname wordt een injectiespuit (Terumo®, Filipijnen) van 2 ml tot 20 ml en een 23G-naald (Venofix®, Braun®, VS) gebruikt. Alle instrumenten die nodig zijn voor aderpunctie, inclusief 4 IV-canules of 4 naalden, moeten vóór het begin van elke aderpunctie bij het bed van de patiënt liggen.
Veinlite is een apparaat dat rood licht uitzendt. Het biedt een niet-invasieve techniek voor het inbrengen van een intraveneuze canule. Door het op de huid te plaatsen, zullen de contouren van de aderen zichtbaar worden.
Experimenteel: Pen-toorts doorlichting
De toppen van de pentoortsen worden op de huid gedrukt, waardoor het silhouet van de ader zichtbaar wordt. Zodra een geschikte ader is gelokaliseerd, wordt een tourniquet aangebracht (Braun® International, VS). Het te canuleren huidgebied wordt gedesinfecteerd met een alcoholdoekje (Webcol®, Covidien®, VS). Voor het instellen van IV-canulatie wordt een gestandaardiseerde 23G IV-canule gebruikt (Introcan Safety®, Braun®, VS). Normale zoutoplossing (PosiFlush® 3ml, BD®, VS) wordt gebruikt voor het spoelen van de canule na succesvolle canulatie. Voor bloedafname wordt een injectiespuit (Terumo®, Filipijnen) van 2 ml tot 20 ml en een 23G-naald (Venofix®, Braun®, VS) gebruikt. Alle instrumenten die nodig zijn voor aderpunctie, inclusief 4 IV-canules of 4 naalden, moeten vóór het begin van elke aderpunctie bij het bed van de patiënt liggen.
Pen-toorts Transillumination is een niet-invasieve techniek die gebruik maakt van 2 pen-toortsen om verlichting te bieden. De toppen van de pen-toortsen worden op de huid gedrukt, waardoor het silhouet van de ader zichtbaar wordt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal venapunctiepogingen
Tijdsspanne: 1 dag
We registreren het aantal pogingen dat nodig is voor een succesvolle venapunctie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van venapunctie
Tijdsspanne: 1 dag
Er wordt een stopwatch gebruikt om de benodigde tijd te meten vanaf het begin van de aderidentificatie tot het einde van een geslaagde aderpunctiepoging.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/00152

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandoening van de ader

Abonneren