Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transiluminação com tocha de caneta: iluminando a punção venosa difícil

12 de abril de 2017 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Nossa nova técnica de transiluminação com tocha (PTI) usa um instrumento barato e facilmente disponível (Penlite-LP212®, Energizer®, Missouri, EUA) para visualizar veias superficiais invisíveis a olho nu. Os investigadores avaliam a eficácia da PTI em melhorar a taxa de sucesso da punção venosa (SR) para pacientes com acesso venoso ruim.

Este estudo prospectivo randomizado e controlado analisa pacientes adultos de 21 a 90 anos com acesso venoso difícil (histórico de ≥3 tentativas consecutivas necessárias para canulação bem-sucedida durante a internação atual) que requerem punção venosa não emergencial. Os pacientes serão submetidos à punção venosa no membro superior usando um dos seguintes: punção venosa convencional (controle); Veinlite® (TransLite®, Texas, EUA), um dispositivo de transiluminação comercial; PTI. As medidas de desfecho são: canulação bem-sucedida em 2 tentativas; duração de cada tentativa bem-sucedida. Serão realizados os testes exato de Fisher e Kruskal-Wallis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado. Os pacientes com histórico de punção venosa difícil que concordarem em participar do estudo serão randomizados em um dos 3 grupos usando um sistema de envelope lacrado: 1. Punção venosa convencional (Grupo Controle, n=25); 2. Veinlite®, um transiluminador LED comercial (Grupo Experimental 1, n=25); 3. Transiluminação com caneta (Grupo Experimental 2, n=25). Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​são excluídos. A enfermeira envolvida no cuidado do paciente tentará a punção venosa no membro superior. É permitido um máximo de 4 tentativas, antes de encaminhar para um médico/flebotomista.

Será utilizada uma técnica padronizada de punção venosa usando instrumentos padronizados. As veias serão localizadas usando uma das técnicas acima. A transiluminação com caneta e o veinlite são técnicas não invasivas para localização de veias. Para transiluminação com caneta, a ponta da caneta é pressionada sobre a pele, fazendo com que a sombra da veia apareça. Veinlite usa um dispositivo que emite luz vermelha. Colocá-lo sobre a pele fará com que os contornos das veias apareçam. Uma vez localizada uma veia adequada, aplica-se um torniquete (Braun® International, EUA). A área da pele a ser canulada é desinfetada com um pano embebido em álcool (Webcol®, Covidien®, EUA). Para a configuração da canulação IV, é utilizada uma cânula IV padronizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EUA). Solução salina normal (PosiFlush® 3ml, BD®, EUA) será usada para irrigar a cânula após a canulação bem-sucedida. Para coleta de sangue, será utilizada uma seringa (Terumo®, Filipinas) variando de 2ml a 20ml e uma agulha 23G (Venofix®, Braun®, EUA). Todos os instrumentos necessários para punção venosa, incluindo 4 cânulas IV ou 4 agulhas, devem estar ao lado do leito do paciente antes do início de cada punção venosa.

A duração do procedimento será registrada usando um cronômetro. Isso é definido como o tempo (em minutos) desde o início da tentativa de localizar uma veia até sua canulação bem-sucedida. A canulação bem-sucedida é definida como a capacidade de liberar 2 ml de solução salina normal na cânula IV ou a capacidade de extrair 2 ml de sangue da veia.

Um questionário pós-procedimento será preenchido pelos enfermeiros após a tentativa de punção venosa (consulte arquivo anexo). Os dados do resultado incluem: número de tentativas e duração necessária para punção venosa bem-sucedida. Os dados do paciente incluem: idade, sexo, raça, índice de massa corporal, histórico de abuso de drogas intravenosas e função renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de ≥3 tentativas consecutivas necessárias para canulação bem-sucedida durante a admissão atual
  • Pacientes que necessitam de canulação venosa não emergencial para coleta de sangue ou inserção de plug intravenoso

Critério de exclusão:

  • Pacientes hemodinamicamente instáveis

Frequência respiratória (< 8 ou > 30 / min) SpO2 (< 93% em máx 4L O2 em NP) Frequência de pulso (< 40 ou > 130 bpm) Pressão arterial (PAS < 90 mmHg) Alteração aguda do estado mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Venopunção Convencional
As veias serão identificadas por uma combinação de visualização e palpação. Uma vez localizada uma veia adequada, aplica-se um torniquete (Braun® International, EUA). A área da pele a ser canulada é desinfetada com um pano embebido em álcool (Webcol®, Covidien®, EUA). Para a configuração da canulação IV, é utilizada uma cânula IV padronizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EUA). Solução salina normal (PosiFlush® 3ml, BD®, EUA) será usada para irrigar a cânula após a canulação bem-sucedida. Para coleta de sangue, será utilizada uma seringa (Terumo®, Filipinas) variando de 2ml a 20ml e uma agulha 23G (Venofix®, Braun®, EUA). Todos os instrumentos necessários para punção venosa, incluindo 4 cânulas IV ou 4 agulhas, devem estar ao lado do leito do paciente antes do início de cada punção venosa.
Isso envolve o método convencional de identificação de veias adequadas para punção venosa, que envolve visualização e palpação.
Experimental: Veinlite
Colocar Veinlite na pele fará com que os contornos das veias apareçam. Uma vez localizada uma veia adequada, aplica-se um torniquete (Braun® International, EUA). A área da pele a ser canulada é desinfetada com um pano embebido em álcool (Webcol®, Covidien®, EUA). Para a configuração da canulação IV, é utilizada uma cânula IV padronizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EUA). Solução salina normal (PosiFlush® 3ml, BD®, EUA) será usada para irrigar a cânula após a canulação bem-sucedida. Para coleta de sangue, será utilizada uma seringa (Terumo®, Filipinas) variando de 2ml a 20ml e uma agulha 23G (Venofix®, Braun®, EUA). Todos os instrumentos necessários para punção venosa, incluindo 4 cânulas IV ou 4 agulhas, devem estar ao lado do leito do paciente antes do início de cada punção venosa.
Veinlite é um dispositivo que emite luz vermelha. Ele fornece uma técnica não invasiva de inserção de cânula intravenosa. Colocá-lo sobre a pele fará com que os contornos das veias apareçam.
Experimental: Caneta Transiluminação
As pontas das canetas são pressionadas sobre a pele, fazendo com que a silhueta da veia apareça. Uma vez localizada uma veia adequada, aplica-se um torniquete (Braun® International, EUA). A área da pele a ser canulada é desinfetada com um pano embebido em álcool (Webcol®, Covidien®, EUA). Para a configuração da canulação IV, é utilizada uma cânula IV padronizada 23G (Introcan Safety®, Braun®, EUA). Solução salina normal (PosiFlush® 3ml, BD®, EUA) será usada para irrigar a cânula após a canulação bem-sucedida. Para coleta de sangue, será utilizada uma seringa (Terumo®, Filipinas) variando de 2ml a 20ml e uma agulha 23G (Venofix®, Braun®, EUA). Todos os instrumentos necessários para punção venosa, incluindo 4 cânulas IV ou 4 agulhas, devem estar ao lado do leito do paciente antes do início de cada punção venosa.
A transiluminação com caneta é uma técnica não invasiva que utiliza 2 lanternas para fornecer iluminação. As pontas das lanternas são pressionadas na pele, fazendo com que a silhueta da veia apareça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de punção venosa
Prazo: 1 dia
Registramos o número de tentativas necessárias para uma punção venosa bem-sucedida
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da punção venosa
Prazo: 1 dia
Um cronômetro será usado para medir a duração necessária desde o início da identificação da veia até o final de uma tentativa bem-sucedida de punção venosa.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thiam Chye Lim, FRCS, National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/00152

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio da veia

Se inscrever