- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02570607
수술 후 심혈관 합병증의 바이오마커로서의 수술 전 BNP (BNP)
주요 비심장성 성인 수술에서 수술 후 심혈관 합병증의 바이오마커로서의 수술 전 BNP의 관련성
BNP는 수술 후 심혈관 합병증의 발생을 수술 전 예측하는 호르몬입니다. 실제로 문제는 개업의가 수술 전 샘플에 대한 가장 적절한 순간이나 심혈관 합병증의 위험이 있는 환자 또는 위험하지 않은 환자를 분류하는 데 사용된 임계값을 모른다는 것입니다.
이 연구의 목적은 시술자가 수술 후 심혈관 위험 환자를 보다 정확하게 평가하고 다른 부하를 받는 전략을 제공할 수 있도록 하는 특정 임계값과 관련된 수술 전 BNP를 투여할 최적의 시간을 결정하는 것입니다.
BNP는 수술 직전 수술실에서 마취 상담과 수술 당일에 투약됩니다. 수술 후 심혈관 합병증은 수술 후 28일, 90일, 6개월에 환자의 입원 기간과 전화 연락을 통해 수집됩니다.
그런 다음 조사자는 두 샘플링 시간에 대해 가장 유익한 임계값 BNP를 설정한 다음 이를 비교하여 가장 구별되는 용량을 결정하고 따라서 BNP 결정에 가장 적합한 시간을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
비심장 대수술의 이환율과 사망률은 주로 심혈관 합병증 때문입니다. BNP는 이러한 합병증의 발생을 수술 전 예측하기 위한 호르몬입니다. 심장 수술에 널리 사용되며 비심장 대수술에는 일상적으로 사용되지 않습니다. 이러한 유형의 수술에 대한 그의 관심은 아직 수많은 연구를 통해 입증되었습니다.
실제로, 이 바이오마커의 문제는 의사가 수술 전 용량에 대한 가장 적절한 순간 또는 심혈관 합병증의 위험이 있는 환자 또는 위험하지 않은 환자를 분류하는 데 사용된 임계값을 모른다는 것입니다.
실제로, 최근의 문헌 검토는 각각의 방법 또는 BNP 분석 장치를 사용하는 주제에 대한 기존 연구와 서로 다른 시간의 이기종 수술 전 투여 또는 심지어 BNP가 정확히 지정되지 않았다는 사실을 강조하는 데 사용됩니다. 따라서 다양한 수준의 BNP로 나타납니다. 개업의는 BNP를 투여할 때와 임계값이 무엇인지 알지 못했습니다.
이 연구의 목적은 시술자가 수술 후 심혈관 위험 환자를 보다 정확하게 평가하고 다른 부하를 받는 전략을 제공할 수 있도록 하는 특정 임계값과 관련된 수술 전 BNP를 투여할 최적의 시간을 결정하는 것입니다.
BNP는 수술 직전 수술실에서 마취 상담과 수술 당일에 투약됩니다. 수술 후 심혈관 합병증은 수술 후 28일, 90일, 6개월에 환자의 입원 기간과 전화 연락을 통해 수집됩니다.
그런 다음 조사자는 두 샘플링 시간에 대해 가장 유익한 임계값 BNP를 설정한 다음 이를 비교하여 가장 구별되는 용량을 결정하고 따라서 BNP 결정에 가장 적합한 시간을 결정합니다.
환자에게 즉각적인 혜택은 없을 것이지만 우리의 연구는 수술 후 합병증을 줄이기 위해 수술 전 BNP의 가치에 따라 수술 전후 환자의 관리를 조정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
하나의 추가 샘플에 반대하지 않은 주요 환자
- 심장 수술을 제외하고 중등도 이상의 심혈관 위험 비보행 예정 수술을 받아야 하는 자
- 수술 전 평가와 수술 사이의 예측 가능한 지연 > 15일
제외 기준:
- 중등도 심혈관 위험 수술(1-5%):
- 경동맥 내막절제술
- 두경부 수술
- 흉부 수술 및 복강내(혈전색전증)
- 정형외과 수술(혈전색전증)
- 전립선 수술(혈전색전증)
심혈관 위험이 높은 수술(> 5%):
- 클램핑 시 급격한 혈압 변화 위험이 있는 대동맥 수술(급성 폐부종, 허혈)
- 디클램핑(관상관류)
- 기타 주요 혈관 수술 - 말초 혈관 수술 - 심각한 혈액 손실 또는 체액 및 전해질이 있는 장기 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 또는 심혈관 사건의 발생
기간: 2 년
|
종료점은 합병증 또는 심혈관 사건의 발생입니다(복합 종료점).
심혈관 사건은 IDM, 급성 심인성 폐부종, 리듬 장애(ACFA, 조동, TV, FV) 또는 c와 같은 증후군의 발생으로 정의됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-PP-10
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