Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne BNP jako biomarker pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych (BNP)

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Znaczenie przedoperacyjnego BNP jako biomarkera pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych w dużych niekardiologicznych operacjach dorosłych

BNP jest hormonem, który przed operacją przewiduje wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych w okresie pooperacyjnym. W praktyce problem polega na tym, że lekarz nie wie, kiedy jest najbardziej odpowiedni moment na pobranie próbki przedoperacyjnej ani jaki próg stosuje się do zaklasyfikowania naszego pacjenta do grupy ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych lub niezagrożonej.

Celem tego badania jest określenie najlepszego czasu na dawkowanie przedoperacyjnego BNP z określonym progiem, co pozwoli lekarzowi na dokładniejszą ocenę pacjentów z pooperacyjnym ryzykiem sercowo-naczyniowym i ewentualnie zaproponowanie im strategii przyjmowania różnych obciążeń.

BNP zostanie podane podczas konsultacji anestezjologicznej oraz w dniu zabiegu w bezpośredniej przedoperacyjnej sali operacyjnej. Powikłania sercowo-naczyniowe pooperacyjne będą zbierane w trakcie hospitalizacji pacjenta i kontaktu telefonicznego w 28. dobie, 90. dniu i 6. miesiącu po operacji.

Następnie badacz ustala próg BNP dający najwięcej informacji dla obu czasów pobierania próbek, a następnie porównuje je, aby określić najbardziej rozróżniającą dawkę, a tym samym najbardziej odpowiedni czas do oznaczenia BNP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachorowalność i śmiertelność podczas dużych operacji niekardiochirurgicznych wynika głównie z powikłań sercowo-naczyniowych. BNP jest hormonem służącym do przedoperacyjnego przewidywania wystąpienia tych powikłań. Szeroko stosowany w kardiochirurgii, nie jest rutynowo stosowany w dużych operacjach niekardiochirurgicznych. Jego zainteresowanie tego typu operacjami zostało dotychczas potwierdzone licznymi badaniami.

W praktyce problem z tym biomarkerem polega na tym, że praktykujący nie znają najbardziej odpowiedniego momentu podania dawki przedoperacyjnej ani tego, jaki próg stosuje się do klasyfikacji naszych pacjentów pacjentów z ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych lub bez ryzyka.

Rzeczywiście, najnowsze przeglądy literatury są wykorzystywane do podkreślenia faktu, że istniejące badania na ten temat przy użyciu każdej metody lub urządzeń testowych BNP i heterogenicznego dawkowania przedoperacyjnego w różnym czasie lub nawet BNP nie są dokładnie określone. Pojawia się zatem wiele różnych poziomów BNP. Praktycy nie wiedzieli wtedy, kiedy dawkować BNP i na jakim progu się opiera.

Celem tego badania jest określenie najlepszego czasu na dawkowanie przedoperacyjnego BNP z określonym progiem, co pozwoli lekarzowi na dokładniejszą ocenę pacjentów z pooperacyjnym ryzykiem sercowo-naczyniowym i ewentualnie zaproponowanie im strategii przyjmowania różnych obciążeń.

BNP zostanie podane podczas konsultacji anestezjologicznej oraz w dniu zabiegu w bezpośredniej przedoperacyjnej sali operacyjnej. Powikłania sercowo-naczyniowe pooperacyjne będą zbierane w trakcie hospitalizacji pacjenta i kontaktu telefonicznego w 28. dobie, 90. dniu i 6. miesiącu po operacji.

Następnie badacz ustala próg BNP dający najwięcej informacji dla obu czasów pobierania próbek, a następnie porównuje je, aby określić najbardziej rozróżniającą dawkę, a tym samym najbardziej odpowiedni czas do oznaczenia BNP.

Nie będzie żadnych natychmiastowych korzyści dla pacjenta, ale nasze badanie pomoże w przyszłości dostosować postępowanie z pacjentami w okresie okołooperacyjnym w zależności od wartości BNP przed natychmiastową operacją, aby zmniejszyć powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy muszą przejść planową operację nieambulatoryjną o umiarkowanym lub wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym, z wyjątkiem kardiochirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci, którzy nie byli przeciwni jednej dodatkowej próbce

    • Którzy muszą przejść planową operację nieambulatoryjną o umiarkowanym lub wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym, z wyjątkiem kardiochirurgii
    • Z przewidywalnym opóźnieniem między oceną przedoperacyjną a operacją > 15 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje średniego ryzyka sercowo-naczyniowego (1-5%):
  • Endarterektomia szyjna
  • Chirurgia głowy i szyi
  • Chirurgia klatki piersiowej i dootrzewnowa (choroba zakrzepowo-zatorowa)
  • Chirurgia ortopedyczna (choroba zakrzepowo-zatorowa)
  • Chirurgia prostaty (choroba zakrzepowo-zatorowa)

Operacje wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (> 5%):

  • Operacje aorty z ryzykiem nagłych zmian ciśnienia krwi podczas zaciskania (ostry obrzęk płuc, niedokrwienie)
  • opadanie (perfuzja wieńcowa)
  • inne duże operacje naczyniowe - chirurgia naczyń obwodowych - długa operacja ze znaczną utratą krwi lub płynów i elektrolitów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienia powikłań lub zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
Punktem końcowym jest wystąpienie powikłania lub zdarzenia sercowo-naczyniowego (złożony punkt końcowy). Zdarzenie sercowo-naczyniowe definiuje się jako wystąpienie zespołów, takich jak IDM, ostry kardiogenny obrzęk płuc, zaburzenie rytmu (ACFA, trzepotanie, TV, FV) lub
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-PP-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie BNP

Subskrybuj