Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve BNP als biomarker van postoperatieve cardiovasculaire complicaties (BNP)

23 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Relevantie van preoperatieve BNP als biomarker van postoperatieve cardiovasculaire complicaties bij grote niet-cardiale chirurgische ingrepen bij volwassenen

BNP is een hormoon dat preoperatief het optreden van postoperatieve cardiovasculaire complicaties voorspelt. In de praktijk is het probleem dat de behandelaar niet weet wat het meest geschikte moment is voor het preoperatieve monster of welke drempel wordt gebruikt om onze patiënt in te delen in patiënten die wel of geen risico lopen op cardiovasculaire complicaties.

Het doel van deze studie is om de beste tijd te bepalen om de preoperatieve BNP te doseren met een specifieke drempel die daarmee samenhangt, waardoor de beoefenaar de postoperatieve cardiovasculaire risicopatiënten nauwkeuriger kan beoordelen en hen mogelijk strategieën kan aanbieden met een andere belasting.

De BNP wordt gedoseerd tijdens het anesthesieconsult en de dag van de operatie in de onmiddellijke preoperatieve operatiekamer. Postoperatieve cardiovasculaire complicaties worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt en via telefonisch contact op de 28e dag, 90e dag en 6e postoperatieve maand.

De onderzoeker stelt vervolgens de BNP-drempel vast die het meest informatief is voor beide bemonsteringstijden en vergelijkt ze vervolgens om de meest onderscheidende dosering te bepalen en dus het meest geschikte tijdstip voor de bepaling van BNP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De morbiditeit en mortaliteit van niet-cardiale grote operaties is voornamelijk te wijten aan cardiovasculaire complicaties. BNP is een hormoon dat preoperatief het optreden van deze complicaties kan voorspellen. Op grote schaal gebruikt bij hartchirurgie, wordt het niet routinematig gebruikt bij niet-cardiale grote operaties. Zijn interesse in dit soort operaties is tot nu toe bewezen door tal van studies.

In de praktijk is het probleem met deze biomarker dat de pratitioner niet weet wat het meest geschikte moment is voor de preoperatieve dosis of welke drempel wordt gebruikt om onze patiënten te classificeren als patiënten met een risico op cardiovasculaire complicaties of geen risico.

Inderdaad, recente literatuuroverzichten worden gebruikt om het feit te benadrukken dat bestaande studies over het onderwerp met behulp van elke methode of BNP-assay-apparaten en heterogene preoperatieve dosering van verschillende tijdstippen of zelfs BNP niet precies gespecificeerd zijn. Het lijkt dus op veel verschillende niveaus van BNP. Beoefenaars wisten toen nog niet wanneer de BNP werd gedoseerd en op welke drempel is gebaseerd.

Het doel van deze studie is om de beste tijd te bepalen om de preoperatieve BNP te doseren met een specifieke drempel die daarmee samenhangt, waardoor de beoefenaar de postoperatieve cardiovasculaire risicopatiënten nauwkeuriger kan beoordelen en hen mogelijk strategieën kan aanbieden met een andere belasting.

De BNP wordt gedoseerd tijdens het anesthesieconsult en de dag van de operatie in de onmiddellijke preoperatieve operatiekamer. Postoperatieve cardiovasculaire complicaties worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt en via telefonisch contact op de 28e dag, 90e dag en 6e postoperatieve maand.

De onderzoeker stelt vervolgens de BNP-drempel vast die het meest informatief is voor beide bemonsteringstijden en vergelijkt ze vervolgens om de meest onderscheidende dosering te bepalen en dus het meest geschikte tijdstip voor de bepaling van BNP.

Er zal geen direct voordeel zijn voor de patiënt, maar onze studie zal in de toekomst helpen om de behandeling van perioperatieve patiënten aan te passen, afhankelijk van de waarde van pre-onmiddellijke operatieve BNP om postoperatieve complicaties te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die een niet-ambulante geplande operatie met matig of hoog cardiovasculair risico moet ondergaan, met uitzondering van hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten die geen bezwaar hadden tegen één extra monster

    • Die een niet-ambulante geplande operatie met matig of hoog cardiovasculair risico moeten ondergaan, met uitzondering van hartchirurgie
    • Met voorspelbare vertraging tussen de preoperatieve evaluatie en de operatie > 15 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Matige cardiovasculaire risico-operaties (1-5%):
  • Carotis-endarteriëctomie
  • Chirurgie van het hoofd en de nek
  • Thoracale chirurgie en intraperitoneaal (trombo-embolie)
  • Orthopedische chirurgie (trombo-embolie)
  • Prostaatchirurgie (trombo-embolie)

Operaties met een hoog cardiovasculair risico (> 5%):

  • Aortachirurgie met risico op plotselinge veranderingen in bloeddruk tijdens klemmen (acuut longoedeem, ischemie)
  • declamping (coronaire perfusie)
  • andere grote vaatchirurgie - perifere vaatchirurgie - langdurige operatie met aanzienlijk bloedverlies of vocht- en elektrolytenverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van een complicatie of cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 2 jaar
Het eindpunt is het optreden van een complicatie of cardiovasculaire gebeurtenissen (samengesteld eindpunt). Een cardiovasculair voorval wordt gedefinieerd door het optreden van syndromen zoals IDM, acuut cardiogeen longoedeem, een ritmestoornis (ACFA, flutter, TV, FV) of c
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-PP-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BNP-dosering

3
Abonneren