Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační BNP jako biomarker pooperačních kardiovaskulárních komplikací (BNP)

23. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Význam předoperační BNP jako biomarkeru pooperačních kardiovaskulárních komplikací ve velké nekardiální chirurgii dospělých

BNP je hormon, který předoperačně predikuje výskyt pooperačních kardiovaskulárních komplikací. V praxi je problém, že praktik nezná nejvhodnější okamžik pro předoperační vzorek ani jaký práh použil pro zařazení našeho pacienta mezi pacienty s rizikem kardiovaskulární komplikace nebo bez rizika.

Účelem této studie je určit nejlepší dobu pro dávkování předoperační BNP se specifickým prahem, který je s ní spojen, což umožňuje lékaři přesněji posoudit pooperační pacienty s kardiovaskulárním rizikem a případně jim nabídnout strategie s různou zátěží.

BNP bude dávkován během anestetické konzultace a v den operace na bezprostředně předoperačním operačním sále. Pooperační kardiovaskulární komplikace budou shromažďovány při hospitalizaci pacienta a telefonickým kontaktem 28. den, 90. den a 6. pooperační měsíc.

Výzkumník poté stanoví prahovou hodnotu BNP, která je nejinformativnější pro obě doby odběru vzorků, a poté je porovná, aby určil nejvhodnější dávku, a tedy nejvhodnější dobu pro stanovení BNP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidita a mortalita nekardiálních velkých operací je způsobena především kardiovaskulárními komplikacemi. BNP je hormon pro předoperační predikci výskytu těchto komplikací. Je široce používán v kardiochirurgii, ale není rutinně používán v nekardiální velké chirurgii. Jeho zájem o tento typ chirurgie dosud prokázaly četné studie.

V praxi je problémem tohoto biomarkeru to, že odborník neví, jaký je nejvhodnější okamžik pro předoperační dávku nebo jaký práh použil pro klasifikaci pacientů našich pacientů s rizikem kardiovaskulárních komplikací nebo bez rizika.

Nedávné přehledy literatury se skutečně používají ke zdůraznění skutečnosti, že existující studie na toto téma používající každou metodu nebo zařízení pro stanovení BNP a heterogenní předoperační dávkování v různých časech nebo dokonce BNP nejsou přesně specifikovány. Zdá se tedy, že mnoho různých úrovní BNP. Praktici tehdy při dávkování BNP nevěděli a jaký práh je založen.

Účelem této studie je určit nejlepší dobu pro dávkování předoperační BNP se specifickým prahem, který je s ní spojen, což umožňuje lékaři přesněji posoudit pooperační pacienty s kardiovaskulárním rizikem a případně jim nabídnout strategie s různou zátěží.

BNP bude dávkován během anestetické konzultace a v den operace na bezprostředně předoperačním operačním sále. Pooperační kardiovaskulární komplikace budou shromažďovány při hospitalizaci pacienta a telefonickým kontaktem 28. den, 90. den a 6. pooperační měsíc.

Výzkumník poté stanoví prahovou hodnotu BNP, která je nejinformativnější pro obě doby odběru vzorků, a poté je porovná, aby určil nejvhodnější dávku, a tedy nejvhodnější dobu pro stanovení BNP.

Pro pacienta to nebude okamžitý přínos, ale naše studie v budoucnu pomůže přizpůsobit management perioperačních pacientů v závislosti na hodnotě předoperační BNP ke snížení pooperačních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient, který musí podstoupit ambulantní plánovanou operaci se středním nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem s výjimkou operace srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti, kteří nebyli proti jednomu dodatečnému vzorku

    • kteří musí podstoupit ambulantní plánovanou operaci se středním nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem s výjimkou operace srdce
    • S předvídatelným zpožděním mezi předoperačním hodnocením a operací > 15 dní

Kritéria vyloučení:

  • Operace se středním kardiovaskulárním rizikem (1–5 %):
  • Karotická endarterektomie
  • Chirurgie hlavy a krku
  • Hrudní chirurgie a intraperitoneální (tromboembolismus)
  • Ortopedická chirurgie (tromboembolismus)
  • Operace prostaty (tromboembolismus)

Operace s vysokým kardiovaskulárním rizikem (> 5 %):

  • Operace aorty s rizikem náhlých změn krevního tlaku při svorkování (akutní plicní edém, ischemie)
  • declamping (koronární perfuze)
  • jiná velká cévní chirurgie - periferní cévní chirurgie - dlouhá operace s výraznou ztrátou krve nebo tekutin a elektrolytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací nebo kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 2 roky
Koncovým bodem je výskyt komplikace nebo kardiovaskulárních příhod (složený cíl). Kardiovaskulární příhoda je definována výskytem syndromů, jako je IDM, akutní kardiogenní plicní edém, porucha rytmu (ACFA, flutter, TV, FV) nebo c
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-PP-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování BNP

Předplatit