Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen BNP leikkauksen jälkeisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden biomarkkerina (BNP)

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Preoperatiivisen BNP:n merkitys leikkauksen jälkeisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden biomarkkerina merkittävissä ei-sydänleikkauksissa aikuisten leikkauksissa

BNP on hormoni, joka ennustaa ennen leikkausta postoperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymisen. Käytännössä ongelmana on se, että lääkäri ei tiedä sopivinta hetkeä ennen leikkausta otettavalle näytteelle tai millä kynnysarvolla potilaamme luokiteltiin sydän- ja verisuonikomplikaatioriskiin tai ei-riskiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras aika annostella preoperatiivista BNP:tä, johon liittyy tietty kynnys, jonka avulla lääkäri voi arvioida tarkemmin leikkauksen jälkeisiä kardiovaskulaarisia riskipotilaita ja mahdollisesti tarjota heille erilaisia ​​kuormitusstrategioita.

BNP annostellaan anestesiakonsultoinnin ja leikkauspäivän aikana välittömässä preoperatiivisessa leikkaussalissa. Leikkauksen jälkeiset sydän- ja verisuonikomplikaatiot kerätään potilaan sairaalahoidon aikana ja puhelimitse 28. päivänä, 90. päivänä ja 6. postoperatiivisen kuukauden aikana.

Tämän jälkeen tutkija määrittää BNP-kynnyksen, joka on informatiivisin molemmille näytteenottoajoille, ja sitten vertaa niitä määrittääkseen erottelevimman annoksen ja siten sopivimman ajan BNP:n määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-sydänleikkausten sairastavuus ja kuolleisuus johtuvat pääasiassa sydän- ja verisuonikomplikaatioista. BNP on hormoni, joka ennustaa näiden komplikaatioiden esiintymisen ennen leikkausta. Sitä käytetään laajasti sydänkirurgiassa, mutta sitä ei käytetä rutiininomaisesti ei-sydänkirurgiassa. Hänen kiinnostuksensa tämäntyyppistä leikkausta kohtaan on vielä todistettu useilla tutkimuksilla.

Käytännössä tämän biomarkkerin ongelmana on, että lääkäri ei tiedä suotuisinta ajankohtaa ennen leikkausta annettavalle annokselle tai mitä kynnysarvoa käytettiin luokittelemaan potilaat, joilla on sydän- ja verisuonikomplikaatioriski tai ei.

Viimeaikaisia ​​kirjallisuuskatsauksia käytetäänkin korostamaan sitä tosiasiaa, että olemassa olevia aihetta koskevia tutkimuksia käyttäen kutakin menetelmää tai BNP-määrityslaitteita ja heterogeenista preoperatiivista annostusta eri aikoina tai jopa BNP:tä ei ole tarkasti määritelty. Siten se näyttää olevan useita eri BNP-tasoja. Ammatinharjoittajat eivät silloin tienneet, milloin BNP:tä annosteltiin ja mihin kynnysarvo perustuu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras aika annostella preoperatiivista BNP:tä, johon liittyy tietty kynnys, jonka avulla lääkäri voi arvioida tarkemmin leikkauksen jälkeisiä kardiovaskulaarisia riskipotilaita ja mahdollisesti tarjota heille erilaisia ​​kuormitusstrategioita.

BNP annostellaan anestesiakonsultoinnin ja leikkauspäivän aikana välittömässä preoperatiivisessa leikkaussalissa. Leikkauksen jälkeiset sydän- ja verisuonikomplikaatiot kerätään potilaan sairaalahoidon aikana ja puhelimitse 28. päivänä, 90. päivänä ja 6. postoperatiivisen kuukauden aikana.

Tämän jälkeen tutkija määrittää BNP-kynnyksen, joka on informatiivisin molemmille näytteenottoajoille, ja sitten vertaa niitä määrittääkseen erottelevimman annoksen ja siten sopivimman ajan BNP:n määrittämiseen.

Siitä ei ole välitöntä hyötyä potilaalle, mutta tutkimuksemme auttaa tulevaisuudessa mukauttamaan perioperatiivisten potilaiden hoitoa pre välittömän leikkauksen BNP:n arvosta riippuen postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolle tehdään keskivaikean tai suuren sydän- ja verisuoniriskin ei-ambulatorinen aikataululeikkaus, lukuun ottamatta sydänkirurgiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat, jotka eivät vastustaneet yhden lisänäytteen ottamista

    • Joille tehdään keskivaikean tai suuren sydän- ja verisuoniriskin ei-ambulatorinen aikataululeikkaus sydänkirurgiaa lukuun ottamatta
    • Ennustettava viive preoperatiivisen arvioinnin ja leikkauksen välillä > 15 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalaisen sydän- ja verisuoniriskin leikkaukset (1-5 %):
  • Kaulavaltimon endarterektomia
  • Pään ja kaulan leikkaus
  • Rintakehäkirurgia ja intraperitoneaalinen (tromboembolia)
  • Ortopedinen leikkaus (tromboembolia)
  • Eturauhasleikkaus (tromboembolia)

Suuren sydän- ja verisuoniriskin leikkaukset (> 5 %):

  • Aorttaleikkaus, johon liittyy äkillisten verenpainemuutosten riski puristuksen aikana (akuutti keuhkopöhö, iskemia)
  • declamping (sepelvaltimon perfuusio)
  • muu suuri verisuonikirurgia - perifeerinen verisuonikirurgia - pitkä leikkaus, jossa on huomattava veren tai nesteen ja elektrolyyttimäärän menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden tai sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päätetapahtuma on komplikaation tai kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen (yhdistetty päätepiste). Kardiovaskulaarinen tapahtuma määritellään oireyhtymien, kuten IDM:n, akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön, rytmihäiriön (ACFA, lepatus, TV, FV) tai c.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-PP-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset sydän- ja verisuonikomplikaatiot

Kliiniset tutkimukset BNP-annos

3
Tilaa