Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ BNP som biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikasjoner (BNP)

23. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Relevansen av preoperativ BNP som en biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikasjoner ved større ikke-kardial voksenkirurgi

BNP er et hormon som preoperativt forutsier forekomsten av postoperative kardiovaskulære komplikasjoner. I praksis er problemet at behandleren ikke vet det mest hensiktsmessige tidspunktet for den preoperative prøven eller hvilken terskel som brukes for å klassifisere vår pasient hos pasienter med risiko for kardiovaskulær komplikasjon eller ikke i risiko.

Hensikten med denne studien er å bestemme det beste tidspunktet for å dosere den preoperative BNP med en spesifikk terskel knyttet til den, slik at utøveren kan vurdere mer nøyaktig de postoperative pasientene med kardiovaskulær risiko og muligens tilby dem strategier som tar forskjellig belastning.

BNP vil bli dosert under anestesikonsultasjonen og operasjonsdagen i umiddelbar preoperativ operasjonsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikasjoner vil bli samlet inn under sykehusinnleggelse av pasienten og ved telefonkontakt på 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.

Etterforskeren etablerer deretter terskelen for BNP som er mest informativ for begge prøvetakingstidene og sammenligner dem deretter for å bestemme den mest diskriminerende dosen og dermed det mest passende tidspunktet for bestemmelse av BNP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykeligheten og dødeligheten ved ikke-kardial større operasjon skyldes hovedsakelig kardiovaskulære komplikasjoner. BNP er et hormon for å forutsi preoperativ forekomst av disse komplikasjonene. Mye brukt i hjertekirurgi, er det ikke rutinemessig brukt i ikke-kardial større kirurgi. Hans interesse for denne typen kirurgi har ennå blitt bevist av en rekke studier.

I praksis er problemet med denne biomarkøren at utøveren ikke vet det mest passende øyeblikket for den preoperative dosen eller hvilken terskel som brukes for å klassifisere våre pasientpasienter med risiko for kardiovaskulær komplikasjon eller ikke i risiko.

Faktisk er nyere litteraturgjennomganger brukt for å fremheve det faktum at eksisterende studier på emnet ved bruk av hver metode eller BNP-analyseenheter og heterogen preoperativ dosering av forskjellige tider eller til og med BNP ikke nøyaktig spesifisert. Det fremstår dermed som mange forskjellige nivåer av BNP. Utøvere visste da ikke når de doseret BNP og hvilken terskel som er basert.

Hensikten med denne studien er å bestemme det beste tidspunktet for å dosere den preoperative BNP med en spesifikk terskel knyttet til den, slik at utøveren kan vurdere mer nøyaktig de postoperative pasientene med kardiovaskulær risiko og muligens tilby dem strategier som tar forskjellig belastning.

BNP vil bli dosert under anestesikonsultasjonen og operasjonsdagen i umiddelbar preoperativ operasjonsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikasjoner vil bli samlet inn under sykehusinnleggelse av pasienten og ved telefonkontakt på 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.

Etterforskeren etablerer deretter terskelen for BNP som er mest informativ for begge prøvetakingstidene og sammenligner dem deretter for å bestemme den mest diskriminerende dosen og dermed det mest passende tidspunktet for bestemmelse av BNP.

Det vil ikke være noen umiddelbar fordel for pasienten, men vår studie vil hjelpe i fremtiden med å tilpasse behandlingen av perioperative pasienter avhengig av verdien av preumiddelbar operativ BNP for å redusere postoperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som må gjennomgå moderat eller høy kardiovaskulær risiko ikke-ambulerende planlagt kirurgi med unntak av hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større pasienter som ikke var imot én ekstra prøve

    • Som må gjennomgå moderat eller høy kardiovaskulær risiko ikke-ambulerende planlagt kirurgi med unntak av hjertekirurgi
    • Med forutsigbar forsinkelse mellom den preoperative evalueringen og operasjonen > 15 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjoner med moderat kardiovaskulær risiko (1-5 %):
  • Carotis endarterektomi
  • Kirurgi av hode og nakke
  • Thoraxkirurgi og intraperitoneal (tromboembolisme)
  • Ortopedisk kirurgi (tromboembolisme)
  • Prostatakirurgi (tromboemboli)

Operasjoner med høy kardiovaskulær risiko (> 5%):

  • Aortakirurgi med risiko for plutselige endringer i blodtrykket under klemme (akutt lungeødem, iskemi)
  • avklemming (koronar perfusjon)
  • annen større karkirurgi - perifer karkirurgi - lang operasjon med betydelig blodtap eller væske og elektrolytt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av en komplikasjon eller kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
Endepunktet er forekomsten av en komplikasjon eller kardiovaskulære hendelser (sammensatt endepunkt). En kardiovaskulær hendelse er definert av forekomsten av syndromer som IDM, akutt kardiogent lungeødem, en rytmeforstyrrelse (ACFA, flutter, TV, FV) eller c.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-PP-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere