Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ BNP som biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikationer (BNP)

23. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Relevans af præoperativ BNP som en biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikationer ved større ikke-hjertekirurgiske voksne

BNP er et hormon, der præoperativt forudsiger forekomsten af ​​postoperative kardiovaskulære komplikationer. I praksis er problemet, at behandleren ikke kender det mest passende tidspunkt for den præoperative prøve eller hvilken tærskel, der bruges til at klassificere vores patient i patienter med risiko for kardiovaskulær komplikation eller ikke i risiko.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det bedste tidspunkt at dosere det præoperative BNP med en specifik tærskel, der er forbundet med det, hvilket gør det muligt for behandleren at vurdere mere præcist de postoperative kardiovaskulære risikopatienter og muligvis tilbyde dem strategier, der tager forskellig belastning.

BNP vil blive doseret under anæstesikonsultationen og operationsdagen på den umiddelbare præoperative operationsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikationer vil blive indsamlet under indlæggelse af patienten og ved telefonisk kontakt den 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.

Efterforskeren fastlægger derefter den mest informative tærskel for BNP for begge prøvetagningstider og sammenligner dem derefter for at bestemme den mest diskriminerende dosis og dermed det mest passende tidspunkt til bestemmelse af BNP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygeligheden og dødeligheden ved ikke-kardial større operation skyldes hovedsageligt kardiovaskulære komplikationer. BNP er et hormon til at forudsige præoperativt forekomsten af ​​disse komplikationer. Udbredt i hjertekirurgi, er det ikke rutinemæssigt brugt i ikke-hjerteoperationer. Hans interesse for denne type operation er endnu blevet bevist af adskillige undersøgelser.

I praksis er problemet med denne biomarkør, at behandleren ikke kender det mest passende tidspunkt for den præoperative dosis, eller hvilken tærskel, der bruges til at klassificere vores patientpatienter med risiko for kardiovaskulær komplikation eller ikke i risiko.

Faktisk er nyere litteraturgennemgange brugt til at fremhæve det faktum, at eksisterende undersøgelser af emnet ved hjælp af hver metode eller BNP-assayanordninger og heterogen præoperativ dosering af forskellige tidspunkter eller endda BNP ikke præcist specificeret. Det fremstår således som mange forskellige niveauer af BNP. Lægerne vidste ikke, hvornår de doserede BNP, og hvilken tærskel der er baseret på.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det bedste tidspunkt at dosere det præoperative BNP med en specifik tærskel, der er forbundet med det, hvilket gør det muligt for behandleren at vurdere mere præcist de postoperative kardiovaskulære risikopatienter og muligvis tilbyde dem strategier, der tager forskellig belastning.

BNP vil blive doseret under anæstesikonsultationen og operationsdagen på den umiddelbare præoperative operationsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikationer vil blive indsamlet under indlæggelse af patienten og ved telefonisk kontakt den 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.

Efterforskeren fastlægger derefter den mest informative tærskel for BNP for begge prøvetagningstider og sammenligner dem derefter for at bestemme den mest diskriminerende dosis og dermed det mest passende tidspunkt til bestemmelse af BNP.

Der vil ikke være nogen umiddelbar fordel for patienten, men vores undersøgelse vil hjælpe i fremtiden med at tilpasse behandlingen af ​​perioperative patienter afhængigt af værdien af ​​præ-umiddelbar operativ BNP for at reducere postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der skal gennemgå ikke-ambulatorisk planlagt operation med moderat eller høj kardiovaskulær risiko med undtagelse af hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter, der ikke var imod én ekstra prøve

    • Hvem skal gennemgå ikke-ambulatorisk planlagt operation med moderat eller høj kardiovaskulær risiko med undtagelse af hjertekirurgi
    • Med forudsigelig forsinkelse mellem den præoperative evaluering og operationen > 15 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Operationer med moderat kardiovaskulær risiko (1-5%):
  • Carotis endarterektomi
  • Kirurgi af hoved og hals
  • Thoraxkirurgi og intraperitoneal (tromboembolisme)
  • Ortopædisk kirurgi (tromboembolisme)
  • Prostatakirurgi (tromboembolisme)

Operationer med høj kardiovaskulær risiko (> 5%):

  • Aortakirurgi med risiko for pludselige ændringer i blodtryk under klemning (akut lungeødem, iskæmi)
  • declamping (koronar perfusion)
  • anden større karkirurgi - perifer karkirurgi - lang operation med betydeligt blodtab eller væske og elektrolyt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af en komplikation eller kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
Endpointet er forekomsten af ​​en komplikation eller kardiovaskulære hændelser (sammensat endepunkt). En kardiovaskulær hændelse er defineret ved forekomsten af ​​syndromer såsom IDM, akut kardiogent lungeødem, en rytmeforstyrrelse (ACFA, flagren, TV, FV) eller c.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-PP-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative kardiovaskulære komplikationer

Kliniske forsøg med BNP dosering

Abonner