- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570607
Præoperativ BNP som biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikationer (BNP)
Relevans af præoperativ BNP som en biomarkør for postoperative kardiovaskulære komplikationer ved større ikke-hjertekirurgiske voksne
BNP er et hormon, der præoperativt forudsiger forekomsten af postoperative kardiovaskulære komplikationer. I praksis er problemet, at behandleren ikke kender det mest passende tidspunkt for den præoperative prøve eller hvilken tærskel, der bruges til at klassificere vores patient i patienter med risiko for kardiovaskulær komplikation eller ikke i risiko.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det bedste tidspunkt at dosere det præoperative BNP med en specifik tærskel, der er forbundet med det, hvilket gør det muligt for behandleren at vurdere mere præcist de postoperative kardiovaskulære risikopatienter og muligvis tilbyde dem strategier, der tager forskellig belastning.
BNP vil blive doseret under anæstesikonsultationen og operationsdagen på den umiddelbare præoperative operationsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikationer vil blive indsamlet under indlæggelse af patienten og ved telefonisk kontakt den 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.
Efterforskeren fastlægger derefter den mest informative tærskel for BNP for begge prøvetagningstider og sammenligner dem derefter for at bestemme den mest diskriminerende dosis og dermed det mest passende tidspunkt til bestemmelse af BNP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeligheden og dødeligheden ved ikke-kardial større operation skyldes hovedsageligt kardiovaskulære komplikationer. BNP er et hormon til at forudsige præoperativt forekomsten af disse komplikationer. Udbredt i hjertekirurgi, er det ikke rutinemæssigt brugt i ikke-hjerteoperationer. Hans interesse for denne type operation er endnu blevet bevist af adskillige undersøgelser.
I praksis er problemet med denne biomarkør, at behandleren ikke kender det mest passende tidspunkt for den præoperative dosis, eller hvilken tærskel, der bruges til at klassificere vores patientpatienter med risiko for kardiovaskulær komplikation eller ikke i risiko.
Faktisk er nyere litteraturgennemgange brugt til at fremhæve det faktum, at eksisterende undersøgelser af emnet ved hjælp af hver metode eller BNP-assayanordninger og heterogen præoperativ dosering af forskellige tidspunkter eller endda BNP ikke præcist specificeret. Det fremstår således som mange forskellige niveauer af BNP. Lægerne vidste ikke, hvornår de doserede BNP, og hvilken tærskel der er baseret på.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det bedste tidspunkt at dosere det præoperative BNP med en specifik tærskel, der er forbundet med det, hvilket gør det muligt for behandleren at vurdere mere præcist de postoperative kardiovaskulære risikopatienter og muligvis tilbyde dem strategier, der tager forskellig belastning.
BNP vil blive doseret under anæstesikonsultationen og operationsdagen på den umiddelbare præoperative operationsstue. Postoperative kardiovaskulære komplikationer vil blive indsamlet under indlæggelse af patienten og ved telefonisk kontakt den 28. dag, 90. dag og 6. postoperative måned.
Efterforskeren fastlægger derefter den mest informative tærskel for BNP for begge prøvetagningstider og sammenligner dem derefter for at bestemme den mest diskriminerende dosis og dermed det mest passende tidspunkt til bestemmelse af BNP.
Der vil ikke være nogen umiddelbar fordel for patienten, men vores undersøgelse vil hjælpe i fremtiden med at tilpasse behandlingen af perioperative patienter afhængigt af værdien af præ-umiddelbar operativ BNP for at reducere postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Større patienter, der ikke var imod én ekstra prøve
- Hvem skal gennemgå ikke-ambulatorisk planlagt operation med moderat eller høj kardiovaskulær risiko med undtagelse af hjertekirurgi
- Med forudsigelig forsinkelse mellem den præoperative evaluering og operationen > 15 dage
Ekskluderingskriterier:
- Operationer med moderat kardiovaskulær risiko (1-5%):
- Carotis endarterektomi
- Kirurgi af hoved og hals
- Thoraxkirurgi og intraperitoneal (tromboembolisme)
- Ortopædisk kirurgi (tromboembolisme)
- Prostatakirurgi (tromboembolisme)
Operationer med høj kardiovaskulær risiko (> 5%):
- Aortakirurgi med risiko for pludselige ændringer i blodtryk under klemning (akut lungeødem, iskæmi)
- declamping (koronar perfusion)
- anden større karkirurgi - perifer karkirurgi - lang operation med betydeligt blodtab eller væske og elektrolyt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af en komplikation eller kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
|
Endpointet er forekomsten af en komplikation eller kardiovaskulære hændelser (sammensat endepunkt).
En kardiovaskulær hændelse er defineret ved forekomsten af syndromer såsom IDM, akut kardiogent lungeødem, en rytmeforstyrrelse (ACFA, flagren, TV, FV) eller c.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-PP-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative kardiovaskulære komplikationer
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
Kliniske forsøg med BNP dosering
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncAfsluttet
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Sohag UniversityRekrutteringDiabetes mellitus | Akut hjertesvigtEgypten
-
Philips Handheld DiagnosticsAfsluttet
-
BiositeAfsluttet
-
Ben marzouk SofieneAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa | Normal graviditetTunesien
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalAfsluttetLevercirrhose | Hjertefejl | Ascites | CarcinomatoseBrasilien
-
Gylden Pharma LtdUniversity of Lausanne Hospitals; Center for Primary Care and Public Health...AfsluttetCOVID-19 | Coronavirus | SARS-CoV-2 infektionSchweiz
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu