Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív BNP, mint a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények biomarkere (BNP)

2018. július 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A preoperatív BNP jelentősége a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények biomarkereként jelentős nem szívműtéteknél

A BNP egy hormon, amely a műtét előtt előre jelzi a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények előfordulását. A gyakorlatban az a probléma, hogy az orvos nem tudja, hogy a preoperatív minta melyik időpontja a legmegfelelőbb, illetve hogy milyen küszöbérték alapján sorolta be páciensünket a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának kitett vagy nem veszélyeztetett betegek közé.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a preoperatív BNP adagolásának legmegfelelőbb időpontját egy ehhez kapcsolódó specifikus küszöbértékkel, amely lehetővé teszi a szakember számára, hogy pontosabban értékelje a posztoperatív kardiovaszkuláris kockázatú betegeket, és esetleg eltérő terhelésű stratégiákat ajánljon fel nekik.

A BNP adagolása az érzéstelenítő konzultáció és a műtét napján történik a közvetlen preoperatív műtőben. A posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények a beteg kórházi ápolása során, valamint telefonos kapcsolatfelvétellel történik a 28. napon, 90. napon és a 6. posztoperatív hónapban.

A vizsgáló ezután meghatározza a BNP küszöbértéket, amely a leginformatívabb mindkét mintavételi időpontra, majd összehasonlítja azokat, hogy meghatározza a legmegkülönbözőbb dózist, és így a BNP meghatározásához a legmegfelelőbb időpontot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem kardiális nagy műtétek morbiditása és mortalitása elsősorban a szív- és érrendszeri szövődmények következménye. A BNP egy hormon, amely a műtét előtti előrejelzésére szolgál ezen szövődmények előfordulásának. Széles körben használják a szívsebészetben, nem rutinszerűen használják a nem szívsebészetben. Az ilyen típusú műtétek iránti érdeklődését eddig számos tanulmány igazolta.

A gyakorlatban az a probléma ezzel a biomarkerrel, hogy az orvos nem tudja a preoperatív dózis legmegfelelőbb időpontját, vagy azt, hogy milyen küszöbérték alapján osztályozzák betegeinket a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának kitett vagy nem veszélyeztetett betegek között.

Valójában a közelmúltban készült irodalmi áttekintések arra szolgálnak, hogy kiemeljék azt a tényt, hogy a témában létező tanulmányok az egyes módszereket vagy BNP-mérőeszközöket, valamint a különböző időpontokban alkalmazott heterogén preoperatív adagolást vagy akár a BNP-t nem pontosan határozták meg. Így a BNP különböző szintjeként jelenik meg. A gyakorló orvosok akkor még nem tudták, mikor adagolják a BNP-t, és hogy milyen küszöbértéken alapulnak.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a preoperatív BNP adagolásának legmegfelelőbb időpontját egy ehhez kapcsolódó specifikus küszöbértékkel, amely lehetővé teszi a szakember számára, hogy pontosabban értékelje a posztoperatív kardiovaszkuláris kockázatú betegeket, és esetleg eltérő terhelésű stratégiákat ajánljon fel nekik.

A BNP adagolása az érzéstelenítő konzultáció és a műtét napján történik a közvetlen preoperatív műtőben. A posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények a beteg kórházi ápolása során, valamint telefonos kapcsolatfelvétellel történik a 28. napon, 90. napon és a 6. posztoperatív hónapban.

A vizsgáló ezután meghatározza a BNP küszöbértéket, amely a leginformatívabb mindkét mintavételi időpontra, majd összehasonlítja azokat, hogy meghatározza a legmegkülönbözőbb dózist, és így a BNP meghatározásához a legmegfelelőbb időpontot.

A páciens számára nem lesz azonnali haszon, de vizsgálatunk a jövőben segít abban, hogy a perioperatív betegek kezelését a pre azonnali műtéti BNP értékéhez igazítsuk a posztoperatív szövődmények csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan beteg, akinél mérsékelt vagy magas kardiovaszkuláris kockázatú, nem járóképes tervszerű műtéten kell átesni, a szívműtét kivételével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek, akik nem elleneztek egy további mintát

    • Akinek mérsékelt vagy magas kardiovaszkuláris kockázatú, nem ambuláns ütemezett műtéten kell átesnie, kivéve a szívműtétet
    • A preoperatív értékelés és a műtét közötti előre látható késéssel > 15 nap

Kizárási kritériumok:

  • Mérsékelt szív- és érrendszeri kockázatú műtétek (1-5%):
  • Carotis endarterectomia
  • A fej és a nyak sebészete
  • Mellkasi műtét és intraperitoneális (tromboembólia)
  • Ortopédiai műtét (tromboembólia)
  • Prosztata műtét (tromboembólia)

Magas szív- és érrendszeri kockázatú műtétek (> 5%):

  • Aorta műtét a szorítás során bekövetkező hirtelen vérnyomásváltozások kockázatával (akut tüdőödéma, ischaemia)
  • declamping (koszorúér perfúzió)
  • egyéb nagy érsebészet - perifériás érsebészet - hosszú műtét jelentős vérveszteséggel vagy folyadék- és elektrolitveszteséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény vagy kardiovaszkuláris események előfordulása
Időkeret: 2 év
A végpont egy szövődmény vagy kardiovaszkuláris események előfordulása (összetett végpont). A kardiovaszkuláris eseményt olyan szindrómák, mint például IDM, akut kardiogén tüdőödéma, ritmuszavar (ACFA, flutter, TV, FV) vagy c.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-PP-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel