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Le BNP préopératoire comme biomarqueur des complications cardiovasculaires postopératoires (BNP)

23 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pertinence du BNP préopératoire en tant que biomarqueur des complications cardiovasculaires postopératoires dans la chirurgie adulte non cardiaque majeure

Le BNP est une hormone prédictive en préopératoire de la survenue de complications cardiovasculaires postopératoires. En pratique, le problème est que le praticien ne connaît pas le moment le plus opportun pour le prélèvement préopératoire ni quel seuil utiliser pour classer notre patient en patient à risque de complication cardiovasculaire ou non à risque.

Le but de cette étude est de déterminer le meilleur moment pour doser le BNP préopératoire avec un seuil spécifique lui étant associé permettant au praticien d'évaluer plus précisément le risque cardiovasculaire post opératoire des patients et éventuellement de leur proposer des stratégies de prise de charge différente.

Le BNP sera dosé lors de la consultation d'anesthésie et le jour de l'intervention en bloc opératoire préopératoire immédiat. Les complications cardiovasculaires post-opératoires seront recueillies lors de l'hospitalisation du patient et par contact téléphonique au 28ème jour, 90ème jour et 6ème mois postopératoires.

L'investigateur établit alors le seuil BNP le plus informatif pour les deux temps de prélèvement puis les compare pour déterminer le dosage le plus discriminant et donc le moment le plus approprié pour le dosage du BNP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La morbi-mortalité de la chirurgie majeure non cardiaque est principalement due aux complications cardiovasculaires. Le BNP est une hormone permettant de prédire en préopératoire la survenue de ces complications. Largement utilisé en chirurgie cardiaque, il n'est pas systématiquement utilisé en chirurgie majeure non cardiaque. Son intérêt pour ce type de chirurgie a pourtant été prouvé par de nombreuses études.

En pratique, le problème de ce biomarqueur est que le praticien ne connaît pas le moment le plus opportun pour la dose préopératoire ni quel seuil utiliser pour classer nos patients patients à risque de complication cardiovasculaire ou non à risque.

En effet, des revues de littérature récentes permettent de mettre en évidence le fait que les études existantes sur le sujet utilisant chacune des méthodes ou dispositifs de dosage du BNP et des dosages préopératoires hétérogènes de temps différents voire du BNP ne le précisent pas exactement. Il apparaît ainsi autant de niveaux différents de BNP. Les praticiens ne savaient alors pas quand doser le BNP et sur quel seuil se baser.

Le but de cette étude est de déterminer le meilleur moment pour doser le BNP préopératoire avec un seuil spécifique lui étant associé permettant au praticien d'évaluer plus précisément le risque cardiovasculaire post opératoire des patients et éventuellement de leur proposer des stratégies de prise de charge différente.

Le BNP sera dosé lors de la consultation d'anesthésie et le jour de l'intervention en bloc opératoire préopératoire immédiat. Les complications cardiovasculaires post-opératoires seront recueillies lors de l'hospitalisation du patient et par contact téléphonique au 28ème jour, 90ème jour et 6ème mois postopératoires.

L'investigateur établit alors le seuil BNP le plus informatif pour les deux temps de prélèvement puis les compare pour déterminer le dosage le plus discriminant et donc le moment le plus approprié pour le dosage du BNP.

Il n'y aura pas de bénéfice immédiat pour le patient mais notre étude permettra, dans le futur, d'adapter la prise en charge des patients périopératoires en fonction de la valeur du BNP préopératoire immédiat pour réduire les complications postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient devant subir une chirurgie programmée non ambulatoire à risque cardiovasculaire modéré ou élevé à l'exception de la chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs qui n'étaient pas opposés à un échantillon supplémentaire

    • Qui doivent subir une chirurgie programmée non ambulatoire à risque cardiovasculaire modéré ou élevé à l'exception de la chirurgie cardiaque
    • Avec délai prévisible entre l'évaluation préopératoire et la chirurgie > 15 jours

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies à risque cardiovasculaire modéré (1-5 %) :
  • Endartériectomie carotidienne
  • Chirurgie de la tête et du cou
  • Chirurgie thoracique et intrapéritonéale (thromboembolie)
  • Chirurgie orthopédique (thromboembolie)
  • Chirurgie de la prostate (thromboembolie)

Chirurgies à haut risque cardiovasculaire (> 5%) :

  • Chirurgie aortique avec risque de variations brutales de la pression artérielle lors du clampage (œdème pulmonaire aigu, ischémie)
  • déclampage (perfusion coronaire)
  • autre chirurgie vasculaire majeure - chirurgie vasculaire périphérique - chirurgie longue avec perte importante de sang ou de liquide et d'électrolyte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenue d'une complication ou d'événements cardiovasculaires
Délai: 2 années
Le critère de jugement est la survenue d'une complication ou d'événements cardiovasculaires (critère composite). Un événement cardiovasculaire est défini par la survenue de syndromes tels qu'un IDM, un œdème aigu du poumon cardiogénique, un trouble du rythme (ACFA, flutter, TV, FV) ou c
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-PP-10

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