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术前 BNP 作为术后心血管并发症的生物标志物 (BNP)

2018年7月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

术前 BNP 作为主要非心脏成人手术术后心血管并发症生物标志物的相关性

BNP是一种术前预测术后心血管并发症发生的激素。 在实践中,问题在于从业者不知道术前样本的最佳时机,也不知道用于将我们的患者分类为有心血管并发症风险或没有风险的患者的阈值。

本研究的目的是确定术前 BNP 剂量的最佳时间,并与其相关联的特定阈值允许从业者更准确地评估术后心血管风险患者,并可能为他们提供采取不同负荷的策略。

BNP 将在麻醉会诊期间和手术当天在术前手术室立即给药。 在患者住院期间以及术后第28天、第90天和第6个月通过电话联系收集术后心血管并发症。

然后,研究人员为两个采样时间建立最能提供信息的 BNP 阈值,然后将它们进行比较以确定最具鉴别力的剂量,从而确定 BNP 测定的最合适时间。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

非心脏大手术的发病率和死亡率主要是由于心血管并发症。 BNP 是一种用于术前预测这些并发症发生的激素。 广泛用于心脏手术,非心脏大手术不常规使用。 他对这种手术的兴趣尚未得到大量研究的证实。

在实践中,这种生物标志物的问题是从业者不知道术前剂量的最佳时机,也不知道用于将我们的患者患者分类为有心血管并发症风险或没有风险的阈值。

事实上,最近的文献综述被用来强调这样一个事实,即现有的关于使用每种方法或 BNP 检测设备的主题的研究以及不同时间甚至 BNP 的异质术前剂量没有明确规定。 因此,它出现了许多不同级别的 BNP。 从业者当时并不知道何时服用 BNP 以及基于什么阈值。

本研究的目的是确定术前 BNP 剂量的最佳时间,并与其相关联的特定阈值允许从业者更准确地评估术后心血管风险患者,并可能为他们提供采取不同负荷的策略。

BNP 将在麻醉会诊期间和手术当天在术前手术室立即给药。 在患者住院期间以及术后第28天、第90天和第6个月通过电话联系收集术后心血管并发症。

然后,研究人员为两个采样时间建立最能提供信息的 BNP 阈值,然后将它们进行比较以确定最具鉴别力的剂量,从而确定 BNP 测定的最合适时间。

患者不会立即受益,但我们的研究将在未来有所帮助,根据术前 BNP 的值调整围手术期患者的管理,以减少术后并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

必须接受中等或高心血管风险非门诊预定手术的患者,心脏手术除外

描述

纳入标准:

  • 不反对增加一份样本的主要患者

    • 谁必须接受中度或高度心血管风险的非门诊预定手术,心脏手术除外
    • 术前评估和手术之间可预测的延迟 > 15 天

排除标准:

  • 中度心血管风险手术 (1-5%):
  • 颈动脉内膜切除术
  • 头颈外科
  • 胸外科和腹腔内(血栓栓塞)
  • 骨科手术(血栓栓塞)
  • 前列腺手术(血栓栓塞)

高心血管风险手术(> 5%):

  • 主动脉手术在夹闭期间有血压突然变化的风险(急性肺水肿、缺血)
  • 松解(冠状动脉灌注)
  • 其他大血管手术 - 外周血管手术 - 长时间手术伴有大量失血或液体和电解质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生并发症或心血管事件
大体时间:2年
终点是并发症或心血管事件的发生(复合终点)。 心血管事件定义为出现 IDM、急性心源性肺水肿、节律紊乱(ACFA、扑动、TV、FV)或 c
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月6日

首次发布 (估计)

2015年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月23日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-PP-10

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