BNP preoperatorio como biomarcador de complicaciones cardiovasculares postoperatorias (BNP)
Relevancia del BNP preoperatorio como biomarcador de complicaciones cardiovasculares postoperatorias en cirugía mayor no cardiaca del adulto
El BNP es una hormona que predice preoperatoriamente la aparición de complicaciones cardiovasculares postoperatorias. En la práctica, el problema es que el facultativo no sabe el momento más oportuno para la muestra preoperatoria ni qué umbral utiliza para clasificar a nuestro paciente en pacientes con riesgo de complicación cardiovascular o sin riesgo.
El propósito de este estudio es determinar el mejor momento para dosificar el BNP preoperatorio con un umbral específico que le permite al médico evaluar con mayor precisión el riesgo cardiovascular posoperatorio de los pacientes y posiblemente ofrecerles estrategias tomando diferentes cargas.
El BNP se dosificará durante la consulta de anestesia y el día de la cirugía en quirófano de preoperatorio inmediato. Las complicaciones cardiovasculares postoperatorias se recogerán durante la hospitalización del paciente y mediante contacto telefónico a los 28 días, 90 días y 6 meses postoperatorios.
Luego, el investigador establece el umbral de BNP más informativo para ambos tiempos de muestreo y luego los compara para determinar la dosis más discriminatoria y, por lo tanto, el momento más apropiado para la determinación de BNP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbimortalidad de la cirugía mayor no cardiaca se debe principalmente a las complicaciones cardiovasculares. El BNP es una hormona para predecir preoperatoriamente la aparición de estas complicaciones. Ampliamente utilizado en cirugía cardiaca, no se utiliza de forma rutinaria en cirugía mayor no cardiaca. Su interés por este tipo de cirugía aún ha sido probado por numerosos estudios.
En la práctica, el problema con este biomarcador es que el médico no sabe el momento más oportuno para la dosis preoperatoria o qué umbral utiliza para clasificar a nuestros pacientes con riesgo de complicación cardiovascular o sin riesgo.
De hecho, las revisiones recientes de la literatura se utilizan para resaltar el hecho de que los estudios existentes sobre el tema que utilizan cada método o dispositivos de ensayo de BNP y dosificación preoperatoria heterogénea de diferentes tiempos o incluso BNP no se especifican exactamente. Por lo tanto, aparece como muchos niveles diferentes de BNP. Los médicos entonces no sabían cuándo dosificar el BNP y en qué umbral se basa.
El propósito de este estudio es determinar el mejor momento para dosificar el BNP preoperatorio con un umbral específico que le permite al médico evaluar con mayor precisión el riesgo cardiovascular posoperatorio de los pacientes y posiblemente ofrecerles estrategias tomando diferentes cargas.
El BNP se dosificará durante la consulta de anestesia y el día de la cirugía en quirófano de preoperatorio inmediato. Las complicaciones cardiovasculares postoperatorias se recogerán durante la hospitalización del paciente y mediante contacto telefónico a los 28 días, 90 días y 6 meses postoperatorios.
Luego, el investigador establece el umbral de BNP más informativo para ambos tiempos de muestreo y luego los compara para determinar la dosis más discriminatoria y, por lo tanto, el momento más apropiado para la determinación de BNP.
No habrá un beneficio inmediato para el paciente, pero nuestro estudio ayudará en el futuro a adaptar el manejo de los pacientes perioperatorios en función del valor del BNP preoperatorio inmediato para reducir las complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores que no se opusieron a una muestra adicional
- Que tengan que ser sometidos a cirugía programada no ambulatoria de riesgo cardiovascular moderado o alto a excepción de la cirugía cardiaca
- Con retraso predecible entre la evaluación preoperatoria y la cirugía > 15 días
Criterio de exclusión:
- Cirugías de riesgo cardiovascular moderado (1-5%):
- Endarterectomía carotídea
- Cirugía de Cabeza y Cuello
- Cirugía torácica e intraperitoneal (tromboembolismo)
- Cirugía ortopédica (tromboembolismo)
- Cirugía de próstata (tromboembolismo)
Cirugías de alto riesgo cardiovascular (> 5%):
- Cirugía aórtica con riesgo de cambios bruscos de la presión arterial durante el pinzamiento (edema agudo de pulmón, isquemia)
- declamping (perfusión coronaria)
- otra cirugía vascular mayor - cirugía vascular periférica - cirugía prolongada con pérdida significativa de sangre o líquidos y electrolitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ocurrencia de una complicación o eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2 años
|
El punto final es la ocurrencia de una complicación o eventos cardiovasculares (punto final compuesto).
Un evento cardiovascular se define por la aparición de síndromes como IDM, edema pulmonar cardiogénico agudo, alteración del ritmo (ACFA, aleteo, TV, FV) o c
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-PP-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .