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BNP preoperatorio come biomarcatore delle complicanze cardiovascolari postoperatorie (BNP)

23 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rilevanza del BNP preoperatorio come biomarcatore delle complicanze cardiovascolari postoperatorie nella chirurgia maggiore non cardiaca per adulti

Il BNP è un ormone che predice preoperatoriamente l'insorgenza di complicanze cardiovascolari postoperatorie. In pratica, il problema è che il medico non conosce il momento più opportuno per il prelievo preoperatorio o quale soglia è stata utilizzata per classificare il nostro paziente in pazienti a rischio di complicanze cardiovascolari o non a rischio.

Lo scopo di questo studio è determinare il momento migliore per dosare il BNP preoperatorio con una soglia specifica ad esso associata che consenta al professionista di valutare più accuratamente i pazienti a rischio cardiovascolare postoperatorio e possibilmente offrire loro strategie che prendano carico diverso.

Il BNP verrà dosato durante la consultazione anestesiologica e il giorno dell'intervento in sala operatoria preoperatoria immediata. Le complicanze cardiovascolari post-operatorie verranno raccolte durante il ricovero del paziente e tramite contatto telefonico il 28° giorno, il 90° giorno e il 6° mese postoperatorio.

Il ricercatore stabilisce quindi la soglia BNP più informativa per entrambi i tempi di campionamento e quindi li confronta per determinare il dosaggio più discriminante e quindi il tempo più appropriato per la determinazione del BNP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La morbilità e la mortalità della chirurgia maggiore non cardiaca è principalmente dovuta a complicanze cardiovascolari. Il BNP è un ormone per predire preoperatoriamente il verificarsi di queste complicanze. Ampiamente utilizzato in cardiochirurgia, non è abitualmente utilizzato nella chirurgia maggiore non cardiaca. Il suo interesse per questo tipo di chirurgia è stato ancora dimostrato da numerosi studi.

In pratica, il problema con questo biomarcatore è che il praticante non conosce il momento più opportuno per la dose preoperatoria o quale soglia viene utilizzata per classificare i nostri pazienti pazienti a rischio di complicanze cardiovascolari o non a rischio.

In effetti, recenti revisioni della letteratura vengono utilizzate per evidenziare il fatto che gli studi esistenti sull'argomento utilizzano ciascun metodo o dispositivi di dosaggio del BNP e dosaggio preoperatorio eterogeneo di tempi diversi o addirittura BNP non esattamente specificato. Appare quindi come molti diversi livelli di BNP. I professionisti allora non sapevano quando dosare il BNP e su quale soglia si basa.

Lo scopo di questo studio è determinare il momento migliore per dosare il BNP preoperatorio con una soglia specifica ad esso associata che consenta al professionista di valutare più accuratamente i pazienti a rischio cardiovascolare postoperatorio e possibilmente offrire loro strategie che prendano carico diverso.

Il BNP verrà dosato durante la consultazione anestesiologica e il giorno dell'intervento in sala operatoria preoperatoria immediata. Le complicanze cardiovascolari post-operatorie verranno raccolte durante il ricovero del paziente e tramite contatto telefonico il 28° giorno, il 90° giorno e il 6° mese postoperatorio.

Il ricercatore stabilisce quindi la soglia BNP più informativa per entrambi i tempi di campionamento e quindi li confronta per determinare il dosaggio più discriminante e quindi il tempo più appropriato per la determinazione del BNP.

Non ci saranno benefici immediati per il paziente, ma il nostro studio aiuterà in futuro ad adattare la gestione dei pazienti perioperatori in base al valore del BNP preoperatorio immediato per ridurre le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che devono sottoporsi a intervento programmato non ambulatoriale a rischio cardiovascolare moderato o elevato ad eccezione della cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti principali che non erano contrari a un campione aggiuntivo

    • Chi deve sottoporsi a intervento chirurgico programmato non ambulatoriale a rischio cardiovascolare moderato o elevato ad eccezione della cardiochirurgia
    • Con ritardo prevedibile tra la valutazione preoperatoria e l'intervento > 15 giorni

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici a rischio cardiovascolare moderato (1-5%):
  • Endarterectomia carotidea
  • Chirurgia della testa e del collo
  • Chirurgia toracica e intraperitoneale (tromboembolia)
  • Chirurgia ortopedica (tromboembolia)
  • Chirurgia della prostata (tromboembolia)

Interventi chirurgici ad alto rischio cardiovascolare (> 5%):

  • Chirurgia aortica con rischio di sbalzi pressori durante il clampaggio (edema polmonare acuto, ischemia)
  • declamping (perfusione coronarica)
  • altri interventi di chirurgia vascolare maggiore - chirurgia vascolare periferica - interventi chirurgici lunghi con significativa perdita di sangue o fluidi ed elettroliti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di una complicanza o di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint è il verificarsi di una complicazione o di eventi cardiovascolari (endpoint composito). Un evento cardiovascolare è definito dal verificarsi di sindromi come IDM, edema polmonare cardiogeno acuto, un disturbo del ritmo (ACFA, flutter, TV, FV) o c
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-PP-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dosaggio BNP

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