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BNP pré-operatório como biomarcador de complicações cardiovasculares pós-operatórias (BNP)

23 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Relevância do BNP pré-operatório como um biomarcador de complicações cardiovasculares pós-operatórias em grandes cirurgias não cardíacas em adultos

O BNP é um hormônio que prediz no pré-operatório a ocorrência de complicações cardiovasculares pós-operatórias. Na prática, o problema é que o profissional não sabe o momento mais oportuno para a amostra pré-operatória ou qual o limiar utilizado para classificar nosso paciente em pacientes com risco de complicação cardiovascular ou sem risco.

O objetivo deste estudo é determinar o melhor momento para dosar o BNP pré-operatório com um limite específico associado a ele, permitindo ao médico avaliar com mais precisão os pacientes de risco cardiovascular pós-operatório e possivelmente oferecer-lhes estratégias de carga diferente.

O BNP será dosado durante a consulta anestésica e no dia da cirurgia no pré-operatório imediato. As complicações cardiovasculares pós-operatórias serão coletadas durante a internação do paciente e por contato telefônico no 28º dia, 90º dia e 6º mês de pós-operatório.

O investigador então estabelece o limiar de BNP mais informativo para ambos os tempos de amostragem e então os compara para determinar a dosagem mais discriminante e, portanto, o momento mais apropriado para a determinação do BNP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A morbimortalidade das cirurgias não cardíacas de grande porte deve-se principalmente a complicações cardiovasculares. O BNP é um hormônio que prediz no pré-operatório a ocorrência dessas complicações. Amplamente utilizado em cirurgia cardíaca, não é utilizado rotineiramente em cirurgias não cardíacas de grande porte. Seu interesse por esse tipo de cirurgia já foi comprovado por inúmeros estudos.

Na prática, o problema com este biomarcador é que o médico não sabe o momento mais oportuno para a dose pré-operatória ou qual o limiar usado para classificar nossos pacientes pacientes em risco de complicação cardiovascular ou não em risco.

De fato, revisões recentes da literatura são usadas para destacar o fato de que os estudos existentes sobre o assunto usando cada método ou dispositivos de dosagem de BNP e dosagem pré-operatória heterogênea de diferentes tempos ou mesmo BNP não exatamente especificados. Assim, aparece como muitos níveis diferentes de BNP. Os profissionais não sabiam então quando dosar o BNP e em qual limite se baseava.

O objetivo deste estudo é determinar o melhor momento para dosar o BNP pré-operatório com um limite específico associado a ele, permitindo ao médico avaliar com mais precisão os pacientes de risco cardiovascular pós-operatório e possivelmente oferecer-lhes estratégias de carga diferente.

O BNP será dosado durante a consulta anestésica e no dia da cirurgia no pré-operatório imediato. As complicações cardiovasculares pós-operatórias serão coletadas durante a internação do paciente e por contato telefônico no 28º dia, 90º dia e 6º mês de pós-operatório.

O investigador então estabelece o limiar de BNP mais informativo para ambos os tempos de amostragem e então os compara para determinar a dosagem mais discriminante e, portanto, o momento mais apropriado para a determinação do BNP.

Não haverá benefício imediato para o paciente, mas nosso estudo ajudará no futuro a adaptar o manejo de pacientes perioperatórios dependendo do valor do BNP pré-operatório imediato para reduzir as complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente que tenha que se submeter a cirurgia programada não ambulatorial de risco cardiovascular moderado ou alto, exceto cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores que não se opuseram a uma amostra adicional

    • Quem tem que se submeter a cirurgia programada não ambulatorial de risco cardiovascular moderado ou alto, com exceção de cirurgia cardíaca
    • Com atraso previsível entre a avaliação pré-operatória e a cirurgia > 15 dias

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de risco cardiovascular moderado (1-5%):
  • Endarterectomia carotídea
  • Cirurgia de Cabeça e Pescoço
  • Cirurgia torácica e intraperitoneal (tromboembolismo)
  • Cirurgia ortopédica (tromboembolismo)
  • Cirurgia de próstata (tromboembolismo)

Cirurgias de alto risco cardiovascular (> 5%):

  • Cirurgia aórtica com risco de mudanças bruscas na pressão arterial durante o pinçamento (edema agudo pulmonar, isquemia)
  • despinçamento (perfusão coronária)
  • outra grande cirurgia vascular - cirurgia vascular periférica - cirurgia longa com perda significativa de sangue ou fluidos e eletrólitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de uma complicação ou eventos cardiovasculares
Prazo: 2 anos
O endpoint é a ocorrência de uma complicação ou eventos cardiovasculares (endpoint composto). Um evento cardiovascular é definido pela ocorrência de síndromes como IDM, edema pulmonar cardiogênico agudo, distúrbio do ritmo (ACFA, flutter, TV, FV) ou c
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-PP-10

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