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중국 남성의 Rigiscan Test(Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR)의 진단적 가치 (NPTR)

2015년 10월 10일 업데이트: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

중국 남성의 Rigiscan Test(Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR)의 진단적 가치 평가

본 연구의 목적은 중국 남성의 발기부전에 대한 Rigiscan(nocturnal penile tumescence and rigidity, NPTR) 검사의 진단적 가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rigiscan 테스트는 NPTR 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. "정상" NPTR 매개변수는 500명의 미국 남성에 대한 임상 연구를 기반으로 Rigiscan 제조업체에서 제공합니다. 중국 남성에 대한 NPTR 매개변수의 원본 연구는 보증됩니다. 한편, 지난 수십 년 동안 tip TAU(tip tumescence activity units), tip RAU(tip rigidity activity units), base TAU(base tumescence activity units), base RAU(base RAU)와 같은 몇 가지 새로운 NPTR 매개변수가 개발되었습니다. 강성 활동 단위), 그러나 진단 값은 덜 평가되었습니다. 이러한 배경을 바탕으로 우리는 이러한 새로운 매개변수의 임상적 징후를 관찰하고 중국 남성에서 NPTR 매개변수의 "정상 기준"을 설정하기로 결정했습니다. 이것은 기질적 및 심리적 발기부전의 감별 진단에 임상적으로 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Yutian Dai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상의 중국 남성

설명

포함 기준:

  1. 6개월 이상 고정된 성 파트너와 안정적이고 이성애 관계에 있는 환자;
  2. 나이≥20세;
  3. 검증된 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지를 작성하십시오.

제외 기준:

  1. 고령(≥65);
  2. 골반 외상
  3. 갑상선 질환
  4. 대사성 질환
  5. 성선기능저하증 및 기타 호르몬 장애
  6. 수면 장애
  7. 음경 기형
  8. 발기 기능을 방해할 수 있는 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발기 부전 그룹
국제발기부전지수(IIEF-5) 설문지≥22 Rigiscan test 2박
장치: 리지스캔 테스트
Rigiscan 테스트는 연속 2일 동안 등록된 피험자에서 수행됩니다.
대조군
국제발기부전지수(IIEF-5) 설문지<22 Rigiscan test 2박
장치: 리지스캔 테스트
Rigiscan 테스트는 연속 2일 동안 등록된 피험자에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rigiscan plus 소프트웨어로 분석한 이전 Rigiscan 파라미터
기간: Rigiscan 검사 후 2일 이내
발기 횟수(1박당), 팁 발기 기간≥60%(분), 베이스 발기 기간 ≥ 60%(분)
Rigiscan 검사 후 2일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rigiscan plus 소프트웨어로 분석된 새로 개발된 Rigiscan 매개변수
기간: Rigiscan 검사 후 2일 이내
RAU tip, TAU tip, RAU base, TAU base, 평균 tip tumescence(cm), 평균 base tumescence(cm), tip의 평균 이벤트 강성(%), base의 평균 이벤트 강성(%)
Rigiscan 검사 후 2일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

수사관

  • 수석 연구원: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NPTR in 2015-09-24

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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