det diagnostiska värdet av Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiska män (NPTR)
10 oktober 2015 uppdaterad av: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
utvärderingen av det diagnostiska värdet av Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiska män
Syftet med denna studie är att utvärdera det diagnostiska värdet av Rigiscan (nattlig penistumescens och stelhet, NPTR) test vid erektil dysfunktion hos kinesiska män.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rigiscan-testet används för att utvärdera NPTR-parametrarna.
Den "normala" NPTR-parametern tillhandahålls av Rigiscan-tillverkaren baserat på en klinisk studie på 500 amerikanska män.
Originalstudier av NPTR-parametrar på kinesiska män är motiverade.
Å andra sidan har flera nya NPTR-parametrar utvecklats under de senaste decennierna, som spets TAU (tip tumescence activity units), spets RAU (tip rigidity activity units), bas TAU (base tumescence activity units), bas RAU (bas rigiditetsaktivitetsenheter), men deras diagnostiska värden har utvärderats mindre.
Baserat på dessa bakgrunder bestämde vi oss för att observera den kliniska manifestationen av dessa nya parametrar och fastställa de "normala kriterierna" för NPTR-parametrar hos kinesiska män.
Detta kan vara kliniskt fördelaktigt vid differentialdiagnos av organisk och psykologisk erektil dysfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Yutian Dai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska män ≥20 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i ett stabilt och heterosexuellt partnerskap med en fast sexuell partner i mer än 6 månader;
- ålder≥20 år;
- fyll i det validerade frågeformuläret International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Exklusions kriterier:
- hög ålder (≥65);
- bäckentrauma
- sköldkörtelsjukdomar
- metabola sjukdomar
- hypogonadism och andra hormonella störningar
- sömnstörningar
- penisdeformiteter
- tar läkemedel som kan störa erektilfunktionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
erektil dysfunktion grupp
International Index of Erectile Function (IIEF-5) frågeformulär≥22 Rigiscan-test utförs under två nätter
|
Rigiscan-tester utförs på inskrivna försökspersoner under två på varandra följande nätter.
|
|
kontrollgrupp
International Index of Erectile Function (IIEF-5) frågeformulär<22 Rigiscan test utförs under två nätter
|
Rigiscan-tester utförs på inskrivna försökspersoner under två på varandra följande nätter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare Rigiscan parametrar analyserade av Rigiscan plus programvara
Tidsram: inom 2 dagar efter Rigiscan-testet
|
antal erektila händelser (per natt), Varaktighet av spetserektioner≥60 % (min), varaktighet av baserektioner ≥ 60 % (min)
|
inom 2 dagar efter Rigiscan-testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nyutvecklade Rigiscan parametrar analyserade av Rigiscan plus programvara
Tidsram: inom 2 dagar efter Rigiscan-testet
|
RAU-spets, TAU-spets, RAU-bas, TAU-bas, genomsnittlig spetssvällning (cm), genomsnittlig bassvällning (cm), genomsnittlig styvhet för spets (%), genomsnittlig styvhet för basen (%)
|
inom 2 dagar efter Rigiscan-testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NPTR in 2015-09-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .