中国人男性におけるRigiscanテスト（夜間陰茎腫脹および硬直、NPTR）の診断的価値 (NPTR)
2015年10月10日 更新者：Leilei Zhu、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
中国人男性におけるRigiscanテスト（夜間陰茎腫脹および硬直、NPTR）の診断的価値の評価
この研究の目的は、中国人男性の勃起不全における Rigiscan (夜間の陰茎の隆起と硬直、NPTR) テストの診断的価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Rigiscan テストは、NPTR パラメーターを評価するために使用されます。
「正常な」NPTR パラメーターは、500 人のアメリカ人男性の臨床研究に基づいて Rigiscan メーカーによって提供されています。
中国人男性の NPTR パラメーターの独自の研究が保証されています。
一方、過去数十年の間に、先端TAU（先端隆起活動単位）、先端RAU（先端剛性活動単位）、ベースTAU（ベース隆起活動単位）、ベースRAU（ベース硬直活動単位）、しかしそれらの診断値はあまり評価されていません。
これらの背景に基づいて、これらの新しいパラメーターの臨床症状を観察し、中国人男性の NPTR パラメーターの「正常な基準」を確立することを決定しました。
これは、器質的および心理的な勃起不全の鑑別診断において臨床的に有益である可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Yutian Dai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳以上の中国人男性
説明
包含基準:
- 固定された性的パートナーとの安定した異性愛パートナーシップにある患者 6か月以上;
- 年齢≥20 歳;
- 検証済みの国際勃起機能指数 (IIEF-5) アンケートに記入してください。
除外基準:
- 高齢（65歳以上）;
- 骨盤外傷
- 甲状腺疾患
- 代謝性疾患
- 性腺機能低下症およびその他のホルモン障害
- 睡眠障害
- 陰茎奇形
- 勃起機能を妨げる可能性のある薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
勃起不全グループ
国際勃起機能指数 (IIEF-5) 質問票≧22 リギスキャンテストを 2 晩実施
|
Rigiscan テストは、登録された被験者に対して 2 晩連続して実施されます。
|
|
対照群
International Index of Erectile Function (IIEF-5) 質問票<22 リギスキャンテストを 2 晩実施
|
Rigiscan テストは、登録された被験者に対して 2 晩連続して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rigiscan plusソフトウェアによって分析された以前のRigiscanパラメーター
時間枠：リギスキャンテスト後2日以内
|
勃起イベントの数 (1 泊あたり)、先端勃起の持続時間≧60% (分)、ベース勃起の持続時間≧60% (分)
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リギスキャンテスト後2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rigiscan plusソフトウェアによって分析された、新しく開発されたRigiscanパラメーター
時間枠：リギスキャンテスト後2日以内
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RAUティップ、TAUティップ、RAUベース、TAUベース、平均ティップ盛り上がり(cm)、平均ベース盛り上がり(cm)、平均イベント剛性(%)、平均イベント剛性(%)
|
リギスキャンテスト後2日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：l zhu, doctor、Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月10日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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