la valeur diagnostique du test Rigiscan (tumescence et rigidité nocturnes du pénis, NPTR) chez les hommes chinois (NPTR)
10 octobre 2015 mis à jour par: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
l'évaluation de la valeur diagnostique du test Rigiscan (tumescence et rigidité nocturnes du pénis, NPTR) chez les hommes chinois
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique du test Rigiscan (tumescence et rigidité nocturnes du pénis, NPTR) dans la dysfonction érectile des hommes chinois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le test Rigiscan est utilisé pour évaluer les paramètres NPTR.
Le paramètre NPTR "normal" est fourni par le fabricant Rigiscan sur la base d'une étude clinique sur 500 hommes américains.
Des études originales des paramètres NPTR sur les hommes chinois sont justifiées.
D'autre part, au cours des dernières décennies, plusieurs nouveaux paramètres NPTR ont été développés, comme la pointe TAU (tip tumescence activity units), la pointe RAU (tip rigidity activity units), la base TAU (base tumescence activity units), la base RAU (base unités d'activité de rigidité), mais leurs valeurs diagnostiques ont été moins évaluées.
Sur la base de ces informations, nous avons décidé d'observer la manifestation clinique de ces nouveaux paramètres et d'établir les "critères normaux" des paramètres NPTR chez les hommes chinois.
Cela pourrait être cliniquement bénéfique dans le diagnostic différentiel de la dysfonction érectile organique et psychologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Yutian Dai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes chinois ≥20 ans
La description
Critère d'intégration:
- les patients en couple stable et hétérosexuel avec un partenaire sexuel fixe depuis plus de 6 mois ;
- âge≥20 ans ;
- remplir le questionnaire validé de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5).
Critère d'exclusion:
- âge avancé (≥65);
- traumatisme pelvien
- maladies thyroïdiennes
- maladies métaboliques
- hypogonadisme et autres troubles hormonaux
- les troubles du sommeil
- déformations du pénis
- prendre des médicaments qui peuvent interférer avec la fonction érectile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe dysfonction érectile
Questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)≥22 Le test Rigiscan est effectué pendant deux nuits
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Les tests Rigiscan sont effectués chez les sujets inscrits pendant deux nuits consécutives.
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|
groupe de contrôle
Questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)<22 Le test Rigiscan est effectué pendant deux nuits
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Les tests Rigiscan sont effectués chez les sujets inscrits pendant deux nuits consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précédent Paramètres Rigiscan analysés par le logiciel Rigiscan plus
Délai: dans les 2 jours après le test Rigiscan
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nombre d'événements érectiles (par nuit), durée des érections de pointe ≥ 60 % (min), durée des érections de base ≥ 60 % (min)
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dans les 2 jours après le test Rigiscan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouveaux paramètres Rigiscan analysés par le logiciel Rigiscan plus
Délai: dans les 2 jours après le test Rigiscan
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Pointe RAU, pointe TAU, base RAU, base TAU, tumescence moyenne de la pointe (cm), tumescence moyenne de la base (cm), rigidité moyenne des événements de la pointe (%), rigidité moyenne des événements de la base (%)
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dans les 2 jours après le test Rigiscan
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPTR in 2015-09-24
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