el valor diagnóstico de la prueba Rigiscan (tumescencia y rigidez nocturna del pene, NPTR) en hombres chinos (NPTR)
10 de octubre de 2015 actualizado por: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
la evaluación del valor diagnóstico de la prueba Rigiscan (tumescencia y rigidez nocturna del pene, NPTR) en hombres chinos
El propósito de este estudio es evaluar el valor diagnóstico de la prueba Rigiscan (tumescencia y rigidez nocturna del pene, NPTR) en la disfunción eréctil de los hombres chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba Rigiscan se utiliza para evaluar los parámetros NPTR.
El parámetro NPTR "normal" lo proporciona el fabricante Rigiscan basado en un estudio clínico en 500 hombres estadounidenses.
Se justifican los estudios originales de los parámetros NPTR en hombres chinos.
Por otro lado, durante las últimas décadas, se han desarrollado varios parámetros NPTR nuevos, como tip TAU (unidades de actividad de tumescencia de punta), RAU de punta (unidades de actividad de rigidez de la punta), TAU base (unidades de actividad de tumescencia de base), RAU base (unidades de actividad de tumescencia de base). unidades de actividad de rigidez), pero sus valores diagnósticos han sido menos evaluados.
Sobre la base de estos antecedentes, decidimos observar la manifestación clínica de estos nuevos parámetros y establecer los "criterios normales" de los parámetros NPTR en hombres chinos.
Esto podría ser clínicamente beneficioso en el diagnóstico diferencial de la disfunción eréctil orgánica y psicológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Yutian Dai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varones chinos ≥20 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en pareja estable y heterosexual con pareja sexual fija durante más de 6 meses;
- edad≥20 años;
- completar el cuestionario validado Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5).
Criterio de exclusión:
- edad avanzada (≥65);
- trauma pélvico
- enfermedades de la tiroides
- enfermedades metabólicas
- hipogonadismo y otros trastornos hormonales
- trastornos del sueño
- deformidades del pene
- tomar medicamentos que pueden interferir con la función eréctil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de disfunción eréctil
Cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5) ≥22 Se realizan pruebas Rigiscan durante dos noches
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Las pruebas Rigiscan se realizan en sujetos inscritos durante dos noches consecutivas.
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grupo de control
Cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5) <22 Se realizan pruebas Rigiscan durante dos noches
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Las pruebas Rigiscan se realizan en sujetos inscritos durante dos noches consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros anteriores de Rigiscan analizados por el software Rigiscan plus
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la prueba Rigiscan
|
número de eventos de erección (por noche), duración de las erecciones de punta ≥60 % (min), duración de las erecciones de base ≥ 60 % (min)
|
dentro de los 2 días posteriores a la prueba Rigiscan
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros Rigiscan recientemente desarrollados analizados por el software Rigiscan plus
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la prueba Rigiscan
|
Punta RAU, punta TAU, base RAU, base TAU, tumescencia promedio de la punta (cm), tumescencia promedio de la base (cm), rigidez promedio de evento de la punta (%), rigidez promedio de evento de la base (%)
|
dentro de los 2 días posteriores a la prueba Rigiscan
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPTR in 2015-09-24
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