Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna testu Rigiscan (nocne obrzmienie i sztywność prącia, NPTR) u chińskich mężczyzn (NPTR)

10 października 2015 zaktualizowane przez: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

ocena wartości diagnostycznej testu Rigiscan (nocna obrzmienie i sztywność prącia, NPTR) u chińskich mężczyzn

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej testu Rigiscan (nocny obrzęk i sztywność prącia, NPTR) w zaburzeniach erekcji u chińskich mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test Rigiscan służy do oceny parametrów NPTR. „Normalny” parametr NPTR podaje producent Rigiscan na podstawie badania klinicznego przeprowadzonego na 500 amerykańskich mężczyznach. Oryginalne badania parametrów NPTR na chińskich mężczyznach są uzasadnione. Z drugiej strony, w ciągu ostatnich dziesięcioleci opracowano kilka nowych parametrów NPTR, takich jak TAU końcówki (jednostki aktywności tumescencji końcówki), RAU końcówki (jednostki aktywności sztywności końcówki), TAU podstawy (jednostki aktywności podstawowej tumescencji), podstawowa RAU (jednostki aktywności podstawy jednostki aktywności sztywności), ale ich wartość diagnostyczna została oceniona w mniejszym stopniu. Opierając się na tym tle, postanowiliśmy obserwować manifestację kliniczną tych nowych parametrów i ustalić „normalne kryteria” parametrów NPTR u chińskich mężczyzn. Może to być klinicznie korzystne w diagnostyce różnicowej organicznych i psychicznych zaburzeń erekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Yutian Dai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińczycy mężczyźni ≥20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci pozostający w stałym i heteroseksualnym związku partnerskim ze stałym partnerem seksualnym przez ponad 6 miesięcy;
  2. wiek ≥20 lat;
  3. wypełnić zatwierdzony kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF-5).

Kryteria wyłączenia:

  1. zaawansowany wiek (≥65 lat);
  2. uraz miednicy
  3. choroby tarczycy
  4. choroby metaboliczne
  5. hipogonadyzm i inne zaburzenia hormonalne
  6. zaburzenia snu
  7. deformacje prącia
  8. przyjmowanie leków, które mogą zakłócać erekcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół zaburzeń erekcji
Kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF-5) ≥22 Test Rigiscan wykonuje się przez dwie noce
Testy Rigiscan wykonywane są u zapisanych osób przez dwie kolejne noce.
Grupa kontrolna
Kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF-5)<22 Test Rigiscan wykonuje się przez dwie noce
Testy Rigiscan wykonywane są u zapisanych osób przez dwie kolejne noce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprzednie parametry Rigiscan analizowane przez oprogramowanie Rigiscan plus
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni po teście Rigiscan
liczba erekcji (na noc), czas trwania erekcji końcówek ≥60% (min), czas trwania erekcji podstawy ≥ 60% (min)
w ciągu 2 dni po teście Rigiscan

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowo opracowane parametry Rigiscan analizowane przez oprogramowanie Rigiscan plus
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni po teście Rigiscan
Końcówka RAU, końcówka TAU, podstawa RAU, podstawa TAU, średnia tumescencja końcówki (cm), średnia tumescencja podstawy (cm), średnia sztywność końcówki (%), sztywność podstawy (%)
w ciągu 2 dni po teście Rigiscan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Rigiscana

Subskrybuj