Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

den diagnostiske verdien av Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiske menn (NPTR)

10. oktober 2015 oppdatert av: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Evaluering av diagnostisk verdi av Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiske menn

Hensikten med denne studien er å evaluere den diagnostiske verdien av Rigiscan (nattlig penile tumescence and rigidity, NPTR) test i erektil dysfunksjon hos kinesiske menn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rigiscan-testen brukes til å evaluere NPTR-parametrene. Den "normale" NPTR-parameteren er gitt av Rigiscan-produsenten basert på en klinisk studie på 500 amerikanske menn. Originale studier av NPTR-parametre på kinesiske hanner er berettiget. På den annen side, i løpet av de siste tiårene, har flere nye NPTR-parametre blitt utviklet, som tip TAU (tip tumescence activity units), tip RAU (tip rigidity activity units), base TAU (base tumescence activity units), base RAU (base) stivhetsaktivitetsenheter), men deres diagnostiske verdier har blitt mindre evaluert. Basert på disse bakgrunnen bestemte vi oss for å observere den kliniske manifestasjonen av disse nye parameterne og å etablere de "normale kriteriene" for NPTR-parametre hos kinesiske menn. Dette kan være klinisk gunstig i differensialdiagnosen av organisk og psykologisk erektil dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Yutian Dai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske menn ≥20 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter i et stabilt og heteroseksuelt partnerskap med en fast seksuell partner i mer enn 6 måneder;
  2. alder≥20 år;
  3. fyll ut det validerte spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5).

Ekskluderingskriterier:

  1. høy alder (≥65);
  2. bekken traumer
  3. skjoldbruskkjertelsykdommer
  4. metabolske sykdommer
  5. hypogonadisme og andre hormonelle forstyrrelser
  6. søvnforstyrrelser
  7. penisdeformiteter
  8. tar medikamenter som kan forstyrre erektil funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
erektil dysfunksjon gruppe
International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørreskjema≥22 Rigiscan-test utføres i to netter
Enhet: Rigiscan test
Rigiscan-tester utføres i påmeldte personer i to påfølgende netter.
kontrollgruppe
International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørreskjema<22 Rigiscan test utføres i to netter
Enhet: Rigiscan test
Rigiscan-tester utføres i påmeldte personer i to påfølgende netter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere Rigiscan-parametere analysert av Rigiscan plus-programvaren
Tidsramme: innen 2 dager etter Rigiscan-testen
antall erektile hendelser (per natt), Varighet av spissereksjoner≥60 % (min), varighet av basereksjoner ≥ 60 % (min)
innen 2 dager etter Rigiscan-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyutviklede Rigiscan-parametere analysert av Rigiscan plus-programvaren
Tidsramme: innen 2 dager etter Rigiscan-testen
RAU-tupp, TAU-tupp, RAU-base, TAU-base, gjennomsnittlig svulst i tuppen (cm), gjennomsnittlig svulst i bunnen (cm), gjennomsnittlig stivhet av tuppen (%), gjennomsnittlig stivhet av bunnen (%)
innen 2 dager etter Rigiscan-testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPTR in 2015-09-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Rigiscan test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere