Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den diagnostiske værdi af Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiske mænd (NPTR)

10. oktober 2015 opdateret af: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Evaluering af diagnostisk værdi af Rigiscan Test (Nocturnal Penile Tumescence and Rigidity, NPTR) hos kinesiske mænd

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af Rigiscan (natlig penile tumescens og stivhed, NPTR) test i erektil dysfunktion hos kinesiske mænd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rigiscan-testen bruges til at evaluere NPTR-parametrene. Den "normale" NPTR-parameter leveres af Rigiscan-producenten baseret på en klinisk undersøgelse på 500 amerikanske mænd. Originale undersøgelser af NPTR-parametre på kinesiske mænd er berettiget. På den anden side er der i løbet af de sidste årtier blevet udviklet adskillige nye NPTR-parametre, såsom tip TAU (tip tumescence activity units), tip RAU (tip rigidity activity units), base TAU (base tumescence activity units), base RAU (base) rigiditetsaktivitetsenheder), men deres diagnostiske værdier er blevet mindre evalueret. Baseret på disse baggrunde besluttede vi at observere den kliniske manifestation af disse nye parametre og at etablere de "normale kriterier" for NPTR-parametre hos kinesiske mænd. Dette kunne være klinisk gavnligt ved differentialdiagnosticering af organisk og psykologisk erektil dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Yutian Dai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske mænd ≥20 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i et stabilt og heteroseksuelt partnerskab med en fast seksuel partner i mere end 6 måneder;
  2. alder≥20 år;
  3. udfylde det validerede International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  1. høj alder (≥65);
  2. bækken traumer
  3. skjoldbruskkirtelsygdomme
  4. stofskiftesygdomme
  5. hypogonadisme og andre hormonelle lidelser
  6. søvnforstyrrelser
  7. penis deformiteter
  8. tager medicin, der kan forstyrre erektil funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
erektil dysfunktion gruppe
International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørgeskema≥22 Rigiscan test udføres i to nætter
Enhed: Rigiscan test
Rigiscan-tests udføres i indskrevne forsøgspersoner i to på hinanden følgende nætter.
kontrolgruppe
International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørgeskema<22 Rigiscan test udføres i to nætter
Enhed: Rigiscan test
Rigiscan-tests udføres i indskrevne forsøgspersoner i to på hinanden følgende nætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere Rigiscan-parametre analyseret af Rigiscan plus-software
Tidsramme: inden for 2 dage efter Rigiscan-testen
antal erektile hændelser (per nat), Varighed af spidserektioner≥60 % (min), varighed af baserektioner ≥ 60 % (min)
inden for 2 dage efter Rigiscan-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyudviklede Rigiscan parametre analyseret af Rigiscan plus software
Tidsramme: inden for 2 dage efter Rigiscan-testen
RAU spids, TAU spids, RAU base, TAU base, gennemsnitlig spids tumescens (cm), gennemsnitlig base tumescens (cm), gennemsnitlig hændelse stivhed af spids (%), gennemsnitlig hændelse stivhed af base (%)
inden for 2 dage efter Rigiscan-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPTR in 2015-09-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Rigiscan test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner