de diagnostische waarde van Rigiscan-test (nachtelijke penistumescentie en stijfheid, NPTR) bij Chinese mannen (NPTR)
10 oktober 2015 bijgewerkt door: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
de evaluatie van de diagnostische waarde van de Rigiscan-test (nachtelijke penistumescentie en stijfheid, NPTR) bij Chinese mannen
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische waarde van de Rigiscan-test (nachtelijke penistumescentie en stijfheid, NPTR) bij erectiestoornissen bij Chinese mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Rigiscan-test wordt gebruikt om de NPTR-parameters te evalueren.
De "normale" NPTR-parameter wordt geleverd door de Rigiscan-fabrikant op basis van een klinische studie bij 500 Amerikaanse mannen.
Originele studies van NPTR-parameters op Chinese mannen zijn gerechtvaardigd.
Aan de andere kant zijn er de afgelopen decennia verschillende nieuwe NPTR-parameters ontwikkeld, zoals tip TAU (tip tumescence activity units), tip RAU (tip rigidity activity units), base TAU (base tumescence activity units), base RAU (base rigiditeit activiteitseenheden), maar hun diagnostische waarden zijn minder geëvalueerd.
Op basis van deze achtergrond hebben we besloten de klinische manifestatie van deze nieuwe parameters te observeren en de "normale criteria" van NPTR-parameters bij Chinese mannen vast te stellen.
Dit zou klinisch gunstig kunnen zijn bij de differentiële diagnose van organische en psychologische erectiestoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Yutian Dai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese mannen ≥20 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die langer dan 6 maanden een stabiele en heteroseksuele relatie hebben met een vaste seksuele partner;
- leeftijd≥20 jaar;
- vul de gevalideerde International Index of Erectile Function (IIEF-5) vragenlijst in.
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde leeftijd (≥65);
- bekken trauma
- schildklier aandoeningen
- stofwisselingsziekten
- hypogonadisme en andere hormonale stoornissen
- slaapproblemen
- misvormingen van de penis
- medicijnen gebruiken die de erectiele functie kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
erectiestoornis groep
International Index of Erectile Function (IIEF-5) vragenlijst≥22 Rigiscan-test wordt gedurende twee nachten uitgevoerd
|
Rigiscan-tests worden gedurende twee opeenvolgende nachten uitgevoerd bij geregistreerde proefpersonen.
|
|
controlegroep
International Index of Erectile Function (IIEF-5) vragenlijst<22 Rigiscan-test wordt gedurende twee nachten uitgevoerd
|
Rigiscan-tests worden gedurende twee opeenvolgende nachten uitgevoerd bij geregistreerde proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerdere Rigiscan-parameters geanalyseerd door Rigiscan plus-software
Tijdsspanne: binnen 2 dagen na de Rigiscan-test
|
aantal erectiegebeurtenissen (per nacht), duur van erecties ≥60% (min), duur van basiserecties ≥ 60% (min)
|
binnen 2 dagen na de Rigiscan-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw ontwikkelde Rigiscan-parameters geanalyseerd door Rigiscan plus-software
Tijdsspanne: binnen 2 dagen na de Rigiscan-test
|
RAU-punt, TAU-punt, RAU-basis, TAU-basis, gemiddelde puntzwelling (cm), gemiddelde basiszwelling (cm), gemiddelde gebeurtenisstijfheid van punt (%), gemiddelde gebeurtenisstijfheid van basis (%)
|
binnen 2 dagen na de Rigiscan-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPTR in 2015-09-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .