Rigiscan-testin diagnostinen arvo (öinen peniksen turpoaminen ja jäykkyys, NPTR) kiinalaisilla miehillä (NPTR)
lauantai 10. lokakuuta 2015 päivittänyt: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Rigiscan-testin diagnostisen arvon arviointi (öinen peniksen turpoaminen ja jäykkyys, NPTR) kiinalaisilla miehillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Rigiscan-testin (öinen peniksen turpoaminen ja jäykkyys, NPTR) diagnostista arvoa kiinalaisten miesten erektiohäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rigiscan-testiä käytetään NPTR-parametrien arvioimiseen.
"Normaalin" NPTR-parametrin tarjoaa Rigiscan-valmistaja 500 amerikkalaisella miehellä tehdyn kliinisen tutkimuksen perusteella.
Alkuperäiset tutkimukset NPTR-parametreista kiinalaisilla miehillä ovat perusteltuja.
Toisaalta viime vuosikymmenien aikana on kehitetty useita uusia NPTR-parametreja, kuten kärki TAU (tip tumescence activity units), kärki RAU (kärjen jäykkyysaktiivisuusyksiköt), base TAU (base tumescence activity units), perus RAU (base) jäykkyysaktiivisuusyksiköt), mutta niiden diagnostisia arvoja on arvioitu vähemmän.
Näiden taustan perusteella päätimme tarkkailla näiden uusien parametrien kliinisiä ilmenemismuotoja ja määrittää NPTR-parametrien "normaalit kriteerit" kiinalaisilla miehillä.
Tämä voisi olla kliinisesti hyödyllistä orgaanisen ja psykologisen erektiohäiriön erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Yutian Dai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset miehet ≥20 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat olleet vakaassa ja heteroseksuaalisessa parisuhteessa kiinteän seksikumppanin kanssa yli 6 kuukautta;
- ikä ≥ 20 vuotta;
- täytä validoitu International Index of Erectile Function (IIEF-5) -kyselylomake.
Poissulkemiskriteerit:
- korkea ikä (≥65);
- lantion trauma
- kilpirauhasen sairaudet
- aineenvaihduntasairauksia
- hypogonadismi ja muut hormonaaliset häiriöt
- univaikeudet
- peniksen epämuodostumat
- käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä erektiotoimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
erektiohäiriöryhmä
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5) kyselylomake≥22 Rigiscan-testi suoritetaan kahden yön ajan
|
Rigiscan-testejä suoritetaan ilmoittautuneille koehenkilöille kahtena peräkkäisenä yönä.
|
|
kontrolliryhmä
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5) kyselylomake<22 Rigiscan-testi suoritetaan kahden yön ajan
|
Rigiscan-testejä suoritetaan ilmoittautuneille koehenkilöille kahtena peräkkäisenä yönä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiemmat Rigiscan-parametrit analysoitu Rigiscan plus -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa Rigiscan-testin jälkeen
|
erektiotapahtumien määrä (per yö), kärjen erektioiden kesto ≥ 60 % (min), peruserektioiden kesto ≥ 60 % (min)
|
2 päivän kuluessa Rigiscan-testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiljattain kehitetyt Rigiscan-parametrit, jotka on analysoitu Rigiscan plus -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa Rigiscan-testin jälkeen
|
RAU-kärki, TAU-kärki, RAU-pohja, TAU-pohja, keskimääräinen kärjen tummuminen (cm), keskimääräinen pohjan tummuminen (cm), kärjen keskimääräinen tapahtumajäykkyys (%), pohjan keskimääräinen tapahtumajäykkyys (%)
|
2 päivän kuluessa Rigiscan-testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPTR in 2015-09-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .